31 de Maio de 2016
Por Alex Keown, BioSpace.com Notícias de Pessoal
DUBLIN – Ações de Nova Jersey baseado Celator Medicamentos subiram mais de 70% esta manhã, após a notícia de que o Jazz Pharmaceuticals plc fez um acordo para adquirir Celator e seu alentador leucemia droga por cerca de us $1,5 bilhão. Jazz disse que a aquisição da Celator e sua principal droga VYXEOS irá avançar a estratégia de crescimento da empresa e ampliar suas carteiras de Hematologia e oncologia. VYXEOS é um produto investigacional em desenvolvimento como um tratamento para leucemia mielóide aguda e outros cancros do sangue. No início deste mês, VYXEOS recebeu a designação de terapia de descoberta da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. A designação baseia-se principalmente nos resultados positivos do ensaio clínico pivot de fase III em doentes idosos com LMA de risco elevado (secundário) não tratada anteriormente, segundo Celator numa declaração de 19 de Maio. A LMA é a forma mais comum de leucemia em adultos, com mais de 20.000 novos casos diagnosticados anualmente nos Estados Unidos.
“Celator Pharmaceuticals is a strong strategic fit with Jazz Pharmaceuticals. A VYXEOS irá diversificar ainda mais o nosso portfólio de produtos e é complementar à nossa experiência clínica e comercial em Hematologia/Oncologia”, disse Bruce Cozadd, Presidente e Diretor Executivo da Jazz Pharmaceuticals plc, em um comunicado. “Como a Celator está atualmente preparando uma submissão regulatória nos EUA para a VYXEOS, esta aquisição adicionaria um novo produto órfão com potencial para geração de receita de curto e longo prazo e expansão de nossa plataforma comercial internacional.”
a FDA geralmente concede designação de terapia inovadora, a fim de acelerar o desenvolvimento e revisão de novos medicamentos que são destinados a tratar doenças graves ou com risco de vida quando a terapia tem demonstrado uma melhoria substancial sobre as terapias disponíveis em pelo menos um endpoint clinicamente significativo ou quando há significativa necessidade médica não satisfeita. Durante o seu ensaio de fase III, O VYXEOS demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevivência global desses doentes com LMA, que é um dos pontos que atraiu o interesse da farmacêutica Jazz. Celator planeja apresentar uma nova aplicação de drogas à FDA até o final do terceiro trimestre de 2016. “acreditamos que a experiência clínica e comercial da Jazz Pharmaceuticals em hematologia/oncologia e infraestrutura internacional existente ajudará a perceber o valor da VYXEOS como um tratamento para pacientes com LMA. Depois de avaliar exaustivamente as nossas opções estratégicas, o nosso conselho de administração determinou unanimemente que esta transacção em dinheiro é do melhor interesse dos nossos accionistas”, disse Scott Jackson, Director Executivo da Celator, num comunicado.
espera-se que a transação termine no final deste ano. De acordo com o Acordo, a Jazz Pharmaceuticals sediada na Irlanda pagará $30,25 por ação em dinheiro para a empresa. As acções da Celator estão a ser negociadas a 29,98 dólares esta manhã, a partir do seu preço de encerramento de 17,43 dólares por acção. o mercado AML é amplo, com várias empresas desenvolvendo produtos para tratar segmentos de pacientes. A startup FLX Bio, sediada na Califórnia, que acabou de arrecadar US $50 milhões em financiamento, está desenvolvendo um inibidor seletivo de fase inicial do FLT3 e CDK4/6 para o tratamento da LMA. No início deste ano, Astex Pharmaceuticals, Inc., uma subsidiária da Otsuka Pharmaceutical Co., sediada no Japão. Ltd., forged a deal with Genentech to develop a combination treatment for acute myeloid leukemia.