Peritos slam NIH estudo sobre terapia de quelação

último recurso: um estudo que o tratamento de quelação de debunks faria pouco para convencer os pais que estão desesperados por opções, dizem os especialistas.pesquisadores e bioética estão reagindo com raiva aos relatórios de um estudo do Instituto Nacional de saúde dos EUA, destinado a investigar o controverso tratamento quelante para crianças com autismo.o protocolo está sob revisão ética no Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH). Uma vez aprovado pelo Instituto, Os pesquisadores planejam apresentá-lo ao Escritório federal de proteções de pesquisa humana, que avaliará os riscos potenciais de incluir crianças no estudo.o tratamento com quelação de mercúrio baseia-se na premissa de que o quimerosal, o conservante à base de mercúrio utilizado nas vacinas, causa autismo. O tratamento envolve dar às crianças agentes quelatantes, como o ácido dimercaptosuccínico (DMSA), para remover mercúrio e outros metais pesados do organismo.a quelação é utilizada desde a década de 1950 para tratar a exposição ao chumbo em crianças e, mais recentemente, como terapêutica alternativa para adultos com doença cardíaca e crianças com autismo. Mas tem havido poucos estudos avaliando seus benefícios e riscos.Susan Swedo, uma investigadora sênior em pediatria e Neuropsiquiatria de desenvolvimento na NIMH, em janeiro de 2006, propôs o primeiro estudo, que visa avaliar o efeito de um curso de 12 semanas de uma pílula DMSA ou placebo em 120 crianças com autismo. Os conselhos internos de revisão do institute’s aprovaram o estudo em setembro de 2006.

“há necessidade de um ensaio bem concebido com placebo para testar os efeitos da terapia quelante, a fim de que os pais e os praticantes tenham provas científicas sólidas sobre as quais tomar decisões informadas sobre o uso desta terapia”, diz Swedo.a equipa da Suécia suspendeu o estudo após um artigo de fevereiro de 2007 sobre as perspectivas de Saúde Ambiental mostrar que, nos ratos, um curso de três semanas de DMSA causa problemas duradouros com a aprendizagem e a atenção 1.

Em 2005, a 5 anos menino com autismo também entrou em parada cardíaca e morreu depois de dada a terapia de quelação com outro agente, etileno diamina tetra-acético IV.

Em setembro de 2007, Swedo’s equipe apresentou um centro de investigação de nova droga aplicação para a Administração de Alimentos e medicamentos para classificar o agente quelante DMSA como um tratamento para o autismo. A agência aprovou o pedido em Maio, concedendo aos investigadores autorização para estudar os efeitos da droga em crianças com autismo. Se o estudo for aprovado pelo painel federal, os pesquisadores poderão começar a recrutar crianças em poucos meses a um ano.

ética questionável:

Mas dados os relatos dos potenciais efeitos colaterais do tratamento, um ensaio para testá-lo em crianças é antiético e inseguro, dizem os críticos.

“é claro que não há muito benefício que pode vir do estudo, mas haverá muito custo”, diz Art Caplan, diretor do centro de Bioética da Universidade da Pensilvânia. “Ninguém deve deixar de pensar que o tratamento mudou, que ele é menos controverso ou até mesmo charlatão do que era antes.”

Se o estudo começar, a monitorização cuidadosa dos acontecimentos adversos e a avaliação independente serão fundamentais, diz Caplan.

“Os proponentes de qualquer tratamento, seja ele qual for, tendem a ver valor quando eles têm o tratamento”, observa. “Você não pode simplesmente confiar em relatórios de pais ou relatórios de crianças.após a notícia do estudo emergir em um artigo da Associated Press em 8 de julho, muitos pesquisadores expressaram indignação por a NIMH estar envolvida no estudo. Mas Tom Insel, o diretor do Instituto, diz que o estudo não deve de modo algum ser visto como um endosso do tratamento.

“algumas das pesquisas mais importantes que foram feitas por nosso programa intramural é provar que algo que está em uso amplo não tem absolutamente nenhum valor ou tem algumas preocupações reais de segurança, para que possamos dizer às pessoas que não devem estar fazendo isso”, diz Insel.

A proposta NIMH de 2006 cita pesquisas sugerindo que 1 em cada 12 crianças com autismo passam por terapia quelante. Um estudo que desmascara o tratamento pouco faria para convencer os pais que estão desesperados por alternativas, observa Steve Novella, um professor assistente de Medicina da Universidade de Yale que tem blogado sobre terapia de quelação há vários anos.

” O próprio fato de estudar coisas como esta é usado para dizer, ‘Veja, o governo está levando isso a sério. Esta é uma ciência realmente boa, porque eles estão estudando”, diz Novella. “Se fizer uma análise risco-benefício, não faz sentido. Não é ético.”

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