dose e administração

dose adultos: o intervalo posológico habitual para cefamandol (cefamandol) e é de 500 mg a 1 g de 4 em 4 a 8 horas. nas infecções das estruturas cutâneas e na pneumonia não complicada, uma dose de 500 mg de 6 em 6 horas é adequada. em infecções do tracto urinário não complicadas, é suficiente uma dose de 500 mg de 8 em 8 horas. Em infecções do tracto urinário mais graves, pode ser necessária uma dose de 1 g de 8 em 8 horas. em infecções graves, podem ser administradas doses de 1-g com intervalos de 4 a 6 horas. em infecções com risco de vida ou infecções devidas a organismos menos susceptíveis, podem ser necessárias doses até 2 g de 4 em 4 horas (ou seja, 12 g/dia). lactentes e crianças: a administração de 50 a 100 mg/kg/ dia em doses igualmente divididas a cada 4 a 8 horas foi eficaz na maioria das infecções susceptíveis ao Mandol (cefamandol) . Esta dose pode ser aumentada para uma dose diária total de 150 mg/kg (não excedendo a dose máxima para adultos) para infecções graves. (Ver recomendações relativas a este grupo etário em advertências e precauções.)

Nota: Como com a terapia antibiótica em geral, administração de Mandol (cefamandole) deve ser continuado por um período mínimo de 48 a 72 horas após o paciente torna-se assintomática ou após a evidência de erradicação bacteriana tem sido obtido; um mínimo de 10 dias de tratamento é indicado em infecções causadas por Um grupo (beta)-dos estreptococos hemolíticos, a fim de se proteger contra o risco de febre reumática ou glomerulonefrite; é necessária uma avaliação bacteriológica e clínica frequente durante a terapêutica com infecção crónica do tracto urinário, podendo ser necessária durante vários meses após a conclusão da terapêutica; as infecções persistentes podem requerer tratamento durante várias semanas; não devem ser utilizadas doses inferiores às acima indicadas.

para utilização perioperatória de Mandol (cefamandol) , são recomendadas as seguintes doses:

adultos 1 ou 2 g por via intravenosa ou intramuscular 1 / 2 a 1 hora antes da incisão cirúrgica seguida de 1 ou 2 g de 6 em 6 horas durante 24 a 48 horas. doentes pediátricos (com idade igual ou superior a 3 meses) 50 a 100 mg/kg/dia em doses repartidas equitativamente pelas vias e pelo esquema acima descrito. nota: em doentes submetidos a artroplastia protética, a administração é recomendada por um período de 72 horas. em doentes submetidos a secção cesariana, a dose inicial pode ser administrada imediatamente antes da cirurgia ou imediatamente após o cordão umbilical ter sido apertado. compromisso da função Renal quando a função renal se encontra comprometida, deve utilizar-se uma dose reduzida e os níveis séricos cuidadosamente monitorizados. Após uma dose inicial de 1 a 2 g (dependendo da gravidade da infecção), deve ser seguido um esquema de dosagem de manutenção (ver gráfico). A posologia continuada deve ser determinada pelo grau de compromisso renal, gravidade da infecção e susceptibilidade do organismo causador.

DOSE de MANUTENÇÃO GUIA PARA PACIENTES COM insuficiência RENAL

depuração da Creatinina (mL/min/1.73 m 2 )	Renal Function	Life-Threatening Infections Maximum Dosage	Less Severe Infections
>80	Normal	2 g q4h	1-2 g q6h
80-50	Mild Impairment	1.5 g q4h OR 2 g q6h	0.75-1.5 g q6h
50-25	Moderate Impairment	1.5 g q6h OR 2 g q8h	0.75-1.5 g q8h
25-10	Severe Impairment	1 g q6h OR 1.25 g q8h	0.5-1 g q8h
10-2	Impairment Marcado	0,67 g q8h OU 1 g q12h	0.5-0.75 g q12h
	None	0,5 g q8h OU 0,75 g q12h	0.25-0.5 g q12h

Quando apenas a creatinina sérica estiver disponível, a seguinte fórmula (sexo, peso e idade do paciente) pode ser usado para converter este valor para a depuração de creatinina. A creatinina sérica deve representar um estado estacionário da função renal. Homens: Peso (kg) x (140 – idade)
72 x creatinina sérica

as Mulheres: 0,9 x valor acima

Modos de Administração Mandol (cefamandole) pode ser administrado por via intravenosa ou por injeção intramuscular profunda em uma grande massa muscular (como glúteos ou parte lateral da coxa) para minimizar a dor.

