indicație& utilizare

Cerezyme implus (imiglucerază injectabilă) este indicat pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung pentru pacienții pediatrici și adulți cu un diagnostic confirmat de boală Gaucher de tip 1 care are ca rezultat una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni:

• anemie (număr scăzut de globule roșii)
• trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge)
• boală osoasă
• hepatomegalie sau splenomegalie (ficat sau splină mărită)

informații importante privind siguranța

aproximativ 15% dintre pacienți au dezvoltat răspunsuri imune (anticorpi) la Cerezyme în timpul primului an de tratament. Acești pacienți prezintă un risc mai mare de reacție alergică (hipersensibilitate). Medicul dumneavoastră poate testa periodic prezența anticorpilor. Reacții alergice grave (anafilaxie) au fost raportate la mai puțin de 1% dintre pacienți. Simptomele sugestive de reacție alergică au apărut la aproximativ 7% dintre pacienți și includ mâncărime, înroșirea feței, urticarie, umflare, disconfort toracic, dificultăți de respirație, tuse, cianoză (o decolorare albăstruie a pielii din cauza diminuării oxigenului) și tensiune arterială scăzută. Dacă ați avut o reacție alergică la Cerezyme, dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să fiți precauți dacă continuați tratamentul cu Cerezyme.

tensiunea arterială crescută în arterele plămânilor (hipertensiune pulmonară) și pneumonie au fost observate la mai puțin de 1% dintre pacienți în timpul tratamentului cu Cerezyme. Acestea sunt, de asemenea, complicații cunoscute ale bolii Gaucher, indiferent de tratament. Dacă aveți simptome precum dificultăți de respirație sau dureri în piept, cu sau fără febră, contactați medicul.

aproximativ 14% dintre pacienți au prezentat reacții adverse asociate tratamentului cu Cerezyme. Unele dintre aceste reacții apar la locul injectării, cum ar fi disconfort, mâncărime, arsură, umflare sau abces neinfectat. Alte reacții adverse, fiecare dintre acestea fiind raportate de mai puțin de 2% dintre pacienți, includ greață, dureri abdominale, vărsături, diaree, erupții cutanate, oboseală, cefalee, febră, amețeli, frisoane, dureri de spate și ritm cardiac rapid. Umflarea temporară a picioarelor a fost observată și la medicamente precum Cerezyme.

vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere (PDF).