3. Discussão e conclusões
vários ensaios clínicos randomizados avaliaram a associação de Sistema de vareniclina e nicotina vs. vareniclina em monoterapia e mostraram resultados mistos. Em 2013, Hajek et al randomizaram 117 indivíduos que fumaram e relataram que a combinação de vareniclina e adesivo de nicotina era bem tolerada, mas não era mais eficaz do que a vareniclina em monoterapia para a cessação tabágica. Os participantes participaram em sessões semanais de apoio padrão na sequência do protocolo de tratamento orientado para a retirada, tal como fornecido pelo serviço de parar de Fumar do NHS.Em 2014, Ramon et al aleatorizou 341 indivíduos que fumavam e mostraram que a combinação era bem tolerada, mas novamente sem diferenças entre grupos. Contudo, uma análise post hoc mostrou que, para os que fumavam 30 ou mais cigarros por dia, o tratamento combinado era superior à vareniclina isolada (ou 1, 46; IC 95% de 1, 2‐2, 8). Em cada visita, os fumadores participaram em sessões de aconselhamento comportamental que tinham sido previamente padronizadas. As sessões duraram de 10 a 15 minutos cada e foram baseadas em entrevistas motivacionais.6 Em 2014, Koegelenberg et al randomizados 435 indivíduos que fumavam e descobriu que a cessação do tabagismo foi superior com vareniclina e patch vs. vareniclina com manutenção da abstinência de 49.0% vs de 32,6%; OU, 1.98; 95% CI, 1.25‐3.14; P = 0,004. Dez minutos de aconselhamento de cessação tabágica, com base na atualização de 2008 das diretrizes do serviço público de saúde dos EUA, foram fornecidos a todos os participantes em cada visita.Ao contrário dos dois estudos anteriores, o Koegelenberg iniciou o tratamento com adesivo de nicotina 2 semanas antes do dia de saída. Em 2015, Chang et al realizaram uma meta‐análise de três estudos mostrando que em todos os três ensaios, combinação de vareniclina e patch de nicotina foi superior a vareniclina sozinho, embora a diferença foi pequena, quando os efeitos do uso de prequit patch foi removido.5
uma questão importante que surge a partir destes dados é se pode haver uma subpopulação que responde de forma robusta à combinação de vareniclina e adesivo de nicotina. Agora, há dois estudos que mostram que, combinado com vareniclina e a bupropiona é superior a vareniclina sozinha,7, 8, mas o efeito parece ser, principalmente, um benefício de combinação de tratamento em fumantes com alta dependência de nicotina e mostra pouco ou nenhum efeito em indivíduos com baixa ou moderada a dependência de nicotina.9
Este caso acrescenta-se à literatura existente porque fornece um exemplo de um fumante pesado com elevada dependência da nicotina que não respondeu ao adesivo de nicotina ou vareniclina isoladamente, mas respondeu a estes medicamentos quando usado em combinação. O caso sugere que resultados mistos na literatura podem ser devido ao uso de uma população em geral e que uma subpopulação, por exemplo, aqueles que são homens, fumantes pesados, ou têm alta dependência de nicotina, pode de fato responder muito favoravelmente a este tratamento combinado. Outros factores a considerar podem incluir a presença de co‐morbilidades físicas ou psiquiátricas (ou seja, história de cancro do pulmão, DPOC, perturbação bipolar).este paciente, que fumava muito e tinha alta dependência de nicotina, representa um ponto extremo ao longo de um continuum daqueles que fumam. Como um caso extremo com uma resposta não ambígua, este paciente pode fornecer um exemplo de uma subpopulação que responde bem a esta terapia combinada. Como um estudo de caso, não há grupo de controle; o caso, no entanto, fornece um natural “dentro da comparação de assunto”, na medida em que o paciente foi inicialmente incapaz de deixar de fumar usando vareniclina e adesivo de nicotina individualmente e, em seguida, mais tarde foi bem sucedido em deixar de usar uma combinação de vareniclina e adesivo de nicotina. Outro componente relevante do caso é que o doente experimentou uma redução nos impulsos e sintomas de privação na combinação de adesivo de vareniclina‐nicotina, que não experimentou durante a utilização destes medicamentos individualmente. Este relatório de caso é consistente com os resultados do Ramon et al, que encontrou taxas de abstinência significativamente mais elevadas com vareniclina mais patch vs. vareniclina isoladamente, mas apenas em indivíduos que fumaram ≥30 cigarros por Dia6; o nosso doente fumou 40 cigarros por dia. Dado o misto conclusões de estudos anteriores sobre a eficácia da vareniclina além de adesivos de nicotina, este estudo sugere a possibilidade de que os participantes com características específicas, por exemplo, aqueles que fumam mais fortemente ou com a dependência de nicotina, podem ser candidatos adequados para o uso combinado de vareniclina e patch de nicotina e que estudos futuros podem se beneficiar de concentrar-se sobre estas populações.
