pentru consumator

se aplică la Cefepime: pulbere injectabilă pentru soluție

împreună cu efectele necesare, cefepime poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu cefepime:

mai frecvente

• crampe abdominale sau stomacale
• dureri de spate, picioare sau stomac
• sangerarea gingiilor, sangerari nazale
• confuzie
• convulsii
• urina inchisa la culoare
• dificultati de respiratie
• febra, frisoane
• umflarea generala a corpului
• dureri de cap
• batai neregulate ale inimii
• pierderea poftei de mâncare
• starea de spirit sau modificări mentale
• crampe musculare la nivelul mâinilor, brațelor, picioarelor, picioarelor sau feței
• greață sau vărsături
• amorțeală și furnicături în jurul gurii, degetelor sau picioarelor
• tremor
• îngălbenirea ochilor sau a ochilor piele

Mai puțin frecvente

• culoare albăstruie
• durere, sensibilitate
• umflarea piciorului sau a piciorului

Rare

• diaree
• inflamație sau umflare
• diaree apoasă sau sângeroasă

incidență necunoscută

• agitație
• vezicule, descuamarea sau slăbirea pielii
• urină sângeroasă sau tulbure
• scaune sângeroase, negre sau zăbovite
• vedere încețoșată
• schimbarea conștienței
• dureri în piept
• tuse sau răgușeală
• urinare dificilă sau dureroasă
• dificultate la înghițire
• amețeli
• bătăi rapide ale inimii
• senzație generală de oboseală sau slăbiciune
• mâncărime, urticarie
• spasme musculare sau convulsie
• paralizie
• indicați pete roșii pe piele
• puffiness sau umflarea pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
• leziuni ale pielii roșii, adesea cu un centru violet
• mișcarea ritmică a mușchilor
• văzând, auzind sau simțind lucruri care nu există
• convulsii
• somnolență severă
• gât rigid
• scădere bruscă a cantității de urină
• umflate sau dureroase glandele
• miros neplăcut de respirație
• sângerări neobișnuite sau vânătăi
• vărsături de sânge

pot apărea unele reacții adverse ale cefepimei care, de obicei, nu necesită îngrijiri medicale. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse. Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

Mai puțin frecvente

• dungi roșii pe piele
• umflare, sensibilitate sau durere la locul injectării

Rare

• mâncărime a vaginului sau a zonei genitale
• durere în timpul actului sexual
• roșeață a pielii
• durere la nivelul gurii sau limbii
• secreție vaginală groasă, albă, fără miros sau cu un miros ușor
• pete albe în gură, limbă sau gât

pentru profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică la Cefepime: pulbere injectabilă pentru injecție, pulbere injectabilă intravenoasă, soluție intravenoasă

General

cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus testul Coombs pozitiv (fără hemoliză), reacții localizate, creșterea ALT și diaree.

Hematologic

agranulocitoza, anemia aplastică, anemia hemolitică, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia și leucopenia tranzitorie au fost raportate în cazul utilizării cefalosporinei.

foarte frecvente (10% sau mai mult): testul Coombs pozitiv fără hemoliză (până la 18,7%)

frecvente (1% până la 10%): Anormal Timp parțial de tromboplastină (PTT), anormal timp de protrombină (PTT), anemie, eozinofilie, prelungit PTT, prelungit PTT

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): scăderea hematocritului, scăderea neutrofilelor/neutropeniei, scăderea trombocitelor/trombocitopeniei/trombocitopeniei tranzitorii, scăderea numărului de globule albe/leucopenie/leucopenie tranzitorie

Rare (0,01% până la 0,1%): neutropenie tranzitorie

frecvență neraportată: agranulocitoză, trombocitopenie aplastică anemie, anemie hemolitică

raportări după punerea pe piață: pancitopenie

hepatică

frecvente (1% până la 10%): Valori crescute ale fosfatazei alcaline, valori crescute ale bilirubinei sanguine, valori crescute ale ALT, valori crescute ale AST, valori crescute ale bilirubinei totale

raportări după punerea pe piață: colestază, disfuncție hepatică

disfuncții hepatice și colestază au fost raportate în cazul utilizării cefalosporinei.

