nefrectomia Citoreductivă pentru carcinomul cu celule renale metastatice (RCC) nu este superioară tratamentului cu sunitinib în monoterapie și poate avea beneficii numai la un grup foarte select de pacienți, conform rezultatelor actualizate din studiul Carmena (abstract 4508) prezentat la Reuniunea Anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din 2019.

singurul subgrup care a prezentat un beneficiu cu nefrectomie plus sunitinib a fost pacienții cu risc intermediar cu un singur factor de risc care au avut o supraviețuire globală mediană de 31.4 luni cu o abordare combinată comparativ cu 25,2 luni cu sunitinib în monoterapie (risc relativ , 1,29; IÎ 95%, 0,85–1,98; P = .232), în conformitate cu prezentator de studiu Arnaud Mejean, MD, PhD, de la H centenar European centenar en Georges-Pompidou și Paris Descartes University.”aceasta confirmă nefrectomia citoreductivă nu ar trebui să mai fie considerată standardul de îngrijire pentru pacienții cu RCC metastatic”, a spus Mejean. „Cu toate acestea, această nouă analiză sugerează că nefrectomia citoreductivă ar putea fi benefică pentru pacienții cu un singur factor de risc IMDC și că numărul de site-uri metastatice în sine nu este util pentru a defini candidați buni pentru intervenții chirurgicale.”

Carmena a fost un studiu randomizat de fază III care a comparat nefrectomia urmată de sunitinib comparativ cu sunitinib singur cu stratificarea pacienților de către grupurile de risc Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Pe baza analizei inițiale a acestor rezultate, nefrectomia citoreductivă nu a mai fost recomandată în RCC metastatic.

aceste rezultate actualizate au analizat diferite subgrupuri de risc din studiul Carmena. În scopul acestei analize, pacienții au fost reclasificați pe grupuri de risc IMDC și analizați prin prezența unuia sau mai multor factori de risc și a situsului metastatic.

urmărirea mediană actualizată a fost de 61, 5 luni. Utilizând grupurile de risc IMDC, 58,6% dintre pacienți au prezentat un risc intermediar și 41,4% au prezentat un risc scăzut.

în grupul cu intenție de tratament, supraviețuirea mediană globală pentru nefrectomie plus sunitinib a fost de 15,6 luni, comparativ cu 19,8 luni pentru sunitinib în monoterapie (RR, 0,97; IÎ 95%, 0,79-1,19).

nefrectomia plus sunitinib nu a fost superioară sunitinibului în monoterapie în majoritatea subgrupurilor. Dintre toți pacienții cu risc intermediar, supraviețuirea mediană globală a fost de 19,0 luni pentru nefrectomie plus sunitinib comparativ cu 27,9 luni pentru sunitinib în monoterapie (RR, 0,95; IÎ 95%, 0,70–1,24).

la acei pacienți cu risc intermediar și doi factori de risc, supraviețuirea mediană globală a fost de 17,6 luni pentru abordarea combinată, comparativ cu 31,2 luni pentru sunitinib în monoterapie (RR, 0,63; IÎ 95%, 0,44-0,97; P = .033).

nefrectomia plus sunitinib nu a fost superioară sunitinibului în monoterapie la pacienții cu un singur sit metastatic sau la cei cu mai mult de un sit metastatic.în plus, pacienții cărora li s-a administrat sunitinib în monoterapie, care au suferit apoi nefrectomie secundară, au avut o supraviețuire medie globală de 48,5 luni, comparativ cu 15,7 luni la pacienții care nu au avut niciodată o intervenție chirurgicală, susținând această strategie, a spus Mejean.discutând rezultatele, Alexander Kutikov, MD, de la Fox Chase Cancer Center, a declarat că Carmena ne arată că ” putem dăuna pacienților făcând nefrectomie citoreductivă în avans.”

cu toate acestea, el a menționat că abordarea combinată poate fi aplicată unui grup foarte select de pacienți. De exemplu, el a indicat un grup de pacienți cu RCC metastatic care nu pot necesita terapie sistemică imediată. Aceștia pot fi candidați excelenți la nefrectomie, a spus el.

ca ghid, a spus Kutikov, dacă intenționați să observați fără terapie sistemică, continuați cu nefrectomie citoreductivă.

„în toți ceilalți, ar trebui să fim foarte precauți în a oferi nefrectomie citoreductivă, deoarece poate dăuna absolut”, a spus el.