Simples Resumo em inglês
plano de Fundo e estudo tem como objetivo
o vírus do papiloma Humano (HPV) causa alterações nas células que revestem o colo uterino (colo do útero, células epiteliais), que geralmente são detectados pelo citológicas (teste de papanicolaou). A maioria dos indivíduos sexualmente activos irá adquirir uma infecção por HPV durante a sua vida. A maioria destas infecções por HPV manifesta-se espontaneamente, especialmente entre as mulheres jovens, mas uma infecção prolongada pode levar a lesões pré-cancerosas do colo do útero (Neoplasia intra-epitelial Cervical, CIN) ou mesmo a cancro do colo do útero.CIN pode ser tratado por um procedimento de excisão eletrocirúrgica em loop (LEEP) em um ambiente ambulatorial com anestesia local. Estudos anteriores demonstraram que o LEEP pode causar parto prematuro em gravidezes subsequentes. LEEP, como em todos os procedimentos cirúrgicos, também pode causar complicações agudas, como hemorragia ou infecção. Devido a estes riscos, deve evitar-se, se possível, escoamentos, especialmente em pacientes jovens. Na Finlândia, as directrizes actualizadas para o tratamento do CIN1 (CIN grau 1) sugerem um seguimento de dois anos em vez do tratamento imediato para todos os doentes. A atualização mais recente das diretrizes de tratamento norte-americanas para a CIN sugere um seguimento de dois anos para pacientes jovens com CIN moderado (CIN2), porque em estudos anteriores até 68% dessas lesões foram encontradas para se dissipar espontaneamente.atualmente não se pode determinar qual CIN irá desaparecer espontaneamente (regressão) e qual irá progredir. Pensa-se que os factores de regulação genética têm um impacto no processo. Este Regulamento genético pode ser estudado a partir de amostras de tecido.realizaremos um estudo no qual acompanharemos mulheres com idades entre 18 e 30 anos com CIN2 em vez de tratamento imediato com LEEP. Analisaremos os fatores associados à regressão ou progressão da lesão (por exemplo, método de controle de natalidade utilizado, gravidezes) e usaremos amostras de tecidos para estudar os fatores reguladores genéticos.quem pode participar?estamos recrutando pacientes que estão sendo tratados na clínica feminina do Hospital Central da Universidade de Helsinque, com idades entre 18 e 30 anos e diagnosticados com CIN2. o que envolve o estudo?os pacientes no estudo serão acompanhados na clínica de colposcopia a cada seis meses até dois anos. Um histórico detalhado do paciente será coletado com um questionário. A cada visita incluirá uma colposcopia (procedimento no qual a superfície do colo do útero é examinada de perto, usando um conjunto de produtos de instrumento chamado colposcópio) e biópsias cervicais (um procedimento médico que envolve a retirada de uma pequena amostra de tecido para que possa ser examinada sob um microscópio), vai ser tomado quando necessário. A maioria das visitas incluirá também uma amostra citológica e um teste para a genotipagem do HPV. Se a lesão tiver regredido completamente (limpo) na visita de um ano, o próximo seguimento será de dois anos a partir do início do estudo. Se a lesão não regredir em dois anos será tratada com LEEP. Também será realizado se o paciente desejar deixar o estudo ou se a lesão tiver progredido. Após o período de estudo, o acompanhamento continuará normal.quais são os possíveis benefícios e riscos de participar?os possíveis benefícios incluem evitar tratamentos cirúrgicos desnecessários. O risco de progressão da lesão é considerado baixo devido ao programa de acompanhamento cuidadoso.
De onde é o estudo executado?
The Women’s Clinic of Helsinki University Hospital (Finlândia)
When is the study starting and how long is expected to run for? o estudo está recrutando pacientes entre outubro de 2013 e setembro de 2016.quem está financiando o estudo?
Hospital Universitário de Helsínquia (Finlândia)
quem é o contacto principal?Maija Jakobsson