chiar și utilizarea pe termen scurt a opioidelor după operație poate duce la dependență pe termen lung. Gestionarea promptă și adecvată a durerii este vitală pentru atenuarea consumului de opiacee. Datele publicate pentru Caldolor sprijină administrarea chiar înainte de intervenția chirurgicală și pe tot parcursul perioadei postoperatorii. Ca urmare, pacienții prezintă o durere semnificativ mai mică la trezire, apoi rămân în durere semnificativ mai mică, reducând în același timp consumul de opioide. „am fost încurajați de numărul semnificativ de medici care au încorporat Caldolor în regimurile lor de gestionare a durerii ca o modalitate de a combate efectele negative ale consumului de opiacee”, a declarat A. J. Kazimi, Director Executiv al Cumberland Pharmaceuticals. „Noua prezentare gata de utilizare a Caldolor oferă spitalelor și altor unități medicale un produs dovedit, care este acum mai ușor de administrat și, prin urmare, are potențialul de a reduce și mai mult consumul de opiacee.”

Caldolor posedă trei proprietăți terapeutice cheie: acțiune antiinflamatorie, analgezică și antipiretică. Inflamația necontrolată poate contribui la hipersensibilitate la durere și poate duce la dureri postoperatorii cronice. Prevenirea acestui răspuns cu Caldolor poate reduce necesitatea continuării opioidelor postoperatorii și poate îmbunătăți recuperarea prin reducerea efectelor secundare legate de opioide, cum ar fi greața, vărsăturile și constipația.

noua formulare de Caldolor vine într-o pungă preamestecată care conține 800 mg de ibuprofen într-o formulare injectabilă patentată cu conținut scăzut de sodiu de 200 mL, Gata de utilizare. Este primul și singurul sac pre-amestecat aprobat de FDA de ibuprofen. Caldolor este încă disponibil sub formă de flacon unidoză de 800 mg/8 ml (100 mg/mL) pentru diluare în plus față de punga gata de utilizare (4 mg/mL). Noua prezentare premixată oferă profesioniștilor din domeniul sănătății o formulare ușor de administrat, ajutând la gestionarea tratamentului durerii și febrei pacientului, reducând în același timp consumul de opioide.

gestionarea prudentă și atentă a durerii este printre cele mai importante responsabilități ale fiecărui furnizor de asistență medicală. Noi strategii sunt în curs de dezvoltare pentru a controla durerea acută și cronică în stabilirea spital, și Cumberland a oferit subvenții în sprijinul webinarii educaționale în parteneriat cu două dintre cele mai importante companii de servicii medicale națiunii. Prin aceste inițiative, au fost dezvoltate trei seminarii web care introduc furnizorii de asistență medicală la noi terapii și modalități de durere pentru o gestionare mai eficientă a durerii. Aceste webinarii acreditate recunosc că mulți pacienți sunt introduși pentru prima dată la opioide într-un spital sau într-un centru de chirurgie și, în unele cazuri, pot deveni dependenți sau chiar abuzează de tratamentele lor cu opioide. Acest ciclu poate fi evitat prin introducerea de medicamente non-opioide, cum ar fi Caldolor, care pot servi drept bază pentru strategiile multimodale de îmbunătățire a gestionării durerii.

există un număr tot mai mare de dovezi publicate care arată că Caldolor poate reduce semnificativ atât durerea chirurgicală, cât și consumul de opioide. Un studiu clinic, realizat la Ohio State Wexner Medical Center, a evaluat eficacitatea Caldolor comparativ cu ketorolac pentru tratamentul durerii postoperatorii la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale artroscopice la genunchi și a evidențiat un control mai eficient al durerii și o activitate de economisire a opioidelor cu Caldolor în comparație cu ketorolac. Rezultatele acestui studiu au demonstrat că utilizarea ibuprofenului IV, comparativ cu ketorolacul IV, a redus semnificativ scorurile durerii postoperatorii și consumul de opioide la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale artroscopice la genunchi.

un alt studiu, realizat la Tufts University School of Dental Medicine din Boston, a comparat efectele analgezice preventive ale Caldolor cu acetaminofenul IV în controlul durerii post-chirurgicale și dependența de opioide pentru controlul durerii de salvare. Cercetătorii studiului au concluzionat că anestezia preventivă cu Caldolor IV ibuprofen este superioară în comparație cu acetaminofenul IV în reducerea durerii post-chirurgicale și a consumului de opioide.

Cumberland a finalizat recent un studiu clinic pentru utilizarea Caldolor la pacienții de la naștere până la vârsta de 6 luni. Acest lucru vine după ce compania a efectuat studii clinice și a primit aprobarea FDA, care a extins utilizarea aprobată pentru adulți la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 17 ani. Rezultatele Topline din studiul nou-născut sunt viitoare și se va adăuga la corpul tot mai mare de literatură care susține siguranța și eficacitatea produsului.

despre Caldolor

Caldolor poate fi o componentă cheie în recuperarea îmbunătățită a costurilor după protocoalele de tratament multimodal chirurgical (ERAS). Studiile clinice ale Caldolor demonstrează:

