carbamazepina este, de asemenea, cunoscut sub numele de: Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR

revizuite medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 30 decembrie 2019.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• profesionale
• sfaturi
• interacțiuni
• sarcina

avertismente de sarcină carbamazepină

Acest medicament poate provoca vătămări fetale atunci când este administrat femeilor însărcinate. Datele epidemiologice sugerează o asociere între utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și malformații congenitale, inclusiv spina bifida. De asemenea, au fost raportate tulburări de dezvoltare, întârzieri de dezvoltare bazate pe evaluări neurocomportamentale și anomalii congenitale (de exemplu, defecte craniofaciale, malformații cardiovasculare și anomalii care implică diferite sisteme ale corpului).
-revizuirile retrospective ale cazurilor sugerează o prevalență mai mare a efectelor teratogene cu utilizarea anticonvulsivantelor combinate comparativ cu monoterapia, prin urmare, dacă este posibil, monoterapia este preferabilă pentru femeile însărcinate.
-acest medicament traversează placenta cu niveluri mai ridicate găsite în ficat și rinichi decât în creier și plămâni.- deficit de acid Folic este cunoscut să apară în timpul sarcinii și medicamente antiepileptice sunt cunoscute de a agrava această condiție. Suplimentarea cu acid Folic trebuie să înceapă cu 4 săptămâni înainte și să continue cel puțin douăsprezece săptămâni după concepție.
-pentru a preveni tulburările de sângerare la nou-născut, vitamina K trebuie administrată mamei în ultimele săptămâni de sarcină, precum și nou-născutului.
-au existat câteva cazuri de convulsii neonatale și / sau depresie respiratorie asociate cu utilizarea maternă a acestui medicament și a altor anticonvulsivante concomitente. Cazurile de vărsături neonatale, diaree și/sau scăderea hrănirii au fost, de asemenea, raportate cu utilizarea maternă a carbamazepinei și pot reprezenta un sindrom de sevraj neonatal.
-medicamentele antiepileptice nu trebuie întrerupte brusc din cauza posibilității de precipitare a convulsiilor.
AU TGA sarcina categoria D: Medicamente care au cauzat, sunt suspectate că au cauzat sau se poate aștepta să provoace, o incidență crescută a malformațiilor fetale umane sau leziuni ireversibile. Aceste medicamente pot avea, de asemenea, efecte farmacologice adverse. Textele însoțitoare ar trebui consultate pentru detalii suplimentare.categoria D: există dovezi pozitive ale riscului fetal uman pe baza datelor privind reacțiile adverse din experiența sau studiile de investigație sau de marketing la om, dar beneficiile potențiale pot justifica utilizarea medicamentului la femeile gravide, în ciuda riscurilor potențiale.

acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar; dacă pacientul rămâne gravidă în timp ce ia acest medicament, pacientul trebuie informat despre potențialul pericol pentru făt.
AU TGA sarcina categorie: D
US FDA sarcina categorie: D

-acest medicament poate provoca daune fetale atunci când este administrat la o femeie gravidă; riscurile cu politerapie sunt mai mari decât riscul asociat cu monoterapia; riscul unei mame cu epilepsie dând naștere unui copil cu o anomalie este de aproximativ trei ori mai mare decât cea a populației generale.
-testele pentru detectarea defectelor folosind procedurile acceptate în prezent ar trebui considerate o parte a îngrijirii prenatale de rutină la femeile fertile care primesc acest medicament.
– pentru a monitoriza rezultatele femeilor însărcinate expuse la acest medicament, a fost stabilit un registru de sarcină. Medicii sunt încurajați să înregistreze pacienții, iar femeile însărcinate sunt încurajate să se înregistreze sunând la 1-888-233-2334. Informații privind Registrul pot fi găsite și pe site-ul http://www.aedpregnancyregistry.org/

vezi referințele

carbamazepină avertismente privind alăptarea

beneficiul trebuie să depășească riscul
excretat în laptele uman: Da

-carbamazepina este excretată în laptele uman (aproximativ 25% până la 60% din concentrațiile plasmatice).
-Monitor pentru icter, somnolență, creșterea în greutate adecvată, și etapele de dezvoltare.

acest medicament și metabolitul său epoxidic sunt prezente în laptele matern la concentrații ale raportului medicamentos (laptele matern: plasma maternă) de 0,4 și, respectiv, 0,5. Datorită potențialului de reacții grave la sugarii alăptați, beneficiile alăptării trebuie cântărite cu atenție față de posibilele efecte adverse. Mulți sugari nu au avut reacții adverse, dar au fost raportate sedare, supt slab, reacții de sevraj și 3 cazuri de disfuncție hepatică. În unele dintre aceste cazuri, este posibil ca terapia concomitentă să fi contribuit la reacții adverse. Alăptarea în timpul monoterapiei nu pare să afecteze negativ creșterea sau dezvoltarea sugarului. Într-un studiu privind alăptarea la femei în monoterapie pentru epilepsie (i. e. carbamazepină, lamotrigină, fenitoină sau valproat) sugarii alăptați au avut un IQ mai mare și abilități verbale îmbunătățite comparativ cu sugarii care nu au fost alăptați la vârsta de 6 ani.
dacă alăptați, monitorizați sugarul pentru icter, somnolență, creștere adecvată în greutate și repere de dezvoltare, în special la sugarii mai tineri, alăptați exclusiv și atunci când utilizați combinații de medicamente anticonvulsivante sau psihotrope. Unii clinicieni recomandă monitorizarea nivelurilor serice de carbamazepină pentru sugari, a enzimelor hepatice și a unui număr complet de sânge în timpul terapiei.

vezi referințe