In September 2015 through its Regenerative Medicine Program (RMP), NIH established a new Stem Cell Translation Laboratory (SCTL) within the National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS). O Dr. Ilyas Singec foi contratado como seu novo Diretor. O objetivo é criar métodos de translação de células estaminais, através de um esforço mais centralizado, que possa ser adotado pela comunidade científica.as células estaminais pluripotentes têm grande promessa como potenciais novas terapias para várias doenças humanas intratáveis. No entanto, para cumprir esta promessa, o campo de células estaminais deve evoluir de forma mais eficiente a partir da descoberta básica para aplicações translacionais e terapêuticas. O SCTL basear-se-á nos conhecimentos adquiridos desde a primeira fase do PGR (ver abaixo) para colmatar as actuais lacunas no campo das células estaminais. Atualmente, existem poucas ferramentas, tecnologias, protocolos e paradigmas robustos que permitam aos pesquisadores gerar de forma reprodutível e eficiente tipos de células relevantes em quantidade, pureza e funcionalidade desejáveis.
A SCTL é projetado para lidar com a top científico e tecnológico problemas, incluindo significativa biológicos desconhecidos, que atualmente impedem a utilização terapêutica de células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) — células adultas reprogramadas para se comportar de forma semelhante às células estaminais embrionárias, e entregar rapidamente os resultantes de protocolos, normas, dados, ferramentas e moléculas para a mais ampla comunidade científica.quatro grandes objectivos para o SCTL dos NCATS:
- Estabelecer detalhadas de Controle de Qualidade (QC) normas para definir humano pluripotency e diferenciados tipos de célula
- desenvolvimento de métodos para avaliar a heterogeneidade em células cultivadas derivados de iPSCs
- Desenvolver métodos padronizados para produzir células maduras reunião QC normas acima de
- Descubra, validar e disseminar pequena molécula de reagentes para substituir as caras proteínas recombinantes, xenogenic material, e indefinido componentes de mídia na diferenciação celular protocolos
Dentro destes objectivos gerais, a SCTL vai usar os seus recursos exclusivos, incluindo pequenas e modernas plataformas de Análise Molecular e de microscopia de alto rendimento – para perseguir projectos específicos através de colaborações com cientistas que trazem experiência com diferentes tipos de células. Estes projectos de colaboração serão seleccionados através de um processo competitivo que procurará ideias de cientistas Intramuros e extramurais.
Fase I
Em 2010, o NIH Fundo Comum lançou o NIH Centro de Medicina Regenerativa, com o objetivo de servir como um recurso nacional de células-tronco ciência para acelerar o desenvolvimento de novas aplicações médicas e terapias baseadas em células. Para melhor refletir as atividades e missão em curso, o fundo comum da NIH mudou recentemente o nome da iniciativa para Programa de Medicina Regenerativa (RMP) e estabeleceu um novo Laboratório de tradução de células estaminais (ver Fase II acima).do Ano Fiscal de 2010 ao ano Fiscal de 2013, o RMP apoiou projetos-piloto dentro do Programa de pesquisa Intramuros da NIH para trazer recursos únicos para ajudar a traduzir células estaminais pluripotentes induzidas (IPSS) — células adultas reprogramadas para se comportar de forma semelhante às células estaminais embrionárias — pesquisa na clínica. Além disso, através do RMP, NIH desenvolveu várias linhas de células-tronco, o conjunto de contratos de células-tronco de serviços e célula bancário, desenvolvido padrão de formulários de consentimento, compilou o suporte de protocolos e procedimentos operacionais padrão utilizada para derivar, cultura e diferenciar células-tronco em diferentes tipos de células, e desenvolveu cursos de formação. Estes recursos estão disponíveis para a comunidade científica aqui (métodos) e aqui (linhas celulares). O RMP também desenvolveu uma linha iPSC de boas práticas de fabrico (GMPc) que é de qualidade, pureza e segurança suficientes para ensaios pré-clínicos e clínicos. Estas células estarão à disposição da comunidade científica num futuro próximo.em 2014, o Dr. Kapil Bharti recebeu um prêmio de desafio terapêutico de quatro anos para mover sua pesquisa além do estágio piloto para a clínica. A pesquisa do Dr. Bharti centra-se no desenvolvimento de uma terapia baseada em células estaminais para tratar a degeneração macular relacionada com a idade, uma das principais causas de cegueira nos idosos. Enquanto O Dr. Bharti está focado em uma única doença, os desafios metodológicos e Regulatórios que devem ser superados serão relevantes para as comunidades científicas e clínicas mais amplas. À medida que o RMP avança para a fase II, o Prémio de desafio terapêutico do Dr. Bharti continuará a ser parte integrante do RMP.In September 2015, the NIH Common Fund supported the creation of a Stem Cell Translation Laboratory (SCTL) within the National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) to more efficiently accumping the RMP goals.