31 Mai 2016
De Alex Keown, BioSpace.com acțiunile companiei Celator Pharmaceuticals din New Jersey au crescut cu peste 70% în această dimineață, după ce s-a aflat că Jazz Pharmaceuticals plc a încheiat un acord pentru achiziționarea Celator și a medicamentului său promițător pentru leucemie pentru aproximativ 1,5 miliarde de dolari. Jazz a declarat că achiziția CELATOR și a medicamentului său principal VYXEOS va avansa strategia de creștere a companiei și va lărgi portofoliile de Hematologie și oncologie. VYXEOS este un produs experimental în dezvoltare ca tratament pentru leucemia mieloidă acută și alte tipuri de cancer de sânge. La începutul acestei luni, VYXEOS a primit denumirea Breakthrough Therapy de la Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA). Desemnarea se bazează în primul rând pe rezultatele pozitive din studiul clinic pivot de fază III la pacienții vârstnici cu LMA (secundar) cu risc ridicat netratat anterior, a spus Celator într-o declarație din 19 mai. LMA este cea mai frecventă formă de leucemie la adulți, cu peste 20.000 de cazuri noi diagnosticate anual în Statele Unite.
„Celator Pharmaceuticals este o potrivire strategică puternică cu Jazz Pharmaceuticals. VYXEOS va diversifica în continuare portofoliul nostru de produse și este complementar expertizei noastre clinice și comerciale în hematologie/oncologie”, a declarat Bruce Cozadd, președinte și director executiv al Jazz Pharmaceuticals plc, într-o declarație. „Întrucât CELATOR pregătește în prezent o depunere de reglementare în SUA pentru VYXEOS, această achiziție ar adăuga un nou produs orfan cu potențial de generare de venituri pe termen scurt și lung și extinderea platformei noastre comerciale internaționale.”FDA acordă de obicei desemnarea terapiei revoluționare pentru a accelera dezvoltarea și revizuirea de noi medicamente care sunt destinate tratării bolilor grave sau care pun viața în pericol atunci când terapia a demonstrat o îmbunătățire substanțială față de terapiile disponibile pe cel puțin un obiectiv clinic semnificativ sau atunci când există o nevoie medicală nesatisfăcută semnificativă. În timpul studiului său de fază III, VYXEOS a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii globale pentru acei pacienți cu LMA, care este unul dintre punctele care au atras interesul Jazz Pharmaceuticals. Celator intenționează să depună o nouă cerere de droguri la FDA până la sfârșitul celui de-al treilea trimestru al anului 2016. „credem că expertiza clinică și comercială a Jazz Pharmaceuticals în hematologie / oncologie și infrastructura internațională existentă va ajuta la realizarea valorii VYXEOS ca tratament pentru pacienții cu LMA. După o evaluare aprofundată a opțiunilor noastre strategice, consiliul nostru de administrație a stabilit în unanimitate că această tranzacție în numerar este în interesul acționarilor noștri”, a declarat Scott Jackson, director executiv al Celator, într-un comunicat.
tranzacția este de așteptat să se încheie în cursul acestui an. Conform Acordului, Jazz Pharmaceuticals din Irlanda va plăti 30,25 USD pe acțiune în numerar pentru companie. Acțiunile Celator se tranzacționează la 29,98 USD în această dimineață, în creștere față de prețul de închidere de 17,43 USD pe acțiune.
piața LMA este una largă, cu mai multe companii care dezvoltă produse pentru tratarea segmentelor de pacienți. Startup-ul din California FLX Bio, care tocmai a obținut finanțare de 50 de milioane de dolari, dezvoltă un inhibitor selectiv în stadiu incipient al FLT3 și CDK4/6 pentru tratamentul AML. La începutul acestui an, Astex Pharmaceuticals, Inc., o filială a Otsuka Pharmaceutical Co din Japonia. Ltd., a încheiat o înțelegere cu Genentech pentru a dezvolta un tratament combinat pentru leucemia mieloidă acută.