Local

frecvente (1% până la 10%): reacții la locul perfuziei/reacții locale, inflamație la locul injectării, durere la locul injectării

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): inflamație la locul perfuziei

reacțiile locale au inclus inflamație, durere, flebită și erupții cutanate și au apărut indiferent de acest medicament la pacienții cărora li s-a administrat perfuzie intravenoasă.

gastro-intestinale

dozele mai mari (2 grame la fiecare 8 ore) au fost asociate cu o incidență mai mare a efectelor secundare, inclusiv diaree, greață și vărsături.

frecvente (1% până la 10%): diaree, greață, vărsături

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): colită, candidoză orală, monilioză orală, colită pseudomembranoasă

Rare (0,01% până la 0,1%): dureri abdominale, constipație

frecvență neraportată: diaree asociată cu Clostridium difficile, tulburări gastro-intestinale

dermatologice

frecvente (1% până la 10%): prurit, erupții cutanate tranzitorii/erupții cutanate tranzitorii

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Eritem, urticarie

frecvență neraportată: eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică

dozele mai mari (2 grame la fiecare 8 ore) au fost asociate cu o incidență mai mare a reacțiilor adverse, inclusiv erupții cutanate și prurit.

cel mai frecvent raportat efect secundar la copii și adolescenți a fost erupția cutanată.

eritemul multiform, Sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică au fost raportate în cazul utilizării cefalosporinei.

altele

frecvente (1% până la 10%): febră/pirexie

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): inflamație, durere

Rare (0, 01% până la 0, 1%): Frisoane

doze mai mari (2 grame la fiecare 8 ore) au fost asociate cu o incidență mai mare a efectelor secundare, inclusiv febră.

hemoragia cardiovasculară

a fost raportată cu utilizarea cefalosporinei.

frecvente (1% până la 10%): flebită/flebită la locul perfuziei

Rare (0,01% până la 0,1%): vasodilatație

frecvență neraportată: hemoragie

metabolică

hipocalcemia a apărut mai frecvent la pacienții vârstnici.

glicozuria fals pozitivă a fost raportată în timpul utilizării cefalosporinei.

frecvente (1% până la 10%): scăderea fosforului

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Scăderea calciului, hipocalcemia, creșterea calciului, creșterea fosforului, creșterea potasiului

frecvență neraportată: glicozurie fals pozitivă

sistemul nervos

dozele mai mari (2 grame la fiecare 8 ore) au fost asociate cu o incidență mai mare a efectelor secundare, inclusiv cefaleea.

encefalopatia a inclus comă, confuzie, tulburări de conștiență, halucinații și stupoare.

comă, tulburări de conștiență, convulsii, encefalopatie, mioclonii și stupoare au fost raportate în timpul utilizării cefalosporinei.

frecvente (1% până la 10%): cefalee

Rare (0, 01% până la 0, 1%): Convulsii, amețeli, disgeuzie, parestezii, perversiuni ale gustului

foarte rare (mai puțin de 0,01%): convulsii

frecvență neraportată: alterarea stării de conștiență/tulburări de conștiență, comă, encefalopatie, mioclonii, neurotoxicitate, stupoare

raportări după punerea pe piață: afazie, status epileptic nonconvulsiv

respirator

Rare (0,01% până la 0,1%): dispnee

renală

insuficiența renală și nefropatia toxică au fost raportate în cazul utilizării cefalosporinei.

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Creșterea/creșterea creatininei în sânge, creșterea/creșterea ureei în sânge azot ureic (BUN), creștere tranzitorie a creatininei serice, creștere tranzitorie a ureei serice, uremie tranzitorie

frecvență neraportată: disfuncție renală, insuficiență renală, nefropatie toxică

genito-urinar

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): infecție vaginală, vaginită

Rare (0,01% până la 0,1%): prurit Genital

hipersensibilitate

Rare (0,01% până la 0,1%): angioedem

frecvență neraportată: Șoc anafilactic, anafilaxie, reacții de hipersensibilitate

șoc anafilactic și anafilaxie au fost raportate în cazul utilizării cefalosporinei.

imunologic

Rare (0, 01% până la 0, 1%): candidoză, monilioză nespecificată

confuzie psihiatrică și halucinații au fost raportate în timpul utilizării cefalosporinei.

frecvență neraportată: confuzie/ stare de confuzie, halucinații