un raport de caz este un raport detaliat al diagnosticului, tratamentului, răspunsului la tratament și urmăririi după tratamentul unui pacient individual. O serie de cazuri este un grup de rapoarte de caz care implică pacienți cărora li s-a administrat un tratament similar. Rapoartele de caz și seriile de cazuri conțin de obicei informații demografice despre pacient(pacienți), de exemplu, vârstă, sex, origine etnică.

când sunt incluse informații despre mai mult de trei pacienți, seria de cazuri este considerată a fi o investigație sistematică concepută pentru a contribui la cunoștințe generalizabile (adică cercetare) și, prin urmare, este necesară transmiterea către IRB.

pentru toate rapoartele de caz și seriile de cazuri, trebuie obținută o autorizație HIPAA semnată de la pacienți sau de la reprezentanții lor autorizați legal pentru utilizarea și dezvăluirea informațiilor lor de sănătate protejate. Singura excepție de la cerința de obținere a autorizației este dacă autorul unui raport de caz sau al unei serii de cazuri consideră că informațiile nu sunt identificabile; în acest caz, autorul trebuie să se consulte cu ofițerul de Confidențialitate de la Boston Medical Center ([email protected]) sau Ofițerul de confidențialitate HIPAA al Universității din Boston ([email protected]) să caute o opinie de expert cu privire la amploarea riscului de identificare a unei persoane.

pentru rapoartele de caz sau seriile de cazuri care conțin mai mult de trei pacienți, autorizația HIPAA ar trebui să facă parte din formularul de consimțământ care este revizuit de IRB.

pentru rapoartele de caz sau seriile de cazuri care conțin trei sau mai puțini pacienți, autorii trebuie să pregătească un formular de autorizare folosind următoarele șabloane și să aranjeze revizuirea așa cum este indicat mai jos. Textul roșu din șablon trebuie personalizat pentru raportul de caz specific sau seria de cazuri. Vă rugăm să rețineți că pentru pacienții decedați, autorizația trebuie obținută de la reprezentantul personal, care este administratorul sau executorul averii pacientului.

• Boston Medical Center (BMC Case Report HIPAA Authorization Template) – revizuirea de către ofițerul de Confidențialitate de la Boston Medical Center – [email protected]); o copie a autorizației trebuie depusă în fișa medicală a fiecărui pacient.
• Goldman School of Dental Medicine (Gsdm caz raport HIPAA șablon de autorizare) – revizuirea de către ofițerul de confidențialitate HIPAA de la Universitatea din Boston – [email protected])