medical revizuite de către Drugs.com. Ultima actualizare la 11 iulie 2020.

• consumator
• profesional
• Întrebări frecvente

în rezumat

reacțiile adverse raportate frecvent ale cariprazinei includ: criză oculogirică, trismus, acatizie, boala ganglionilor bazali, bradikinezie, rigiditate a roții dințate, constipație, somnolență, dischinezie, distonie, reacție extrapiramidală, hipersomnie, hipertonie, hipokinezie, rigiditate musculară, greață, stare sedată, dischinezie tardivă, torticolis, tremor, vărsături, creștere în greutate și salivare. Alte reacții adverse includ: astenie, vedere încețoșată, amețeli, dispepsie, oboseală, hipertensiune arterială, creșterea tensiunii arteriale, creșterea creatin fosfokinazei în proba de sânge și neliniște. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

pentru consumator

se aplică cariprazinei: capsulă orală

efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, cariprazina poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu cariprazină:

mai frecvente

• vedere încețoșată
• frisoane
• amețeli
• Salivare
• febră
• dureri de cap
• incapacitatea de a mișca ochii
• incapacitatea de a sta liniștit
• creșterea clipirii sau a spasmelor pleoapelor
• pierderea controlului echilibrului
• tremurături musculare, sacadări sau rigiditate
• li>
• necesitatea de a păstra în mișcare
• nervozitate
• pounding în urechi
• neliniște
• amestecare mers
• bătăi lente sau rapide
• ieșită din limba
• rigiditate a membrelor
• probleme cu respirația, mișcări necontrolate, în special ale feței, gâtului, brațelor sau picioarelor
• expresii faciale neobișnuite

Mai puțin frecvente

• dureri ale vezicii urinare
• urină sângeroasă sau tulbure
• confuzie
• scăderea cantității de urină
• urinare dificilă, arzătoare sau dureroasă
• amețeli
• bătăi rapide, puternice sau neregulate ale inimii sau pulsului
• nevoia frecventă de a urina
• sete crescută
• pierderea cunoștinței
• dureri lombare sau laterale
• dureri musculare, dureri sau crampe
• greață
• convulsii
• durere în gât
• nas înfundat sau curgător
• umflarea feței, gleznelor sau mâinilor
• gânduri sau încercări de a se sinucide
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• vărsături

Rare

• senzație de arsură în piept sau stomac
• urină întunecată
• dificultate în vorbire
• vedere dublă
• oboseală generală și slăbiciune
• incapacitatea de a mișca brațele, picioarele sau mușchii faciali
• incapacitatea de a vorbi
• indigestie
• scaune de culoare deschisă
• spasme musculare sau rigiditate
• vorbire lentă
• stomac deranjat
• sensibilitate în zona stomacului
• dureri abdominale superioare drepte
• ochi galbeni și piele

incidență necunoscută

• vezicule, descuamare sau slăbirea pielii
• confuzie
• tuse
• diaree
• Salivare
• febră mare
• transpirație crescută
• mâncărime
• dureri articulare
• buze smacking sau puckering
• tremurături musculare, convulsie, sau rigiditate
• umflarea obrajilor
• mișcări rapide sau asemănătoare viermilor limbii
• piele roșie leziuni, adesea cu un centru violet
• ochi roșii, iritați
• rigiditate musculară severă
• răni, ulcere sau pete albe în gură sau pe buze
• mișcări necontrolate de mestecat
• piele neobișnuit de palidă

efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

pot apărea unele reacții adverse ale cariprazinei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• scăderea poftei de mâncare
• dificultăți de mișcare a intestinului
• somnolență sau somnolență neobișnuită
• dureri de stomac
• probleme cu somnul

Mai puțin frecvente

• anxietate
• dureri de spate
• eructații
• dificultăți în mișcare
• gură uscată
• arsuri la stomac
• indigestie
• iritabilitate
• durere la nivelul brațelor sau picioarelor
• erupție cutanată
• agitare
• creștere în greutate

pentru profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică cariprazinei: capsule orale

General

reacțiile adverse raportate cel mai frecvent au fost simptomele extrapiramidale, acatisia, greața, vărsăturile, somnolența și neliniștea.

sistemul nervos

foarte frecvente (10% sau mai mult): simptome extrapiramidale (până la 45%), parkinsonism (până la 26%), acatizie (până la 21%), cefalee (până la 18%), somnolență (până la 10%)

frecvente (1% până la 10%): amețeli, distonie, alte tulburări de mișcare anormale, alte boli extrapiramidale, sedare

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Disestezie, dischinezie, letargie, dischinezie tardivă, vertij

