Ensaio com Carmena: a nefrectomia deve ser padrão para CCR metastático?

Cytoreductive nefrectomia para metástase do carcinoma de células renais (RCC) não é superior ao tratamento com sutent sozinho, e só pode ter o benefício de um grupo muito seleto de pacientes, de acordo com os resultados atualizados de Carmena de avaliação (resumo 4508) apresentado no 2019 Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), a Reunião Anual.

o único subgrupo que demonstrou um benefício com nefrectomia mais sunitinib foi doentes de risco intermédio com apenas um factor de risco que teve uma sobrevivência global mediana de 31.4 meses com uma abordagem combinada em comparação com 25, 2 meses apenas com sunitinib (taxa de risco , 1, 29; IC 95%, 0, 85–1, 98; P = .232), segundo o apresentador de estudos Arnaud Mejean, MD, PhD, of HÃpital Européen Georges-Pompidou and Paris Descartes University.”confirma que a nefrectomia citorredutora já não deve ser considerada o padrão de cuidados para doentes com CCR metastático”, disse Mejean. “No entanto, esta nova análise sugere que cytoreductive nefrectomia pode ser benéfico para pacientes com apenas um IMDC fator de risco e que o número de sítios de metástases por si só não é útil para definir bons candidatos para a cirurgia.”

Carmena foi um ensaio aleatorizado de fase III comparando nefrectomia seguida de sunitinib em comparação com sunitinib sozinho com estratificação de pacientes pelo Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) grupos de risco. Com base na análise inicial destes resultados, a nefrectomia citorredutora já não foi recomendada em CCR metastático.estes resultados actualizados analisaram os diferentes subgrupos de risco do ensaio Carmena. Para a finalidade desta análise, os pacientes foram re-classificados por grupos de risco IMDC, e analisados pela presença de um ou mais fatores de risco e local metastático.

A mediana de seguimento actualizada foi de 61, 5 meses. Utilizando os grupos de risco IMDC, 58, 6% dos doentes eram de risco intermédio e 41, 4% eram de risco baixo.

a intenção-de-tratar de grupo, a mediana de sobrevida global para a nefrectomia mais sutent foi de 15,6 meses, em comparação com o de 19,8 meses para sutent sozinho (RH, DE 0,97; IC 95%, 0.79–1.19).

nefrectomia mais sunitinib não foi superior ao sunitinib em monoterapia na maioria dos subgrupos. Entre todos os pacientes com risco intermediário, a mediana de sobrevida global foi de 19,0 meses para a nefrectomia mais sutent em comparação com 27.9 meses para sutent sozinho (RH, DE 0,95; IC 95%, 0.70–1.24).

Em doentes com intermediários de risco e de dois fatores de risco, a mediana de sobrevida global foi de 17,6 meses para a abordagem combinada em comparação com o de 31,2 meses para sutent sozinho (RH, DE 0,63; IC 95%, 0.44–0.97; P = .033).

nefrectomia mais sunitinib não foi superior ao sunitinib em monoterapia em doentes com um local metastático ou em doentes com mais de um local metastático.

além disso, os doentes afectados ao sunitinib em monoterapia que foram submetidos a nefrectomia secundária tiveram uma sobrevivência global mediana de 48, 5 meses em comparação com 15, 7 meses em doentes que nunca foram submetidos a cirurgia, apoiando esta estratégia, disse Mejean.discutindo os resultados, Alexander Kutikov, MD, do Fox Chase Cancer Center, disse que Carmena nos mostra que “podemos prejudicar os pacientes fazendo nefrectomia citorredutora.”

no entanto, ele observou que a abordagem combinada pode ser aplicada a um grupo muito selecionado de pacientes. Como exemplo, ele apontou para um grupo de pacientes com CCR metastático que podem não necessitar de terapia sistémica imediata. Estes podem ser excelentes candidatos a nefrectomia, disse ele.como guia, Kutikov disse, se planeia observar sem terapêutica sistémica, prossiga com nefrectomia citorredutora.

“em todos os outros, devemos ter grande cuidado em oferecer nefrectomia citoredutiva porque ela pode absolutamente prejudicar”, disse ele.

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