cabotegravir cu acțiune îndelungată ViiV Healthcare-o injecție administrată la fiecare opt săptămâni—s—a dovedit mai eficace decât forma zilnică Truvada de profilaxie pre-expunere (PrEP) la reducerea riscului de achiziție HIV în rândul femeilor cisgene.cu toate acestea, ambele forme de prevenire a HIV s-au dovedit extrem de eficiente în studiul dublu-orb de fază III HPTN 084, care a inclus 3.223 de femei cu risc de virus care trăiesc în șapte națiuni din Africa Subsahariană.
după înscrierea lansată în noiembrie 2017, participanții au fost randomizați pentru a primi cabotegravir injectabil administrat la fiecare opt săptămâni de către un lucrător din domeniul sănătății plus o pastilă placebo zilnică sau Truvada orală zilnică plus o injecție placebo administrată la fiecare opt săptămâni.
o analiză intermediară efectuată de Comitetul independent de monitorizare a siguranței datelor din studiu a constatat că PrEP injectabil a fost mai eficient decât Truvada zilnică (fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină). În consecință, Consiliul a recomandat întreruperea fazei orb a studiului, astfel încât toți participanții să poată afla ce medicament au primit și celor de pe Truvada să li se poată oferi cabotegravir. Directorii procesului urmează într-adevăr aceste recomandări.
știrile despre succesul cabotegravirului în rândul femeilor cu risc urmează constatărilor de la începutul acestui an din studiul HPTN 083, care a constatat că cabotegravirul injectabil a fost, de asemenea, mai eficient decât Truvada în prevenirea HIV în rândul bărbaților care fac sex cu bărbați și a femeilor transgender care fac sex cu bărbați.pe măsură ce ViiV se pregătește să prezinte rezultatele ambelor studii clinice Administrației pentru alimente și medicamente și autorităților de reglementare globale, Kimberly Smith, MD, MPH, șeful cercetării și dezvoltării la compania farmaceutică, a proiectat într-un apel de presă luni dimineață că cabotegravir injectabil ca PrEP ar putea fi aprobat în Statele Unite până la sfârșitul anului 2021 și a intrat pe piață la începutul anului 2022.”dacă este aprobat, cabotegravir cu acțiune lungă va oferi o opțiune care reduce numărul de zile anuale de dozare de la 365 la șase”, a spus Smith. „În plus, cabotegravir cu acțiune îndelungată poate fi administrat discret și poate împuternici femeile să-și reducă riscul de achiziție HIV fără a fi nevoie de negocieri cu partenerul lor sexual.”
o rețetă de cabotegravir necesită o vizită la o clinică pentru a primi injecția. Deci, în timp ce pregătirea orală zilnică cere ca persoanele să participe la o vizită de îngrijire a sănătății la fiecare trei luni, trecerea la cabotegravir injectabil ar crește această frecvență de numire cu 50%, eliminând în același timp nevoia de pastile zilnice.treizeci și opt de femei au contractat HIV în timpul studiului, inclusiv patru care au fost randomizate la brațul cabotegravir cu acțiune îndelungată și 34 care au fost plasate în brațul Truvada. Acest lucru a însemnat că rata de achiziție HIV la 1000 de ani cumulativi de urmărire a fost de 2,1 cazuri în brațul cabotegravir și 17,9 cazuri în brațul Truvada. Comparativ cu administrarea zilnică de Truvada, administrarea de cabotegravir cu acțiune îndelungată a fost asociată cu un risc cu 89% mai mic de a contracta HIV.
femeile din studiu au aderat la regimul zilnic Truvada cu o rată mai mare decât în studiile anterioare de PrEP la această populație. Testarea pe un subgrup de 362 de femei care au primit Truvada a constatat că 64% din probele de sânge au avut tenofovir detectabil (unul dintre cele două medicamente din Truvada) și 48% au avut un nivel de medicament care indică utilizarea zilnică.ambele forme de PrEP au fost bine tolerate în timpul studiului. Cele mai multe evenimente adverse asupra sănătății în rândul femeilor au fost ușoare sau moderate, iar frecvența lor a fost echilibrată între cele două brațe de studiu.
a existat o rată scăzută a reacțiilor la locul injectării: 32% dintre cei din grupul tratat cu cabotegravir și 9% din grupul tratat cu Truvada au prezentat astfel de reacții. Niciuna dintre femei nu a întrerupt participarea la studiu din cauza reacțiilor la locul injectării.”cu rezultatele de referință combinate ale HPTN 084 anunțate astăzi și HPTN 083 anunțate la începutul acestui an, am confirmat că cabotegravir cu acțiune îndelungată este o opțiune superioară de prevenire a HIV pentru bărbați și femei”, a declarat Myron Cohen, MD, de la Universitatea din Carolina de Nord din Chapel Hill, co-investigator principal pentru rețeaua de studii de prevenire a HIV (HPTN). „Noii agenți de prevenire a HIV care răspund numeroaselor nevoi ale tuturor persoanelor cu risc de a dobândi HIV sunt piloni esențiali ai strategiei noastre de a pune capăt epidemiei HIV. Dacă este aprobată, această nouă opțiune injectabilă inovatoare administrată o dată la două luni va extinde modul în care abordăm prevenirea HIV.”
Myron Cohen, MD, vorbește la cea de-a 9-a Conferință Internațională a societății SIDA privind știința HIV din Paris, în iulie 2017benjamin Ryan
pentru a citi un comunicat de presă despre studiu, faceți clic aici.
- #Africa
- # cabotegravir
- # Descovy / li >
- #prevenire
- #Truvada
- # ViiV Healthcare
- # W
citiți mai multe despre:
