Quando ele foi apresentado, em Maio último, o Heart Rhythm Society (HRS) 2018 Sessões Científicas, a CABANA julgamento não fornecer os resultados electrophysiologists queria ver—ele não conseguiu mostrar uma redução significativa na morte, derrame, hemorragias graves, ou parada cardíaca, o endpoint primário, com cateter de ablação versus tratamento clínico em pacientes com sintomáticos Um-fib.
mas muitos observadores apontaram para o fato de que mais de um quarto dos pacientes no braço de terapia médica acabou por sofrer ablação e cerca de 9% dos pacientes no braço de ablação não foram submetidos ao procedimento, turvando os resultados. Em uma análise de” tratamento recebido”, a ablação mostrou uma vantagem sobre a gestão conservadora.agora, no que está certo de iniciar mais uma rodada de discussões sobre o que pode ser obtido a partir da CABANA, os principais resultados e uma avaliação de qualidade de vida-que foi apresentado no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia no ano passado-foram finalmente publicados, online à frente da impressão em JAMA.
O top de linha de resultados, conforme relatado às HORAS, sem diferença através de um acompanhamento médio de cerca de 4 anos, a taxa de endpoint primário—8.0% com ablação e de 9,2%, com a terapia médica (HR 0.86; IC 95% 0.65-1.15). Os resultados foram consistentes entre os subgrupos.
Em termos de metas secundárias—que “podem razoavelmente ser visto como mais provisório ou exploratório”, de acordo com pesquisadores liderada por Douglas Packer, MD (Mayo Clinic, Rochester, MN)—não houve diferença na mortalidade por todas as causas (5.2% vs 6.1%; HR DE 0,85; IC 95% 0.60-1.21), mas uma vantagem significativa para a ablação de uma composição de mortalidade ou CV de hospitalização (51.7% vs 58.1%; HR DE 0,83; IC 95% 0.74-0.93) e-fib recorrência (49.9% vs 69.5%; HR DE 0,52; IC 95% 0.45-0.60).
os investigadores afirmam que a análise de intenção primária de tratar é inconclusiva devido à falta de precisão estatística e concluem que, apesar do objectivo primário ter sido falhado, “o efeito de tratamento estimado da ablação do cateter foi afectado por taxas de acontecimentos e transições de tratamento inferiores às esperadas, que devem ser consideradas na interpretação dos resultados do ensaio.”
eles notam, também, que ” para a maioria dos pacientes com fibrilhação auricular, a principal razão para considerar a ablação do cateter é para mitigar a perturbação que cria em suas vidas diárias e consequentes reduções na qualidade de vida.”
abordando esse ponto, um artigo separado, com o autor Daniel Mark, MD (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC), continha os resultados secundários de qualidade de vida do ensaio, e estes foram mais favoráveis para a ablação do cateter.a qualidade de vida foi avaliada utilizando duas ferramentas:: o efeito de fibrilhação auricular na pontuação do resumo da qualidade de vida (AFEQT) e a Pontuação da frequência e gravidade do inventário específico dos sintomas (MAFSI) da Mayo AF. Aos 12 meses, ambas as medidas indicaram que a qualidade de vida melhorou mais com a ablação do cateter do que com a terapia médica, com diferenças entre grupos excedendo limiares considerados clinicamente importantes.”estes resultados podem ajudar a orientar as decisões relativas à gestão da fibrilhação auricular”, Mark et al say.dados essenciais para otimizar os cuidados de A-fib num editorial que acompanha, Christine Albert, MD, e Deepak Bhatt, MD (Brigham and Women’s Hospital, Boston, MA), apontam que o tratamento de A-fib tem dois objetivos, reduzir a morbilidade e mortalidade relacionadas e melhorar a qualidade de vida.apesar do objectivo primário composto do ensaio clínico CABANA não ter sido reduzido, os doentes notam que a recorrência de a-fibrilação e o composto de morte ou hospitalização CV foram significativamente reduzidos com Ablação.
“em muitos ensaios de insuficiência cardíaca, uma redução nas hospitalizações cardiovasculares seria visto como um resultado bem sucedido”, dizem eles.
CABANA também mostrou que a qualidade de vida foi melhorada em um maior grau com Ablação versus terapia médica, um achado que foi reforçado por um menor ensaio aleatorizado—CAPTAF, com 155 pacientes—que também foi publicado online na JAMA. “Estes dois ensaios separados de qualidade de vida com descobertas consistentes fazem disto uma observação robusta”, dizem Albert e Bhatt.
eles introduzem algumas notas de advertência, no entanto. Por um lado, o design aberto do ensaio introduz um viés potencial. Além disso, os efeitos da adesão protocolo e crossover sobre a forma como o ensaio saiu é Desconhecido.
no entanto, Albert e Bhatt dizem: “embora seja verdade que o ensaio CABANA não atingiu o seu objectivo primário nas análises de intenção de tratar (e esta é a forma mais rigorosa de avaliar os resultados do ensaio), este estudo fornece informações importantes e clinicamente relevantes sobre as opções de tratamento actuais para a gestão da fibrilação auricular.”
O julgamento, que estabelece a segurança da ablação por cateter em mãos hábeis e mostra que a ablação fornece um impulso extra na qualidade de vida, escreve, acrescentando, no entanto, que “não há nenhum mandato” para estes tipos de pacientes submetidos a ablação porque a terapia médica também resulta em melhor qualidade de vida, sem agravamento de disco rígido resultados.também é possível, Albert e Bhatt salientam, que a ablação tem efeitos benéficos mais modestos sobre os resultados clínicos difíceis do que poderia ser detectado na CABANA, em que as taxas de eventos foram inferiores ao esperado, e que certos subgrupos de doentes irão obter maiores benefícios com a ablação.onde é que isto deixa o doente com fibrilhação auricular? A tomada de decisões compartilhada entre o cardiologista e o paciente é a melhor resposta e é fundamental na determinação do tratamento. O estudo CABANA fornece uma riqueza de dados adicionais sobre os benefícios e riscos comparativos da ablação de cateter versus terapia de drogas para informar este processo”, escrevem Albert e Bhatt.
“Esta abordagem pode ser bem posicionada para ocorrer abrangente de fibrilação atrial gestão de centros que oferecem a gama completa de opções de anticoagulação, antiarrítmico terapia, e percutânea e procedimentos cirúrgicos, juntamente com modificação do estilo de vida, tais como perda de peso, que pode aumentar ainda mais o sucesso da ablação, tratamentos médicos, ou ambos”, concluem. “Assim, o estudo CABANA fornece informações essenciais para otimizar o atendimento de pacientes com fibrilhação auricular de uma forma muito centrada no paciente.”
resta ver qual o impacto que a publicação dos resultados da CABANA terá na prática, mas o ensaio certamente será um tema quente de discussão na Sessão Científica do Colégio Americano de Cardiologia 2019 e no Congresso da Associação Europeia de ritmo cardíaco 2019, que ambos iniciam este fim de semana.
