“a principal vantagem clara do celecoxib é que os utilizadores tinham menos hemorragias GI”, enfatiza o Dr. Solomon, que estava envolvido no estudo. “Além disso, houve um risco reduzido de acontecimentos renais que compararam o celecoxib com o ibuprofeno.”

Noninferiority de Avaliação
O estudo incluiu 24,081 pacientes com artrite reumatóide ou osteoartrite, que foram designados aleatoriamente para receber uma celecoxib, naproxeno ou ibuprofeno para uma média de duração do tratamento de 20,3 ± 16.0 meses. O estudo foi realizado em 926 centros em 13 países entre outubro de 2006 e junho de 2014. Os doentes foram avaliados para um período de seguimento médio de 34, 1 ± 13, 4 meses. A adesão (31, 2%) e a retenção (72, 6%) foram inferiores à maioria dos ensaios clínicos que avaliaram os resultados cardiovasculares.o ensaio de não-Antiguidade exigiu o cumprimento de critérios pré-definidos em duas populações: população com intenção de tratar e população em tratamento. Na análise intenção de tratar, o resultado primário (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) ocorreu em 2.3% dos doentes no grupo do celecoxib, 2, 5% dos doentes no grupo do naproxeno e 2, 7% dos doentes no grupo do ibuprofeno. Na análise de tratamento, ocorreu um acontecimento primário em 1, 7% dos doentes do grupo do celecoxib, 1, 8% dos doentes a receber naproxeno e 1, 9% dos doentes a receber ibuprofeno. Assim, quando o celecoxib foi comparado com naproxeno ou ibuprofeno, cumpriu todos os requisitos pré-especificados de não-inferioridade (P<0, 001 para não-inferioridade em ambas as comparações).