Rare (mai puțin de 0,1%): amnezie, afazie, convulsii, accident vascular cerebral ischemic, convulsii

frecvență neraportată: Akinezie, tulburări de echilibru, bradikinezie, reacții adverse cerebrovasculare, Coreoatetoză, tulburări de somn ale ritmului circadian, tulburări cognitive, rigiditate a roții dințate, Salivare, dizartrie, tulburări extrapiramidale, deviații de mers, tulburări de mers, anomalii ale reflexului glabelar, grimase, hipersomnie, hipokinezie, hiporeflexie, facii mascate, tulburări motorii, tulburări de mișcare, sindrom neuroleptic malign, distonie oromandibulară, hiperactivitate psihomotorie, sindrom al picioarelor neliniștite, accident vascular cerebral, sincopă, cefalee de tensiune, tremor

în timpul studiilor clinice controlate cu placebo cu schizofrenie de 6 săptămâni, 17% din pacienții au raportat simptome extrapiramidale, excluzând acatisia și neliniștea în grupul de tratament. Aceasta a dus la întreruperea studiului la 0, 3% dintre pacienți. Acatisia a apărut la 11% dintre pacienți, ceea ce a dus la întreruperea studiului de 0, 5%.

în studiile controlate cu placebo cu manie bipolară de 3 săptămâni, 28% dintre pacienții cărora li s-a administrat acest medicament au prezentat simptome extrapiramidale, excluzând acatisia și neliniștea. Aceasta a dus la întreruperea studiului la 1% dintre pacienți. Acatisia a apărut la 20% dintre pacienți, ceea ce a dus la întreruperea studiului de 2%.

gastro-intestinal

foarte frecvente (10% sau mai mult): Greață (până la 13%), constipație (până la 11%), vărsături (până la 10%)

frecvente (1% până la 10%): dureri abdominale, diaree, gură uscată, dispepsie, durere de dinți

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): gastrită, boală de reflux gastroesofagian

Rare (0,01% până la 0,1%): disfagie

frecvență neraportată: Disconfort Abdominal, durere abdominală inferioară, durere abdominală superioară, sensibilitate abdominală, mișcări frecvente ale intestinului, durere gastrointestinală, umflarea buzelor, hipersecreție salivară, dificultăți la înghițire, tulburări ale mișcării limbii, proeminență a limbii, umflare a limbii

Metabolic

foarte frecvente (10% sau mai mult): creștere în greutate (până la 17%)

frecvente (1% până la 10%): scăderea poftei de mâncare, dislipidemie, hiperglicemie, creșterea poftei de mâncare

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): valori anormale ale glicemiei, valori anormale ale sodiului din sânge, diabet zaharat, hiponatremie, sete

frecvență neraportată: Modificări metabolice

hiperglicemie / diabet zaharat: în studiile deschise pe termen lung la pacienți cu schizofrenie sau tulburare bipolară, 4% dintre pacienții cu hemoglobină normală inițială A1C au dezvoltat niveluri ridicate (HbA1c 6,5% sau mai mare). În studiile pe termen scurt, numărul de pacienți cu trecerea de la valori normale ale glucozei în condiții de repaus alimentar (mai puțin de 100 mg/dL) la niveluri ridicate (mai mari de 126 mg/dL) și limită (100 până la mai puțin de 126 mg/dL) a fost similar cu cel al pacienților tratați cu placebo.

dislipidemie: În studiile de manie bipolară controlate cu placebo de 3 săptămâni și în studiile de schizofrenie controlate cu placebo de 6 săptămâni, modificările colesterolului total, LDL, HDL și trigliceridelor în condiții de repaus alimentar au fost similare în grupurile de tratament și placebo.

creștere în greutate: în studiul controlat cu placebo, cu durata de 6 săptămâni, la pacienți cu schizofrenie, s-a observat o creștere în greutate de 7% sau mai mare la 8% dintre pacienții cărora li s-au administrat 1,5 mg până la 3 mg de medicament pe zi (n=512), la 8% dintre pacienții cărora li s-au administrat 4,5 mg până la 6 mg pe zi (n=570) și la 17% în grupul tratat cu 9 mg până la 12 mg o dată pe zi (n=203). În timpul unui studiu necontrolat pe termen lung la pacienți cu schizofrenie, modificarea medie față de greutatea inițială la 48 de săptămâni a fost de 2,5 kg.

psihice

foarte frecvente (10% sau mai mult): insomnie (până la 13%)

frecvente (1% până la 10%): agitație, anxietate, neliniște, tulburări de somn

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): delir, depresie, scăderea/creșterea libidoului, comportament suicidar, ideație suicidară, tentative de suicid