Administração Intramuscular a Cada g de Mandol (cefamandole) deve ser diluído em 3 mL de 1 dos seguintes diluentes: Água Estéril para Injeção, Água Bacteriostática para Injeção, De 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Bacteriostático Injeção de Cloreto de Sódio. Agitar bem até dissolver. administração intravenosa a via intravenosa pode ser preferível para doentes com septicemia bacteriana, abcessos parenquimais localizados (tais como abcesso intra-abdominal), peritonite ou outras infecções graves ou com risco de vida, quando estes podem ser riscos reduzidos devido à diminuição da resistência. Nos doentes com função renal normal, a dose intravenosa para estas infecções é de 3 a 12 g de Mandol (cefamandol) por dia. Em condições tais como septicemia bacteriana, 6 a 12 g/dia podem ser administrados inicialmente por via intravenosa durante vários dias, e a dose pode então ser gradualmente reduzida de acordo com a resposta clínica e resultados laboratoriais. se estiver indicada uma terapêutica combinada com Mandol (cefamandol) e um aminoglicosido, cada um destes antibióticos deve ser administrado em locais diferentes. Não misturar um aminoglicosido com Mandol (cefamandol) no mesmo recipiente de fluido intravenoso.

uma solução de 1 G de MANDOL (cefamandol) em 22 ML de água estéril para preparações injectáveis é isotónica. a escolha de solução salina, dextrose ou solução eletrolítica e o volume a ser empregado são ditados pelo manejo de fluidos e eletrólitos.

para administração intravenosa directa intermitente, cada g de cefamandol (cefamandol) e deve ser reconstituído com 10 mL de água estéril para injectáveis, 5% de Dextrose para injecção ou 0, 9% de cloreto de sódio para injecção. Injecte lentamente a solução na veia durante um período de 3 a 5 minutos, ou injecte-a através do tubo de um conjunto de administração, enquanto o doente está também a receber 1 dos seguintes fluidos intravenosos:

0.9% de Cloreto de Sódio Injeção; Dextrose a 5% de Injeção; 10% de Dextrose Injeção; Dextrose a 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio Injeção; Dextrose a 5% e 0,45% de Cloreto de Sódio Injeção; Dextrose a 5% e 0,2% de Cloreto de Sódio Injeção; ou Lactato de Sódio de Injeção (M/6). a perfusão intravenosa intermitente com um conjunto de administração do tipo Y ou um conjunto de controlo do volume também pode ser realizada enquanto qualquer um dos fluidos intravenosos acima mencionados estiver a ser perfundido. No entanto, durante a perfusão da solução que contém Mandol (cefamandol) , é desejável descontinuar a outra solução. Quando esta técnica é utilizada, deve ser dada especial atenção ao volume da solução que contém Mandol (cefamandol) de modo a que a dose calculada seja perfundida. Se for utilizada água estéril para injectáveis como diluente, reconstituir com aproximadamente 20 mL/g para evitar uma solução hipotónica. para perfusão intravenosa contínua, cada g de cefamandol (cefamandol) e deve ser diluído com 10 mL de água estéril para injectáveis. Uma quantidade adequada da solução resultante pode ser adicionada a um frasco IV contendo 1 dos seguintes fluidos: solução injectável de cloreto de sódio a 0, 9% ; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).

STABILITY

Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Esta pressão pode ser dissipada antes da retirada do frasco de conteúdo, ou pode ser utilizada para auxiliar a retirada se o frasco invertido sobre a agulha da seringa e o conteúdo é permitida a circulação no interior da seringa.

Soluções de Mandol (cefamandole) em Água Estéril para Injeção, Dextrose a 5% de Injeção, ou 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção que são congelados imediatamente após a reconstituição convencional, frascos em que os medicamentos são fornecidos: são estáveis por 6 meses, quando armazenado a -20°C. Se o produto for aquecido (até um máximo de 37°C), deve ter-se o cuidado de evitar o aquecimento após a descongelação. Uma vez descongelada, a solução não deve ser congelada.

COMO FORNECIDO

Frascos (Pó Seco):

1 g. * 10 mL de tamanho (Nº 7061) (Traypak ** 25), a NDC 0002-7061-25

2 g, * 20 mL de tamanho (N ° 7064) (Traypak de 10) NDC 0002-7064-10

*Equivalente a cefamandol (cefamandole) e atividade.

* Traypak TM (cartonagem multivial, Lilly).

1. Bauer Aw, Kirby WMM, et al: Antibiotic susceptibility testing by a standardized single disk method. Am J Clin Pathol 1966; 45: 493. Teste de susceptibilidade ao disco padronizado. Federal Register 1974; 39: 19182-19184. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Standard Approved: M2-A3 Performance standards for antimicrobial disk susceptibility tests Fourth Edition, December, 1988.
2. determinado pelo método ICS de diluição com ágar (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;: B), ou qualquer outro método que tenha demonstrado dar resultados equivalentes.