rezumat în limba engleză

fundal și obiective de studiu
papilomavirusul uman (HPV) determină modificări ale celulelor mucoasei colului uterin (celule epiteliale cervicale), care de obicei sunt detectate testarea citologică (frotiu Papanicolau). Majoritatea persoanelor active sexual vor dobândi o infecție cu HPV în timpul vieții. Majoritatea acestor infecții cu HPV se limpezesc spontan în special în rândul femeilor tinere, dar o infecție prelungită poate duce la leziuni precanceroase ale colului uterin (neoplazie intraepitelială cervicală, CIN) sau chiar la cancer de col uterin.
CIN poate fi tratat printr-o procedură de excizie electrochirurgicală cu buclă (LEEP) într-un cadru ambulatoriu cu anestezie locală. Studiile anterioare au arătat că omnul poate provoca naștere prematură la sarcinile ulterioare. LEEP, ca și în cazul tuturor procedurilor chirurgicale, poate provoca, de asemenea, complicații acute, cum ar fi hemoragia sau infecția. Din cauza acestor riscuri, Leep-urile trebuie evitate dacă este posibil, în special la pacienții tineri. În Finlanda, ghidurile de tratament actualizate pentru CIN1 (CIN grad 1) sugerează o urmărire de doi ani în loc de tratament imediat pentru toți pacienții. Cea mai recentă actualizare a ghidurilor americane de tratament pentru CIN sugerează o urmărire de doi ani pentru pacienții tineri cu CIN moderat (CIN2), deoarece în studiile anterioare s-a constatat că până la 68% din aceste leziuni se limpezesc spontan.
În prezent nu se poate determina care CIN va dispărea spontan (regresie) și care va progresa. S-a crezut că factorii genetici de reglementare au un impact asupra procesului. Această reglementare genetică poate fi studiată din probe de țesut.
vom efectua un studiu în care vom urmări femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 30 de ani cu CIN2 în loc de tratament imediat cu OMN. Vom analiza factorii asociați cu regresia sau progresia leziunii (de exemplu, metoda de control al nașterii utilizată, sarcini) și vom folosi probe de țesut pentru a studia factorii genetici de reglementare.
Cine poate participa ?recrutăm pacienți tratați la Clinica de femei a Spitalului Central universitar din Helsinki, care au între 18 și 30 de ani și sunt diagnosticați cu CIN2.
ce presupune studiul?
pacienții din studiu vor fi urmăriți la Clinica de colposcopie la fiecare șase luni până la doi ani. Un istoric detaliat al pacientului va fi colectat cu un chestionar. Fiecare vizită va include o colposcopie (o procedură în care suprafața colului uterin este examinată îndeaproape folosind un instrument de mărire numit colposcop) și biopsii cervicale (o procedură medicală care implică prelevarea unui mic eșantion de țesut, astfel încât să poată fi examinat la microscop) vor fi luate atunci când este necesar. Majoritatea vizitelor vor include, de asemenea, o probă citologică și un test pentru genotiparea HPV. Dacă leziunea a regresat complet (eliminată) la vizita de un an, următoarea urmărire va fi la doi ani de la începutul studiului. Dacă leziunea nu a regresat în doi ani, va fi tratată cu LEEP. De asemenea, se va efectua dacă pacientul dorește să părăsească studiul sau leziunea a progresat. După perioada de studiu, Urmărirea va continua în mod normal.
Care sunt posibilele beneficii și riscuri ale participării?beneficiile posibile includ evitarea tratamentului chirurgical inutil. Riscul de progresie a leziunii este considerat a fi scăzut datorită programului atent de urmărire.
De unde se deruleaza studiul?
Clinica de femei a Spitalului Universitar din Helsinki (Finlanda)
când începe studiul și cât timp este de așteptat să dureze?
studiul recrutează pacienți între octombrie 2013 și septembrie 2016.
cine finanțează studiul?
Spitalul Universitar din Helsinki(Finlanda)
Cine este contactul principal?
Dr Maija Jakobsson