s-a constatat că două clătiri orale separate reduc durerea cauzată de mucozita orală și rănile bucale la pacienții care primesc radioterapie pentru cancerele capului și gâtului în comparație cu placebo. Constatarea provine din Alliance A221304, un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază 3, efectuat pe 227 de pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei definitive.

participanții la studiu au fost randomizați 1: 1:1 pentru a primi fie apă de gură doxepin (N=78), „apă de gură magică” (difenhidramină-lidocaină-antiacid)(N=75), fie placebo (n=74).

protocolul de intervenție a constat din două cicluri. În ciclul 1, nu a fost necesară coordonarea timpului de radioterapie și administrarea apei de gură din studiu; ciclul 2 a fost o fază de continuare opțională în care clătirea a fost administrată la fiecare 4 ore până la 7 zile.

rezultatul principal a fost reducerea durerii totale a mucozitei orale, definită de aria de sub curbă și ajustată pentru scorul inițial al durerii. Rezultatele au arătat că în primele 4 ore după tratament, durerea totală a scăzut cu 11,6 puncte în grupul cu doxepină și cu 11,7 puncte în grupul cu apă de gură difenhidramină-lidocaină-antiacidă, comparativ cu 8,7 puncte în grupul placebo.

diferențele medii în reducerea durerii de către zona de sub curbă pentru ambele ape de gură, totuși, au fost mai mici decât diferența minimă importantă Clinic de 3,5 puncte: 10,4 puncte pentru doxepin (interval interquartil , 4,5-15,3 puncte, P =.02); 11.5 pentru difenhidramină-lidocaină-antiacid (IQR, 5,4-17,0 puncte); și 8,7 pentru placebo (IQR, 2,0-13,0 puncte, P =.004).

oboseala a fost cel mai frecvent raportat eveniment advers. Trei pacienți (4%) din grupul de apă de gură doxepin, 3 (4%) din grupul de apă de gură difenhidramină-lidocaină-antiacid și 2 (2%) din grupul placebo au raportat un eveniment advers maxim de gradul 3. Terence Sio, MD, și co-autorul studiului au spus: „din păcate, celulele sănătoase din gură se divid și cresc rapid și pot fi deteriorate în timpul radioterapiei, ceea ce poate provoca disconfort. Ne bucurăm că am identificat o metodă dovedită pentru a ajuta la tratarea disconfortului acestui efect secundar.”

autorii își încheie studiul afirmând că ” sunt necesare cercetări suplimentare pentru a evalua eficacitatea și siguranța pe termen lung pentru ambele ape de gură.”

pentru mai multe informații vizitați JAMA.com.