„avantajul clar major al celecoxibului este că utilizatorii au avut mai puține sângerări GI”, subliniază Dr.Solomon, care a fost implicat în studiu. „De asemenea, a existat un risc redus de evenimente renale comparând celecoxibul cu ibuprofenul.”

studiu de Noninferioritate
studiul a inclus 24.081 de pacienți cu artrită reumatoidă sau osteoartrită care au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie celecoxib, naproxen sau ibuprofen pentru o durată medie de tratament de 20,3 la 16,0 luni. Studiul a fost realizat în 926 de centre din 13 țări între octombrie 2006 și iunie 2014. Pacienții au fost evaluați pentru o perioadă medie de urmărire de 34,1 la 13,4 luni. Aderența (31, 2%) și retenția (72, 6%) au fost mai mici decât în majoritatea studiilor clinice care evaluează rezultatele cardiovasculare.

studiul de noninferioritate a impus îndeplinirea criteriilor prespecificate la două populații: populația cu intenție de tratament și populația aflată în tratament. În analiza intenției de tratament, rezultatul primar (deces cardiovascular, infarct miocardic non-fatal sau accident vascular cerebral non-fatal) a apărut în 2.3% dintre pacienții din grupul cu celecoxib, 2,5% dintre pacienții din grupul cu naproxen și 2,7% dintre pacienții din grupul cu ibuprofen. În analiza la tratament, un eveniment primar de rezultat a apărut la 1,7% dintre pacienții din grupul cu celecoxib, la 1,8% dintre pacienții cărora li s-a administrat naproxen și la 1,9% dintre pacienții cărora li s-a administrat ibuprofen. Astfel, atunci când celecoxibul a fost comparat fie cu naproxen, fie cu ibuprofen, acesta a îndeplinit toate cerințele de neinferioritate prespecificate (P<0,001 pentru non-inferioritate în ambele comparații).