em 19 de outubro de 2020
A U.S. Food and Drug Administration aprovou Elura (capromorelin solução oral), a segunda droga aprovada para gerenciamento de perda de peso em gatos e a primeira droga aprovada especificamente para o gerenciamento de perda de peso em gatos com doença renal crônica.gatos com doença renal crónica (DRC) podem começar a perder peso antes do diagnóstico e tipicamente continuar a perder peso à medida que a doença progride. Esta perda de peso pode piorar o prognóstico dos gatos e encurtar o seu tempo de vida.
Capromorelina é um agonista do receptor da ghrelina conhecido por aumentar o apetite e o aumento de peso e é aprovado como ENTYCE para estimulação do apetite em cães. Elura é o segundo produto que a FDA aprovou para a gestão da perda de peso não intencional em Gatos.
O patrocinador do Elura realizou um estudo de eficácia de campo de 56 dias, comparando a solução oral de Elura a um grupo de controlo em Gatos pertencentes a clientes, que receberam a solução oral sem o medicamento. Todos os gatos tinham documentado, perda de peso não intencional e um histórico de DRC. Embora os gatos envolvidos estivessem em condição clínica estável, a maioria tinha uma variedade de outras condições além de DRC, incluindo hipertiroidismo e hipertensão, que foram tratados com medicamentos. No final do estudo, os gatos aos quais tinha sido administrado Elura tinham aumentado de peso, enquanto os gatos no grupo de controlo tinham perdido peso. o patrocinador realizou um estudo de segurança de 6 meses em gatos domésticos estenários saudáveis. Os gatos foram tratados com água ou Elura a 1, 3 ou 5 vezes a dose marcada de 2 mg/kg uma vez por dia durante seis meses. Elura causado ganho de peso em todos os grupos de tratamento comparado com os gatos a receber água, e os grupos que receberam 3 e 5 vezes a rotulada dose de Elura mais consumida do alimento oferecido a eles do que de gatos e outros grupos.
As reacções adversas mais frequentes observadas em ambos os estudos foram vómitos e hipersalivação, ambas observadas com maior frequência em Gatos do sexo masculino.
O patrocinador também realizou um estudo laboratorial de 32 dias em oito gatos jovens saudáveis castrados do sexo masculino, para fornecer informações sobre os efeitos do medicamento no sistema cardiovascular e nos níveis de glucose no sangue. A administração de Elura resultou em diminuições transitórias tanto na frequência cardíaca como na pressão arterial directa, e aumentos transitórios no nível de glucose sanguínea.o Elura é fornecido em frascos de 15 mL com uma seringa doseadora oral. Elura está disponível mediante receita médica apenas porque é necessária experiência profissional para diagnosticar e gerenciar CKD em gatos e monitorar quaisquer reações adversas.Elura é patrocinada por Elanco US, Inc.
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