Experții slam NIH studiu privind terapia de chelare

ultimă soluție: un studiu care dezvăluie tratamentul de chelare ar face puțin pentru a convinge părinții care sunt disperați de opțiuni, spun experții.

cercetătorii și bioeticienii reacționează cu furie la rapoartele unui studiu al Institutelor Naționale de sănătate din SUA, destinat să investigheze controversatul tratament de chelare pentru copiii cu autism.

protocolul este în curs de revizuire etică la Institutul Național de sănătate mintală (NIMH). Odată aprobat de institut, cercetătorii intenționează să îl prezinte Oficiului federal pentru protecția cercetării umane, care va evalua riscurile potențiale de includere a copiilor în studiu.tratamentul de chelare cu mercur se bazează pe premisa că thimerosalul, conservantul pe bază de mercur utilizat în vaccinuri, provoacă autism. Tratamentul implică administrarea de agenți de chelare pentru copii, cum ar fi acidul dimercaptosuccinic (DMSA), pentru a elimina mercurul și alte metale grele din organism.chelarea a fost folosită încă din anii 1950 pentru a trata expunerea la plumb la copii și, mai recent, ca terapie alternativă pentru adulții cu boli de inimă și copiii cu autism. Dar au existat puține studii care să cântărească beneficiile și riscurile sale.Susan Swedo, cercetător principal în pediatrie și neuropsihiatrie de dezvoltare la NIMH, în ianuarie 2006 a propus pentru prima dată studiul, care își propune să evalueze efectul unui curs de 12 săptămâni al unei pilule DMSA sau placebo asupra a 120 de copii cu autism. Comisiile de evaluare internă ale institutului au aprobat studiul în septembrie 2006.”este nevoie de un studiu placebo bine conceput pentru a testa efectele terapiei de chelare pentru ca părinții și practicienii să aibă dovezi științifice solide pe care să ia decizii informate cu privire la utilizarea acestei terapii”, spune Swedo.

echipa suedeză a suspendat studiul după ce o lucrare din februarie 2007 din Environmental Health Perspectives a arătat că la șobolani, un curs de DMSA de trei săptămâni provoacă probleme de durată cu învățarea și atenția1.

în 2005, un băiat de 5 ani cu autism a intrat, de asemenea, în stop cardiac și a murit după ce i s-a administrat terapie de chelare cu un alt agent, etilen diamină tetra-acid acetic IV.

în septembrie 2007, echipa suedeză a depus o nouă cerere de investigare a medicamentului la Administrația SUA pentru alimente și medicamente pentru a clasifica agentul chelator DMSA ca terapie pentru autism. Agenția a aprobat cererea în luna mai, acordând cercetătorilor permisiunea de a studia efectele medicamentului la copiii cu autism. Dacă studiul este aprobat de grupul federal, cercetătorii ar putea începe recrutarea copiilor în câteva luni până la un an.

etică discutabilă:

dar, având în vedere rapoartele privind potențialele efecte secundare ale tratamentului, un studiu pentru testarea acestuia la copii este lipsit de etică și nesigur, spun criticii.

„este clar că nu există prea multe beneficii care pot veni din studiu, dar vor exista multe costuri”, spune Art Caplan, directorul Centrului pentru Bioetică de la Universitatea din Pennsylvania. „Nimeni nu ar trebui să vină gândindu-se că tratamentul s-a schimbat, că este mai puțin controversat sau chiar șarlatan decât a fost înainte.”

dacă studiul începe, monitorizarea atentă a evenimentelor adverse și evaluarea independentă vor fi esențiale, spune Caplan.

„susținătorii oricărui tratament, oricare ar fi acesta, tind să vadă valoare atunci când au primit tratamentul”, notează el. „Nu te poți baza doar pe rapoartele părinților sau pe rapoartele copiilor.”

după ce știrile despre studiu au apărut într-un articol Associated Press din 8 iulie, mulți cercetători și-au exprimat indignarea că NIMH este implicat în studiu. Dar Tom Insel, directorul Institutului, spune că studiul nu ar trebui în niciun caz să fie văzut ca o aprobare a tratamentului.”unele dintre cele mai importante cercetări care au fost făcute de programul nostru intramural sunt de a dovedi că ceva care este utilizat pe scară largă nu are absolut nicio valoare sau are unele preocupări reale de siguranță, astfel încât să putem spune oamenilor că nu ar trebui să facă asta”, spune Insel.

propunerea NIMH din 2006 citează sondaje care sugerează că 1 din 12 copii cu autism suferă terapie de chelare. Un studiu care dezvăluie tratamentul nu ar face prea mult pentru a convinge părinții care sunt disperați de alternative, notează Steve Novella, profesor asistent de medicină la Universitatea Yale, care face bloguri despre terapia de chelare de câțiva ani.

„însuși faptul de a studia lucruri de genul acesta este folosit pentru a spune:” vezi, guvernul ia acest lucru în serios. Aceasta este o știință foarte bună, pentru că o studiază”, spune Novella. „Dacă faceți o analiză risc-beneficiu, nu are sens. Nu este etic.”

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.