scopul acestui studiu a fost de a evalua toxicitatea și activitatea a doi compuși de platină care nu sunt rezistenți încrucișat: oxaliplatină (l-OHP) și cisplatină (CDDP) la pacienții cu cancer ovarian pretratat cu platină. Chimioterapia a constat din L-OHP și CDDP administrate secvențial sub formă de perfuzii de 2 ore în ziua 1 la doza standard recomandată (130 mg/m2 pentru oxaliplatină, 100 mg/m2 pentru cisplatină) la fiecare 3 săptămâni. Reducerea dozei (20-35%) a fost planificată în funcție de statusul hematologic și renal inițial, dar raportul dintre doze între L-OHP și CDDP a fost întotdeauna menținut la 1, 3. Ciclurile au fost repetate până la progresia bolii sau până la limitarea toxicității tratamentului. Din septembrie 1992 până în noiembrie 1994, 25 de pacienți cu cancer ovarian pretratat au intrat în acest program de salvare. Ei au primit un număr median de trei linii de chimioterapie anterioare (1-7), unul cel puțin pe bază de platină. Anterior, cisplatina fusese administrată la 22 de pacienți la o doză totală mediană de 600 mg/m2 (170-1175), în timp ce 18 primiseră carboplatină la o doză totală mediană de 1135 mg/m2 (200-2450). De asemenea, 9 pacienți au primit și au fost rezistenți la taxani (paclitaxel, 6 pacienți, docetaxel, 3 pacienți), în timp ce restul au fost considerați neeligibili pentru studiile de fază II cu taxan în monoterapie, în curs simultan. 13 și, respectiv, 12 pacienți au fost considerați a avea boală refractară la platină și potențial sensibilă, conform criteriilor lui Markman. Au fost administrate 77 de cicluri de L-OHP/CDDP, cu o mediană de trei cicluri / pacient (interval 1-6) și au fost evaluabile pentru toxicitate. Toxicitatea limitativă a combinației l-OHP/CDDP a fost o neuropatie periferică senzorială cumulativă, severă (> sau = CTC de gradul 3) după mai mult de trei cicluri, dar reversibilă în câteva luni de la întreruperea tratamentului. Neutropenia și trombopenia de grad 3-4 (scala OMS) au fost observate în 35-40% din cicluri, cu un deces legat de tratamentul neutropenic (șoc septic). 22 de pacienți cu boală măsurabilă/evaluabilă au fost evaluabili pentru activitatea antitumorală. Două răspunsuri complete (CR) (8%) (unul dovedit histologic la laparotomie (pCR)) și 8 răspunsuri parțiale (PR) (32%) pentru o rată de răspuns obiectiv general (ORR) de 40% (IÎ 95%, 21-61%) (intenție de tratament). Durata mediană a răspunsului a fost de 4 luni. Șapte răspunsuri au fost observate la 12 tumori potențial sensibile la platină (58%, IÎ 95% 28-85%), în timp ce 3/13 pacienți refractari la platină (23%, IÎ 95% 5-54%) au avut un răspuns obiectiv. Aceste rezultate încurajatoare stau la baza noilor programe de tratament combinat de primă și a doua linie în carcinomul ovarian.