Rare (mai puțin de 0,1%): suicid complet

frecvență raportat: Vise anormale, bradifrenie, bruxism, dissomnie, creșterea mortalității la pacienții vârstnici cu psihoză asociată demenței, insomnie inițială, insomnie mijlocie, sindrom de întrerupere a tratamentului neonatal, coșmar, somnambulism, insomnie terminală

musculo-scheletice

frecvente (1% până la 10%): artralgie, dureri de spate, creșterea creatinfosfokinazei sanguine, rigiditate musculo-scheletică, dureri la nivelul extremităților

Rare (mai puțin de 0,1%): rabdomioliză

frecvență neraportată: Rigiditate articulară, rigiditate musculară, constricție musculară, spasm muscular al gâtului, rigiditate nucală, torticolis, trismus

Cardiovascular

frecvente (1% până la 10%): hipertensiune arterială, tahiaritmie, tahicardie

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): bradiaritmie, tulburări de conducere cardiacă, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, anomalii ale undelor T ale electrocardiogramei, hipotensiune arterială

: Creșterea tensiunii arteriale diastolice, creșterea tensiunii arteriale, creșterea tensiunii arteriale sistolice, tromboză venoasă profundă, creșterea frecvenței cardiace, hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie sinusală, tromboembolism venos

în 3 studii controlate cu placebo, pe parcursul unei perioade de trei săptămâni de tratare a maniei bipolare (n=1065), nu a existat nicio diferență semnificativă din punct de vedere clinic între acest medicament și pacienții cărora li s-a administrat placebo în ceea ce privește modificările de la valoarea inițială până la valoarea finală a parametrilor tensiunii arteriale în decubit dorsal. Cu toate acestea, a existat o creștere a tensiunii arteriale diastolice în decubit dorsal la pacienții cărora li s-au administrat 9 până la 12 mg pe cale orală o dată pe zi.

respirator

frecvente (1% până la 10%): tuse, nazofaringită, durere orofaringiană

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): sughiț

frecvență neraportată: dificultăți de respirație, edem faringian, embolie pulmonară, senzație de constricție la nivelul gâtului

altele

frecvente (1% până la 10%): oboseală, pirexie

frecvență neraportată: astenie, dereglarea temperaturii corporale, creșterea temperaturii corporale, căderi, reacții adverse tardive

ocular

frecvente (1% până la 10%): vedere încețoșată

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Tulburări de acomodare, cataractă, iritație oculară, creșterea presiunii intraoculare, scăderea acuității vizuale

Rare (0,01% până la 0,1%): fotofobie

frecvență neraportată: blefarospasm, criză oculogirică

în studiile clinice cu schizofrenie necontrolată pe termen lung (48 săptămâni) și manie bipolară (16 săptămâni), Cataracta a apărut la 0,1% și, respectiv, 0,2% dintre participanți.

genito-urinar

frecvente (1% până la 10%): infecții ale tractului urinar

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): disurie, disfuncție erectilă, polakiurie

dermatologice

frecvente (1% până la 10%): erupții cutanate

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Hiperhidroză, prurit

frecvență neraportată: edem facial, edem facial, urticarie

raportări după punerea pe piață: sindrom Stevens-Johnson

Hepatic

frecvente (1% până la 10%): creșterea enzimelor hepatice

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): creșterea bilirubinei sanguine

Rare (mai puțin de 0,1%): hepatită

frecvență neraportată: creșterea ALT, creșterea AST, hepatită toxică, creșterea transaminazelor

creșterea transaminazelor de 3 ori limita superioară a normalului sau mai mare a apărut la 1% până la 2% dintre pacienții din grupul tratat cu acest medicament în timpul studiilor cu schizofrenie de 6 săptămâni; incidența a crescut odată cu doza. Creșteri au apărut la 2% până la 4% dintre pacienți în timpul studiilor cu manie bipolară cu durata de 3 săptămâni.

Hematologic

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anemie, eozinofilie

Rare (0,01% până la 0,1%): neutropenie

frecvență neraportată: agranulocitoză, leucopenie

Endocrine

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): scăderea hormonului de stimulare a tiroidei în sânge

Rare (0,01% până la 0,1%): hipotiroidism

hipersensibilitate

rare (0,01% până la 0,1%): hipersensibilitate

frecvență neraportată: angioedem, reacție de hipersensibilitate

Întrebări frecvente

• Vraylar vs Abilify – cum se compară?
• cofeina afectează Vraylar?
• cât durează ca Vraylar (cariprazina) să funcționeze?
• efectele secundare Vraylar dispar?
• Vraylar (cariprazină) determină creșterea în greutate?
• este Vraylar (cariprazina) o substanță controlată?
• Vraylar te face somnoros?