insuficiența venoasă cronică cerebrospinală (CCSVI) este un termen folosit pentru a descrie o reducere potențială a fluxului sanguin în venele majore care drenează sângele din creier și măduva spinării pe o perioadă prelungită. Starea a fost descrisă pentru prima dată ca fiind un posibil contribuitor la SM de către medicul Italian, Dr.Zamboni, în 2009.descoperirile Dr. Zamboni au ridicat un mare interes și speranță în rândul persoanelor care trăiesc cu SM că acest lucru ar putea fi un contribuitor potențial tratabil la dezvoltarea SM sau a simptomelor sale. Descoperirile sale au stimulat o cantitate imensă de cercetări – dar, în cele din urmă, încercările de a reproduce în mod independent aceste descoperiri nu au avut succes. În special, studiile mari finanțate de societățile SM din SUA și Canada și studiul CoSMo Italian foarte mare au sugerat că anomaliile în drenajul sângelui din creier și măduva spinării nu au fost mai frecvente la persoanele cu SM decât la persoanele cu alte afecțiuni neurologice sau la populația generală.

niciodată nu au fost inițiate mai multe studii, care au avut ca scop să investigheze dacă tratarea blocajelor venoase ar putea reduce activitatea bolii SM sau ar putea ajuta la reducerea simptomelor SM.Acum, Dr. Zamboni și colegii săi au publicat rezultatele studiului clinic efectuat la șase centre din Italia, cunoscut sub numele de vise curajoase (drenaj venos cerebral exploatat împotriva sclerozei Multiple), în JAMA Neurology.

acesta a fost un studiu clinic controlat cu placebo dublu-orb care a testat siguranța și eficacitatea angioplastiei transluminale percutanate venoase (PTA) pentru a trata SM.acest tratament implică introducerea unui instrument chirurgical fin, cunoscut sub numele de cateter, cu un balon dezumflat atașat la capăt, în venele coapsei. Balonul este apoi împins prin corp către azygos și venele jugulare din gât, unde balonul este umflat forțând lărgirea vaselor de sânge și, sperăm, restabilirea fluxului de sânge.

177 de pacienți cu SM au fost examinați pentru eligibilitatea lor pentru studiu. Dintre cei 47 de pacienți au fost considerați neeligibili, deoarece nu au fost afectați de CCSVI, restul de 115 pacienți au fost înrolați. Apoi au fost repartizați aleatoriu la un raport de 2:1 fie la grupul de tratament care urmează să primească PTA (76 de pacienți), fie la un tratament fals (39 de pacienți) în care a fost introdus un cateter, dar balonul nu a fost extins. Chirurgia falsă sau placebo este o intervenție chirurgicală imitativă, în care Pasul investigat este omis. Acesta este un control științific important necesar pentru a demonstra eficacitatea unui tratament.

atât grupul de tratament, cât și grupul de control au fost foarte similare în ceea ce privește caracteristicile demografice și ale bolii, grupul de control având doar puțin mai multe femei și o durată a bolii puțin mai lungă. În ambele grupuri, majoritatea pacienților au prezentat SM recurent-remisivă, cu zece persoane cu SM secundar progresivă în grupul de tratament și 5 în grupul de control.

pacienții au fost urmăriți timp de 12 luni după tratament și evaluați utilizând două măsurători principale; primul a fost un obiectiv funcțional, care a inclus un scor combinat de capacitate de mers, echilibru, funcția vezicii urinare, coordonarea mâinilor și vederea. Al doilea a fost numărul de leziuni RMN în sistemul nervos central.

109 pacienți au finalizat studiul și au fost evaluați pentru rezultatele lor funcționale. În grupul de tratament, 41% dintre pacienți au prezentat o îmbunătățire atunci când au analizat o combinație a tuturor testelor funcționale, în timp ce 49% dintre pacienții din grupul de control au prezentat îmbunătățiri. S-au efectuat analize statistice suplimentare privind diferitele măsuri individuale din cadrul testelor funcționale combinate, cu toate acestea nu au fost identificate diferențe semnificative statistic.

cercetătorii nu au identificat, de asemenea, nicio diferență semnificativă statistic în numărul de leziuni noi sau lărgite la RMN la 12 luni între cele două grupuri. În medie 1.Au fost observate 4 leziuni noi la cei care au primit tratamentul, comparativ cu 1,95 la cei care au primit tratamentul fals. Cu toate acestea, echipa a observat că atunci când au analizat leziunile în perioadele 0-6 luni și 6-12 luni după tratament, au existat ușor mai puține leziuni în a doua șase luni după tratamentul PTA comparativ cu tratamentul fals.

autorii au speculat că această constatare s-ar fi putut datora modificărilor barierei hematoencefalice după tratament, dar studiul nu a fost realizat într-un mod care să ofere dovezi pentru această ipoteză.Dr. Zamboni și colegii săi au remarcat că nu toți pacienții tratați cu PTA au experimentat o restabilire reușită a fluxului sanguin în urma tratamentului, dar, în ciuda acestui fapt, au concluzionat că, deși rezultatele lor indică faptul că procedura PTA este sigură, „procedura nu poate fi recomandată pentru tratamentul pacienților cu SM; nu sunt necesare alte studii clinice dublu-orb.”

în ciuda numărului de pacienți din acest studiu fiind relativ mic, rezultatele sunt în concordanță cu rezultatele intermediare ale studiului clinic dintr-un studiu Canadian lansat la începutul acestui an, care a analizat, de asemenea, PTA la 104 pacienți și a concluzionat că nu este eficient în tratarea SM.

de la prima sa descriere, a existat un efort semnificativ de cercetare la nivel mondial pentru a înțelege mai bine relația dintre CCSVI și SM. acest studiu a evaluat CCSVI folosind standardul de aur pentru evaluarea tratamentelor potențiale, un studiu randomizat dublu-orb. Din păcate, rezultatele nu susțin acest lucru ca un tratament eficient pentru MS.

cu mulțumiri MS Research Australia – principalul furnizor de rezumate de cercetare de pe site-ul nostru.