ANSM – Atualizado em: 30/11/2020
o Nome do medicamento
CELESTENE de 0,05 por CENTO, a solução oral, em gotas
Betamethasone
Caixa
por Favor, leia este folheto antes de utilizar este medicamento, pois ele contém informações importantes para você.
· manter este registo. Talvez precises de relê-lo.
· se tiver quaisquer outras questões, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· este medicamento foi-lhe prescrito pessoalmente. Não o dês a outras pessoas. Pode ser prejudicial para eles, mesmo que os sinais da doença deles sejam idênticos aos seus.
· se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.o que é que se passa neste folheto?
1. O que é a solução oral CELESTENE 0, 05% em gotas e em que casos é utilizada?
2. Que informações devo saber antes de utilizar a solução oral CELESTENE 0, 05% em drops?
3. Como utilizar CELESTENE 0, 05% de solução oral em gotas?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CELESTENE 0,05%, solução oral em gotas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é a solução oral CELESTENE 0, 05% em gotas e em que casos é utilizada? grupo farmacoterapêutico-glucocorticóide-uso sistémico (h. hormonas não sexuais), código ATC: H02AB01. este medicamento é um corticosteróide.está indicado em algumas doenças, onde é utilizado para o seu efeito anti-inflamatório.2. Qual é a informação a saber antes de utilizar a solução oral CELESTENE 0, 05% em drops?
nunca utilize CELESTENE 0, 05% de solução oral em gotas nos seguintes casos: :
· a maioria das infecções,
· algumas evolução de doenças virais (hepatites virais, herpes, varicela, herpes zoster),
· alguns transtornos mentais não tratados,
· vacinação com vacinas vivas,
· alergia a qualquer dos outros componentes contidos neste medicina, mencionado na seção 6.este medicamento não deve geralmente ser utilizado, a menos que o seu médico aconselhe o contrário, em associação com medicamentos que possam causar certas perturbações do ritmo cardíaco (ver outros medicamentos e CELESTENE 0, 05 por cento, solução oral em gotas).em caso de dúvida, é essencial consultar o seu médico ou farmacêutico.
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CELESTENE 0,05% solução oral, em gotas.contacte o seu médico em caso de visão turva ou outras perturbações visuais.este medicamento deve ser tomado sob rigorosa supervisão médica.este medicamento contém glicerol e pode causar distúrbios digestivos (diarreia).
ANTES do TRATAMENTO
Informe o seu médico se tiver sido recentemente vacinados, se você tem um digestivos, úlcera, cólon, doenças, recente cirurgia do intestino, diabetes, pressão alta, infecção (incluindo uma história de tuberculose), insuficiência hepática, insuficiência renal, osteoporose e miastenia gravis (doença muscular com fadiga muscular).informe o seu médico se estiver hospedado em regiões tropicais, subtropicais ou meridionais devido ao risco de doença parasitária.durante o tratamento evite o contacto com indivíduos com varicela ou sarampo.em caso de tratamento prolongado, nunca interrompa abruptamente o tratamento, mas siga as recomendações do seu médico para redução da dose.durante o tratamento e no período de um ano após a interrupção do tratamento, informe o médico sobre a utilização de corticosteróides, em caso de intervenção cirúrgica ou situação de stress (febre, doença). durante o tratamento, o seu médico pode aconselhá-lo a seguir uma dieta, especialmente baixa em sal.em caso de dúvida, não hesite em consultar o seu médico ou farmacêutico.Não aplicável.
