Calfactant (Infasurt) este un surfactant natural bovin care a fost evaluat pentru utilizarea intratraheală în prevenirea și tratamentul de salvare a sindromului de detresă respiratorie (RDS) la sugarii prematuri. În 2 studii clinice randomizate, dublu-orb, multicentrice de utilizare profilactică, calfactantul 100 sau 105 mg fosfolipid pe kg greutate corporală (mg/kg) a redus incidența, severitatea RDS și ratele mortalității într-o măsură mai mare decât palmitatul de colfosceril (Exosurf Neonatal) 67,5 mg/kg și a fost în general similar cu beractantul (Survanta) 100 mg/kg. Deși rata mortalității înainte de externarea din spital a fost semnificativ mai mare la sugarii cu greutăți la naștere <600 g care au primit calfactant decât la cei care au primit beractant, acest lucru poate să nu fie un rezultat tipic. Ca tratament de salvare, calfactantul 100 sau 105 mg/kg a redus severitatea RDS, dar nu și ratele mortalității, semnificativ mai mult decât palmitatul de colfosceril 67, 5 mg/kg sau beractantul 100 mg/kg în 2 studii clinice randomizate, dublu-orb, multicentrice. În plus, durata efectului calfactantului ca profilaxie sau tratament de salvare pare să fie mai lungă decât cea a beractantului. În alte studii randomizate, profilaxia a fost mai eficace decât tratamentul de salvare cu calfactant, în special la sugarii cu < sau =vârsta gestațională de 29 săptămâni. Incidența evenimentelor de scurgere a aerului pulmonar a fost mai mică la calfactant decât la palmitat de colfosceril (12 față de 22%), dar a fost identică cu calfactantul și beractantul (15% cu oricare dintre medicamente). Incidența altor complicații asociate cu RDS a fost de obicei similară cu toate cele 3 medicamente în studiile clinice la sugari prematuri. Incidența hemoragiei intraventriculare a fost semnificativ mai mare în 1 studiu clinic, iar cea a septicemiei a fost semnificativ mai mică în altul, cu calfactant comparativ cu palmitat de colfosceril, dar incidența combinată a acestor complicații a fost similară cu cele 2 medicamente atunci când rezultatele din diferite studii au fost cumulate. Incidența evenimentelor adverse acute (adică cele care au apărut în timpul administrării medicamentului) cu calfactant a fost similară cu cea cu beractant și mai mare decât cea cu palmitat de colfosceril; diferența poate fi legată de reducerea severității RDS la pacienții cu calfactant față de pacienții cu palmitat de colfosceril. Evenimentele adverse Acute au fost de obicei tranzitorii și nu severe.

concluzii: Calfactantul este un surfactant natural bovin bine tolerat, care este eficient în prevenirea și tratamentul RDS la sugarii prematuri. Sunt necesare investigații suplimentare pentru a determina mai clar eficacitatea și tolerabilitatea calfactantului în raport cu cea a altor preparate tensioactive. Când sunt disponibile mai multe date, este probabil ca calfactantul să fie util ca alternativă la beractant (cel puțin la sugarii cu greutate la naștere >600 g), iar calfactantul poate fi preferat față de palmitatul de colfosceril atât în profilaxia, cât și în tratamentul RDS.