Cabergoline sarcinii și alăptării avertismente

Cabergoline este, de asemenea, cunoscut sub numele de: Dostinex

Medical revizuite de Drugs.com. Ultima actualizare pe 26 Februarie 2020.

  • Prezentare generală
  • efecte secundare
  • dozare
  • profesional
  • interacțiuni
  • sarcina

avertismente de sarcină cabergolină

utilizarea nu este recomandată decât dacă este necesar în mod clar
AU TGA sarcina Categorie: B1
US FDA categoria sarcinii: B

-evitați utilizarea la pacientele gravide cu hipertensiune arterială, inclusiv preeclampsie, eclampsie și hipertensiune postpartum, cu excepția cazului în care se consideră că beneficiul potențial depășește riscul posibil.
-sarcina trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului; femeile cu potențial fertil trebuie încurajate să utilizeze contracepția mecanică în timpul tratamentului.
-femeile care planifică o sarcină ar trebui să întrerupă acest medicament cu o lună înainte de concepția intenționată.

la șoarecii cărora li s-au administrat doze de până la 8 mg/kg și zi (de aproximativ 55 de ori doza maximă recomandată la om ), s-au observat efecte maternotoxice, dar nu teratogene. La șobolanii care au primit aproximativ o șeptime MRHD în timpul organogenezei, s-au observat pierderi embriofetale postimplantare, totuși aceste pierderi s-ar fi putut datora proprietăților inhibitoare ale prolactinei acestui medicament la șobolani. Într-un studiu observațional, rezultatele sarcinii au fost urmărite pe o perioadă de 12 ani și au inclus 256 de sarcini. Malformații congenitale majore sau avort au fost înregistrate în 17 (6.6%) sarcini și un total de 27 de anomalii neonatale au apărut la 23 de sugari (atât majore, cât și minore și au inclus malformații musculo-scheletice (10) și anomalii cardio-pulmonare (5)). În populația generală, prevalența malformațiilor congenitale majore a fost raportată a fi de 6, 9% sau mai mare. datorită timpului de înjumătățire lung al acestui medicament (până la 69 de ore) și a datelor limitate privind expunerea in utero, acest medicament trebuie întrerupt cu 1 lună înainte de concepția intenționată. La femeile care concep în timpul tratamentului, riscul de avort, naștere prematură, sarcină multiplă sau anomalii congenitale nu pare să fie crescut. Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide.
AU TGA sarcina categoria B1: medicamente care au fost luate de doar un număr limitat de femei gravide și femei de vârstă fertilă, fără o creștere a frecvenței de malformații sau alte efecte nocive directe sau indirecte asupra fătului uman au fost observate. Studiile la animale nu au arătat dovezi ale unei apariții crescute a leziunilor fetale.
US FDA sarcina categoria B: studiile de reproducere la animale nu au reușit să demonstreze un risc pentru făt și nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide.

vezi referințele

avertismente privind alăptarea Cabergolinei

Nu Se recomandă utilizarea.
excretat în laptele uman: necunoscut
excretat în laptele animal: da

-lactația este de așteptat să fie inhibată/suprimată datorită mecanismului de acțiune al acestui medicament.

vezi referințele

referințe pentru informații despre sarcină

  1. „informații despre produs. Dostinex (cabergolină).” Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
  2. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.” O 0
  3. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.” O 0

References for breastfeeding information

  1. United States National Library of Medicine „Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
  2. „Product Information. Dostinex (cabergoline).” Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
  3. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.” O 0
  4. Cerner Multum, Inc. „Informații Despre Produs Australian.”O 0

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.