Outros medicamentos e CELESTENE 0,05% solução oral, em gotas
‘Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou podem estar a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, e, em particular, medicamentos que podem causar certos distúrbios do ritmo cardíaco com: astemizol, bepridil, eritromicina para injeção intravenosa, halofantrine, pentamidina, esparfloxacina, sultopride, terfenadina, vincamina .alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de CELESTENE e o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para tratar a infecção por VIH: ritonavir, cobicistat).CELESTENE 0,05%, solução oral em gotas com alimentos e bebidas não aplicável.este medicamento só será utilizado durante a gravidez se necessário. Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico porque só ele pode julgar a necessidade de continuar este tratamento.a amamentação deve ser evitada durante o tratamento devido à passagem pelo leite materno.consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.esta especialidade contém um ingrediente activo que pode induzir uma reacção positiva a partir dos testes efectuados durante os controlos de dopagem.condução de veículos e utilização de máquinas Não aplicável.CELESTENE 0, 05%, solução oral em gotas contém glicerol
3. Como utilizar CELESTENE 0, 05% de solução oral em gotas? utilize este medicamento sempre de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.dose reservada para lactentes e crianças.a dose a utilizar é determinada pelo seu médico, dependendo do peso e da doença a ser tratada.é estritamente individual.é muito importante seguir o tratamento regularmente e não alterá-lo ou interrompê-lo abruptamente sem o conselho do seu médico.modo e via de administração ORAL.coloque as gotas num pouco de água.o medicamento é tomado de preferência no final da refeição.Siga a receita médica.
Duração do tratamento
é determinado pelo seu médico.em caso de tratamento prolongado, não interrompa abruptamente o tratamento, mas siga as recomendações do seu médico para redução da dose.
Se você tiver usado mais CELESTENE 0,05% solução oral, em gotas que você deve ter:
entre em Contato com o seu médico ou farmacêutico se tiver usado CELESTENE 0,05% solução oral, em gotas, em valor ou por mais tempo do que prescrito.para ser eficaz, este medicamento deve ser utilizado regularmente. No entanto, se não tomar uma dose, continue o tratamento como habitualmente.caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS INDESEJÁVEIS? como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, mas não ocorrem sistematicamente em todos.este medicamento essencial é mais frequentemente bem tolerado quando segue as recomendações e, em particular, a dieta (ver Advertências e precauções).no entanto, dependendo da dose e da duração do tratamento, pode causar efeitos mais ou menos irritantes.
As mais frequentemente encontradas são :
· inchaço e vermelhidão da face, o ganho de peso
· aparecimento de hematomas
· aumento da pressão arterial
· excitação e distúrbios do sonoono
· fragilidade óssea
· alterações em alguns parâmetros biológicos (sal, açúcar, potássio), que pode exigir uma dieta ou tratamento adicional.foram observados outros efeitos muito mais raros: :
· risco de supra-renais glândula de secreção insuficiência
· distúrbio do crescimento em crianças
· distúrbios menstruais
· fraqueza dos músculos
· soluços, úlceras e outros distúrbios digestivos
· doenças de pele, incluindo angioedema
· algumas formas de glaucoma (aumento da pressão dentro do olho) e catarata (opacificação do cristalino).
podem ocorrer outros efeitos secundários (frequência indeterminada):
· visão turva.se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Pode também comunicar reacções adversas directamente através do Sistema Nacional de notificação : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e rede de Centros Regionais de farmacovigilância – Sítio Web: www.ansm.sante.fr ao notificar reacções adversas, ajuda a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar CELESTENE 0,05%, solução oral em gotas? manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.manter o frasco para injectáveis na embalagem exterior, protegido da luz.após a abertura, este medicamento pode ser conservado até 3 meses.não elimine quaisquer medicamentos nos esgotos ou com resíduos domésticos. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO da EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
o Que CELESTENE contém 0,05% solução oral, em gotas 
· A substância activa é:
Betamethasone……………………………………………………………………………………………….. 0, 050 g
por 100 ml.os outros componentes são: :
glicerol, sucralose, hidrogenofosfato de sódio anidro, ácido cítrico, propilenoglicol, aroma de laranja doce e água purificada.
o Que é CELESTENE 0,05% solução oral, em gotas e conteúdo da embalagem exterior
Este é o medicamento na forma de solução oral, em gotas. caixa de 1 frasco para injectáveis de 30 ml (= 1200 gotas).
titular da autorização de introdução
MSD FRANÇA
10-12 COURS de MICHELET
92800 PUTEAUX
Operador da autorização de introdução no mercado
ORGANON FRANÇA
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
a Fabricante
CENEXI HSC
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Nomes do medicamento nos Estados-membros do espaço Económico Europeu
Não aplicável.
