ViiV Healthcare longa ação cabotegravir—uma injeção dada a cada oito semanas, revelou-se mais eficaz do que a diária de Truvada forma de profilaxia pré-exposição (PrEP) reduzir o risco de aquisição do HIV entre cisgender mulheres.no entanto, ambas as formas de prevenção do VIH revelaram-se altamente eficazes no ensaio HPTN 084, em fase de dupla ocultação, que incluiu 3.223 mulheres em risco pelo vírus que vivem em sete países da África subsariana.
Após o lançamento em novembro de 2017, os participantes foram aleatorizados para receber cabotegravir injectável administrado a cada oito semanas por um profissional de saúde mais uma pílula diária de placebo ou Truvada oral diária mais uma injecção de placebo administrada a cada oito semanas.uma análise interina efectuada pelo Comité independente de monitorização da segurança dos dados do ensaio concluiu que o pré-injectável era mais eficaz do que o Truvada diário (tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina). Consequentemente, o Conselho recomendou que a fase cega do estudo fosse descontinuada para que todos os participantes pudessem aprender qual o medicamento que tinham recebido e aqueles em Truvada pudessem ser oferecidos cabotegravir. Os directores do julgamento estão, de facto, a seguir estas recomendações.
A notícia sobre o sucesso de cabotegravir entre as mulheres em risco segue descobertas no início deste ano do estudo HPTN 083, que descobriu que cabotegravir injetável também foi mais eficaz do que Truvada na prevenção do HIV entre os homens que têm sexo com homens e mulheres Transexuais que têm sexo com homens.
Como ViiV se prepara para apresentar os resultados de ambos os estudos clínicos, a Administração de Drogas e Alimentos e reguladores globais, Kimberly Smith, MD, MPH, o chefe de pesquisa e desenvolvimento na empresa farmacêutica, projetada sobre uma prima chamada de segunda-feira de manhã que injetáveis cabotegravir como a PrEP poderia ser aprovado nos Estados Unidos ao final de 2021 e chegou ao mercado no início de 2022.
“Se aprovado, cabotegravir de longa duração irá fornecer uma opção que reduz o número de dias de dosagem anuais de 365 para seis”, disse Smith. “Além disso, cabotegravir de longa duração pode ser administrado discretamente e pode capacitar as mulheres a reduzir seu risco de aquisição de HIV sem a necessidade de negociação com seu parceiro sexual.”uma receita de cabotegravir requer uma visita a uma clínica para receber a injecção. Então, enquanto o preparo oral diário exige que os indivíduos atendam a uma visita de cuidados de saúde a cada três meses, mudar para cabotegravir injetável aumentaria essa frequência de consulta em 50%, eliminando a necessidade de pílulas diárias.trinta e oito mulheres contraíram o VIH durante o ensaio, incluindo quatro que foram aleatorizados para o braço cabotegravir de longa duração e 34 que foram colocados no braço Truvada. Isto significou que a taxa de aquisição de HIV por 1.000 anos acumulados de acompanhamento foi de 2.1 casos no braço cabotegravir e 17.9 casos no braço Truvada. Em comparação com o tratamento diário com Truvada, o tratamento com cabotegravir de longa duração foi associado a um risco 89% inferior de contrair VIH.
As mulheres no estudo aderiram ao regime diário de Truvada a uma taxa mais elevada do que em estudos anteriores de pré-escolar nesta população. Os testes num subgrupo de 362 mulheres que receberam Truvada revelaram que 64% das amostras de sangue tinham qualquer tenofovir detectável (um dos dois fármacos em Truvada) e 48% tinham um nível de fármaco indicativo de consumo diário.as duas formas de pré-medicação foram bem toleradas durante o estudo. A maioria dos acontecimentos adversos de saúde entre as mulheres foram ligeiros a moderados e a sua frequência foi equilibrada entre os dois braços do estudo.
houve uma baixa taxa de reacções no local da injecção: 32% das reacções no grupo de cabotegravir e 9% no grupo de Truvada tiveram estas reacções. Nenhuma das mulheres interrompeu a participação no ensaio devido a reacções no local da injecção.
“Com o combinado marco conclusões do HPTN 084 anunciou hoje e HPTN 083 anunciou no início deste ano, nós já confirmou que o longa de ação cabotegravir é superior a prevenção do HIV opção para homens e mulheres”, disse Myron Cohen, da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, um co–investigador principal para a Rede de Ensaios de Prevenção do HIV (HPTN). “Novos agentes de prevenção do HIV que atendem às muitas necessidades de todos os indivíduos em risco de adquirir o HIV são pilares essenciais de nossa estratégia para acabar com a epidemia do HIV. Se for aprovada, esta nova opção injetável inovadora administrada uma vez a cada dois meses irá expandir a forma como abordamos a prevenção do HIV.”
Myron Cohen, MD, fala no 9º da Sociedade Internacional de AIDS Conference on HIV Ciência em Paris, em julho de 2017Benjamin Ryan
Para ler um comunicado de imprensa sobre o estudo, clique aqui.
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