rezumat

obiective: există o recunoaștere din ce în ce mai mare a faptului că o evaluare economică cuprinzătoare a unei noi intervenții în domeniul sănătății la momentul lansării necesită atât o analiză a rentabilității(CEA), cât și o analiză a impactului bugetar (BIA). Agențiile naționale de reglementare, cum ar fi Institutul Național pentru sănătate și excelență clinică din Anglia și țara Galilor și Comitetul Consultativ pentru beneficii farmaceutice din Australia, precum și organizațiile de îngrijire gestionate din Statele Unite, solicită acum companiilor să prezinte estimări atât ale eficienței costurilor, cât și ale impactului probabil al noilor intervenții de îngrijire a sănătății asupra planurilor de sănătate naționale, regionale sau locale. Deși metodele standard pentru realizarea și prezentarea rezultatelor Seca sunt bine acceptate, același program nu a fost făcut pentru părtinire. Obiectivul acestui raport este de a prezenta orientări privind metodologiile pentru cei care efectuează astfel de analize sau pentru cei care revizuiesc rezultatele acestor analize.
metode: grupul de lucru a fost numit cu sfatul șiconsimțământul Consiliului de Administrație al ISPOR. Membrii au fost dezvoltatori experimentați sau utilizatori ai modelelor de impact bugetar,au lucrat în mediul academic, industrie și ca consilieri ai guvernelor și au venit din mai multe țări din America de Nord, Oceana,Asia și Europa. Grupul de lucru s-a întâlnit pentru a dezvolta ipoteze de bază și o schiță înainte de a pregăti un raport de proiect. Ei au solicitat comentarii cu privire la schiță și twodrafts de la un grup de bază de recenzori externi și mai multbroadly de la calitatea de membru al ISPOR la două ISPOR meetingsand prin intermediul site-ului web ISPOR.rezultate: Grupul Operativ recomandă ca impactul bugetar al unei noi tehnologii medicale să ia în considerare perspectiva factorilor de decizie specifici din domeniul sănătății. Ca atare, biografia ar trebui să fie efectuată utilizând date care reflectă, pentru o anumită stare de sănătate, dimensiunea și caracteristicile populației, mixul actual și nou de tratament, eficacitatea și siguranța tratamentelor noi și actuale, precum și utilizarea resurselor și costurile tratamentelor și simptomelor, așa cum s-ar aplica populației de interes.
Grupul Operativ recomandă ca analizele de impact bugetar să fie generate ca o serie de analize de scenarii, în același mod în care ar fi prevăzute evaluări de sensibilitate pentru Seca. În special, valorile de intrare pentru calcul și rezultatele specifice ale costurilor prezentate (un scenariu) ar trebui să fie specifice populației și nevoilor de informare ale unui anumit factor de decizie. Analiza sensibilității ar trebui să fie, de asemenea, sub forma unor scenarii alternative alese din perspectiva decidentului. Sursele primare de date pentru estimarea impactului bugetar ar trebui să fie publicate estimări ale studiilor clinice și studii comparatoreîn ceea ce privește eficacitatea și siguranța tehnologiilor actuale și a celor noi, precum și, acolo unde este posibil, populația decidentului pentru celelalte estimări ale parametrilor.
sugerate implicit datasources, de asemenea, sunt recomandate. Acestea includ utilizareadate publicate, informații statistice locale sau naționale bine recunoscute și, în circumstanțe speciale, opinia experților.În cele din urmă, Grupul Operativ recomandă analistului să utilizeze cel mai simplu design care va genera estimări credibile și transparente. Dacă este necesar un model de stare de sănătate pentru BIA,acesta ar trebui să reflecte rezultatele în materie de sănătate și costurile aferente acestora în populația totală afectată pentru fiecare an după introducerea noii intervenții în practica clinică. Modelul ar trebui să fie în concordanță cu cel utilizat pentru CEA în ceea ce privește ipotezele clinice și economice.
concluzii: BIA este importantă, împreună cu CEA, ca o evaluare economică cuprinzătoare a unei noi tehnologii de sănătate. Propunem un cadru pentru crearea de modele budgetimpact, îndrumări cu privire la achiziționarea și utilizarea datelor pentru realizarea proiecțiilor bugetare și un format comun de raportare care va promova standardizarea și transparența.Respectarea acestor principii de bune practici de cercetare propuse nu ar înlocui în mod necesar orientările privind impactul bugetar specifice jurisdicției, dar ar putea sprijini și consolida recomandările locale sau ar putea servi drept punct de plecare pentru plătitorii care doresc să promulge orientări metodologice.
Cuvinte-cheie: Analiza impactului bugetar, evaluare economică,metodologie, modelare
Copyright 2007, Societatea Internațională de Farmacoeconomie și cercetare a rezultatelor (ISPOR). Publicat de Elsevier Inc.