• până la o reducere cu 58% a consumului de opioide comparativ cu grupul placebo 1
• până la o reducere cu 43% a scorurilor VAS în repaus comparativ cu opioidele singure2
• pacienții care au raportat semnificativ mai puțină durere la scurt timp după trezire3
• pacienții rămân cu o durere semnificativ mai mică în timpul recuperării3
• potențial de îmbunătățire a calității recuperării și de reducere a oboselii postchirurgice4
• șase luni și mai în vârstă5

caldolor este indicat la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta de șase luni și peste pentru tratamentul durere moderată și gestionarea durerii moderate până la severe ca adjuvant la analgezicele opioide, precum și reducerea febrei. Trebuie remarcat faptul că Caldolor este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la ibuprofen sau alte AINS, la pacienții cu antecedente de astm sau alte reacții alergice după administrarea de aspirină sau alte AINS. Caldolor este contraindicat pentru utilizare în perioada peri-operatorie în stabilirea intervenției chirurgicale de bypass coronarian (CABG). Caldolor trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de ulcer sau sângerare GI, la pacienții cu retenție de lichide sau insuficiență cardiacă, la vârstnici, la cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, insuficiență hepatică și la cei care iau diuretice sau inhibitori ECA. Tensiunea arterială trebuie monitorizată în timpul tratamentului cu Caldolor. Pentru informații complete de prescriere, inclusiv avertizare în cutie, vizitați www.caldolor.com.

1. Shephard DM, Jahnke H, White WL și colab. Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, comparând două regimuri multimodale de gestionare a durerii care minimizează opioidele după intervenția chirurgicală transsfenoidală. J Neurochirurg 2018; 128 (2): 444-451.
2. Moss. JR, Watcha MF, Bendel LP și colab. Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu doză unică, privind siguranța și eficacitatea ibuprofenului intravenos pentru tratamentul durerii la pacienții pediatrici supuși amigdalectomiei. Anestezie Pediatrică 2014; 24(5): 483-498.
3. Singla N, Piatra A, și Pavliv L. Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu ibuprofen intravenos (IV-ibuprofen) pentru tratamentul durerii la pacienții adulți ortopedici postoperatori. Durerea Med 2010; 11 (8): 1284-1293.
4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, și colab. Premedicația cu ibuprofen intravenos îmbunătățește caracteristicile de recuperare și răspunsul la stres la adulții supuși colecistectomiei laparoscopice: un studiu randomizat controlat. Durerea Med 2016; 17(6): 1163-1173.
5. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

despre Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. este o companie farmaceutică de specialitate axată pe livrarea de mărci de prescripție de înaltă calitate pentru a îmbunătăți îngrijirea pacienților. Compania dezvoltă, achiziționează și comercializează mărci pentru segmentele de piață ale spitalelor de îngrijire acută și gastroenterologie. Aceste specialități medicale sunt clasificate de baze de prescripție moderat concentrate, care credem că pot fi pătrunse în mod eficient de forțele de vânzări vizate. Portofoliul companiei de mărci aprobate de FDA include:

• Acetadote (acetilcisteină) injecție, pentru tratamentul otrăvirii cu acetaminofen;
• Caldolor (ibuprofen) injecție, pentru tratamentul durerii și febrei;
• Kristalose (lactuloză) pentru soluție orală, un laxativ pe bază de rețetă, pentru tratamentul constipației cronice și acute;
• Omeclamox XV-Pak, (omeprazol, claritromicină, amoxicilină) pentru tratamentul Helicobacter pylori (H. pylori) infecție și boala ulcerului duodenal aferent;
• RediTrex (metotrexat) injecție, pentru tratamentul pacienților adulți și copii cu poliartrită reumatoidă și adulți cu psoriazis;
• vaprisol (conivaptan) injecție, pentru creșterea nivelului seric de sodiu la pacienții spitalizați cu hiponatremie euvolemică și hipervolemică; și
• Vibativ (telavancin) injecție, pentru tratamentul anumitor infecții bacteriene grave, inclusiv pneumonie bacteriană dobândită în spital și asociată ventilatorului, precum și infecții complicate ale pielii și structurii pielii.

Pentru mai multe informații despre produsele aprobate de Cumberland, inclusiv informații complete de prescriere, vă rugăm să vizitați site-urile individuale ale produselor, link-uri către care pot fi găsite pe site-ul companiei www.cumberlandpharma.com.

compania are programe clinice de fază II în curs de evaluare a candidaților la produsul ifetroban la pacienții cu cardiomiopatie asociată cu distrofie musculară Duchenne („DMD”), scleroză sistemică („SSc”) și boală respiratorie exacerbată de aspirină („AERD”), sindrom Hepatorenal („HRS”) și hipertensiune portală („PH”).

declarații anticipative

acest comunicat de presă conține declarații anticipative, care sunt supuse anumitor riscuri și reflectă opiniile actuale ale Cumberland asupra evenimentelor viitoare pe baza a ceea ce consideră că sunt ipoteze rezonabile. Nu se poate da nici o asigurare că aceste evenimente vor avea loc. Declarațiile anticipative includ, printre altele, declarații privind intenția, credința sau așteptările noastre. Ca în orice afacere, toate fazele operațiunilor Cumberland sunt supuse unor factori în afara controlului său și oricare dintre acești factori sau combinații ar putea afecta Material rezultatele operațiunilor Cumberland. Acești factori includ condițiile de piață, concurența, incapacitatea producătorilor de a produce produsele Cumberland în timp util sau nerespectarea de către producători a reglementărilor aplicabile producătorilor farmaceutici, menținerea unei infrastructuri eficiente de vânzări și marketing și alți factori discutați în cea mai recentă formă a companiei 10-K și 10-Q ulterioare, așa cum au fost depuse la SEC. nu poate exista nicio asigurare că rezultatele anticipate de companie vor fi realizate sau că vor avea efectele scontate. Cititorii sunt avertizați să nu se bazeze în mod nejustificat pe declarațiile anticipative, care vorbesc doar de la data prezentei. Compania nu își asumă nicio obligație de a revizui public aceste declarații pentru a reflecta evenimentele ulterioare datei prezentului document.