resultados Decepcionantes de CCSVI julgamento de tratamento

Crônica Cerebrospinal Insuficiência Venosa (CCSVI) é um termo usado para descrever um potencial de redução no fluxo de sangue nas grandes veias que drenam o sangue do cérebro e da medula espinhal ao longo de um período de tempo prolongado. A condição foi descrita pela primeira vez como um possível contribuinte para MS pelo médico italiano, Dr. Zamboni, em 2009.as conclusões do Dr. Zamboni suscitaram grande interesse e esperança entre as pessoas que vivem com esclerose múltipla de que este poderia ser um contribuinte potencialmente tratável para o desenvolvimento da EM ou dos seus sintomas. Suas descobertas estimularam uma enorme quantidade de pesquisa – mas, em última análise, as tentativas de replicar independentemente essas descobertas foram mal sucedidas. Em particular, os grandes estudos financiados pelos EUA e Canadá MS Sociedades e a grande, italiano CoSMo estudo sugerem que anormalidades no sangue drenagem do cérebro e da medula espinhal, não eram mais comuns em pessoas com o MS do que em pessoas com outras condições neurológicas ou a população em geral.

Nunca-a-menos um certo número de ensaios foi iniciado, que teve como objetivo investigar se o tratamento da veia bloqueios poderia reduzir MS atividade da doença ou ajudar a reduzir os sintomas de MS.agora, o Dr. Zamboni e os seus colegas publicaram os resultados do seu ensaio clínico realizado em seis centros na Itália, conhecidos como sonhos corajosos (drenagem venosa cerebral explorada contra a esclerose múltipla), na Neurologia JAMA.este tratamento envolve a inserção de um instrumento cirúrgico fino, conhecido como cateter, com um balão deflacionado ligado à extremidade, nas veias da coxa. O balão é então empurrado através do corpo para o azygos e veias jugulares no pescoço, onde o balão é inflado forçando o alargamento dos vasos sanguíneos e, esperamos, restaurando o fluxo de sangue.177 doentes com EM foram avaliados quanto à sua elegibilidade para o ensaio. Destes 47 doentes foram considerados inelegíveis, uma vez que não foram afectados pela CCSVI, os restantes 115 doentes foram incluídos. Eles foram então distribuídos aleatoriamente em uma proporção de 2:1 para o grupo de tratamento para receber PTA (76 doentes), ou um tratamento fictício (39 doentes) onde foi inserido um cateter, mas o balão não foi expandido. A cirurgia de simulação ou placebo é uma imitação de intervenção cirúrgica, na qual o passo sob investigação é omitido. Trata-se de um importante controlo científico necessário para demonstrar a eficácia de um tratamento.tanto o tratamento como os grupos de controlo foram muito semelhantes nas suas características demográficas e da doença, tendo o grupo de controlo apenas um pouco mais mulheres e uma duração ligeiramente mais longa da doença. Em ambos os grupos, a maioria dos doentes teve em por surtos de exacerbação / remissão, com dez pessoas com EM secundária progressiva no grupo de tratamento e 5 no grupo de controlo.

os doentes foram seguidos durante 12 meses após o tratamento e avaliados utilizando duas medições principais; a primeira foi um parâmetro de avaliação funcional, que incluiu uma pontuação combinada da capacidade de marcha, equilíbrio, função da bexiga, coordenação da mão e visão. O segundo foi o número de lesões por ressonância magnética no sistema nervoso central.os doentes completaram o ensaio e foram avaliados quanto aos seus resultados funcionais. No grupo de tratamento, 41% dos pacientes foram relatados para mostrar uma melhoria ao olhar para uma combinação de todos os testes funcionais, enquanto 49% dos pacientes no grupo de controle apresentaram melhorias. Procedeu-se a uma análise estatística adicional das várias medidas individuais no âmbito dos testes funcionais combinados, embora não tenham sido identificadas diferenças estatisticamente significativas.os investigadores também não identificaram qualquer diferença estatisticamente significativa no número de lesões novas ou a aumentar na IRM aos 12 meses entre os dois grupos. Em média 1.Foram observadas novas lesões nos doentes que receberam o tratamento, em comparação com 1, 95 nos que receberam o tratamento fictício. No entanto, a equipa observou que, quando analisaram as lesões nos períodos de 0-6 meses e 6-12 meses após o tratamento, houve um ligeiro menor número de lesões nos segundo seis meses após o tratamento com PTA em comparação com o tratamento com sham.os autores especularam que este achado pode ter sido devido a alterações na barreira hematoencefálica após o tratamento, mas o estudo não foi realizado de forma a fornecer evidências para esta hipótese.

Dr Zamboni e seus colegas observaram que nem todos os PTA doentes tratados experientes restauração bem-sucedida de seu fluxo de sangue, após o tratamento, mas, apesar disso, eles concluem que, embora os resultados indicam que a PTA procedimento é seguro, “O procedimento pode ser recomendado para o tratamento de pacientes com MS; nenhuma duplo-cego, de estudos clínicos são necessários.”

Apesar de o número de pacientes no estudo ser relativamente pequena, os resultados estão em consonância com provisórias resultados de ensaios clínicos a partir de um estudo Canadense publicado no começo deste ano, que também olhou para PTA em 104 pacientes e concluiu que não é eficaz no tratamento de MS.

Desde a sua primeira descrição, houve um significativo esforço global de pesquisa para compreender melhor a relação entre CCSVI e MS. Este estudo avaliou CCSVI usando o padrão-ouro para a avaliação de potenciais tratamentos, um duplo-cego, randomizado e julgamento. Infelizmente, os resultados não suportam isso como um tratamento eficaz para a em

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