Receber um e-mail quando novos artigos são publicados no

por Favor, forneça seu endereço de e-mail para receber um e-mail quando novos artigos são publicados em .

adicionado a alertas de E-mail

você adicionou com sucesso aos seus alertas. Você receberá um e-mail quando o novo conteúdo for publicado.
Clique aqui para gerenciar alertas de E-mail
De Volta ao Healio

fomos incapazes de processar o seu pedido. Por favor, tente mais tarde. Se você continuar a ter este problema, por favor contacte [email protected]. uma vacina experimental para a prevenção da infecção por clostridioides difficile foi segura, bem tolerada e imunogénica em adultos saudáveis com idades entre 65 e 85 anos, de acordo com os resultados de um estudo de Fase 2 publicado em Doenças Infecciosas Clínicas.

os investigadores optaram por avaliar a vacina em adultos com idades compreendidas entre os 65 e os 85 anos, uma vez que esse grupo etário apresenta um risco aumentado de infecção por C. difficile, ou CDI. Actualmente, nenhuma vacina está licenciada para prevenir o CDI. A vacina experimental, que contém toxinas geneticamente e quimicamente desintoxicadas A E B, já entrou em um ensaio de Fase 3, mas Shon A. Remich, MD, diretor sênior de pesquisa clínica de vacinas e desenvolvimento na Pfizer, disse notícias de doenças infecciosas que eles precisavam ter certeza de que a vacina é segura e produz uma boa resposta imunitária antes de se mover para uma população mais ampla.

“além dos CDI associados aos cuidados de Saúde, as infecções associadas à comunidade aumentaram na prevalência nos últimos anos”, disse Remich. “Estes resultados do estudo de Fase 2 ajudam-nos a aproximar um passo de uma vacina que, se bem sucedida na fase 3 e aprovada, pode ajudar a prevenir o CDI.”

Remich e colegas realizaram um estudo de Fase 2, controlado com placebo, aleatorizado, com ocultação de observador entre 855 adultos saudáveis, com idades entre 65 e 85 anos, de julho de 2015 a março de 2017. Num rácio de 3:3:1, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receberem a vacina experimental numa dose de 100 µg ou 200 µg ou placebo aos 0, 1 e 6 meses (o “regime mensal”), ou 1, 8 e 30 dias (o “regime diurno”). para ambos os regimes, os investigadores observaram uma resposta imunitária mais elevada entre os participantes que receberam a dose de 200 µg, em comparação com os participantes que receberam a dose de 100 µg. O regime mensal demonstrou respostas imunitárias mais fortes e persistentes em comparação com o regime diurno, e essas respostas permaneceram elevadas 12 meses após a terceira dose. de acordo com Remich e colegas, as respostas para o regime mensal atingiram o pico no mês 7, enquanto as respostas para o regime diurno atingiram o pico no dia 37.as reacções locais notificadas pelos participantes ocorreram mais frequentemente entre os participantes que receberam a vacina em comparação com os controlos, mas as taxas de acontecimentos sistémicos foram semelhantes entre os grupos. Os doentes que receberam o regime diurno notificaram mais acontecimentos adversos relacionados do que os que receberam o regime mensal.

“the results of the phase 2 trial support continued development of the vaccine candidate,” Remich said.

Remich acrescentou que os resultados ajudaram a informar o Protocolo para o estudo de Fase 3, chamado CLOVER, ou o ensaio de eficácia da vacina Clostridium difficile — que refere o antigo nome científico da bactéria. O estudo irá investigar a eficácia da vacina em adultos com idade igual ou superior a 50 anos que, devido à idade e ao “aumento da exposição aos sistemas de saúde”, têm um risco aumentado de IDE. – by Marley Ghizzone

divulgações: Kitchin is an employee of Pfizer Inc. e relatórios sobre acções e / ou opções sobre acções. Por favor, consulte o estudo para todas as divulgações financeiras relevantes de todos os outros autores.