Dec. 19, 2016-medicamentul anti-fumat Chantix nu mai trebuie să poarte un avertisment cu litere îndrăznețe cu privire la posibilele efecte secundare psihiatrice, spune Administrația SUA pentru alimente și medicamente.

avertismentul cutiei negre cu privire la riscurile efectelor secundare, cum ar fi tendințele suicidare, ostilitatea și depresia, a fost introdus în 2009, a raportat Associated Press.dar FDA a anunțat vineri că medicamentul Pfizer nu mai trebuia să poarte cea mai gravă etichetă de avertizare a Agenției. Decizia s-a bazat pe un studiu de 8.000 de pacienți pe fumători, care nu a găsit un risc crescut de probleme psihiatrice în rândul utilizatorilor Chantix care nu aveau antecedente de boli mintale.pe baza acelorași date, autoritățile europene de reglementare au eliminat anterior un avertisment similar de la Chantix.FDA a anunțat, de asemenea, vineri că nu mai este necesară o avertizare cu privire la posibilele efecte secundare psihiatrice pe Zyban, un medicament anti-fumat comercializat de GlaxoSmithKline PLC, a raportat AP.

informațiile despre psihoză, paranoia, anxietate și alte probleme vor trebui să fie listate în continuare pe etichetele Chantix și Zyban, doar nu într-un avertisment cutie neagră. „riscul acestor efecte secundare asupra sănătății mintale este încă prezent, în special la cei care sunt tratați în prezent pentru boli mintale, cum ar fi depresia, tulburările de anxietate sau schizofrenia, sau care au fost tratați pentru boli mintale în trecut”, potrivit unui post FDA online, ap a raportat.