Cluster-ensaios clínicos randomizados para avaliar a “Mudança para a Vida” massa mídia/ campanha de marketing social no reino UNIDO

Descrição do marketing social de intervenção

A campanha tem sido descrito em detalhe , mas é brevemente descrito aqui. Os objectivos específicos eram incentivar os grupos-alvo a: i) estar ciente do risco para a saúde do excesso de gordura corporal, ii) reduzir a ingestão de calorias e desenvolver hábitos alimentares mais saudáveis (redução dos alimentos com elevado teor de açúcar e gordura adicionados, um padrão de refeições mais regular, menos lanches e aumento da ingestão de fruta e legumes), e iii) participar em atividade física regular (especialmente atividades familiares) e reduzir o tempo sedentário. A campanha foi lançada na Inglaterra em janeiro de 2009 com a publicidade de televisão, impressão e pôster, uma linha de ajuda, um site (http://www.nhs.uk/change4life/Pages/change-for-life.aspx), e recursos materiais acompanhantes. O termo “obesidade” não foi especificamente mencionado em nenhum material.a campanha teve quatro fases. A fase 1 visava “reformular” a obesidade como um problema de saúde e não de aparência, e que era relevante para todos. A Fase 2 incentivou as famílias a se envolverem com a campanha, completando o questionário “como estão as crianças” (HTK). Deste modo, receberiam feedback sob a forma de um “pacote de informação familiar” personalizado (Fase 3). O HTK questionário personalizado e familiar pacote de informações foram baseadas na campanha de oito metas para a criança de mudança de comportamento (redução da ingestão de gordura (especialmente gordura saturada), açúcar redutor, controle o tamanho da porção, consumir, pelo menos, cinco porções de frutas e vegetais por dia, tendo um padrão regular de três refeições por dia, reduzindo lanches, fazendo pelo menos uma hora de intensidade moderada de atividade por dia, e reduzindo o tempo de sedentários). A fase 4 suportava famílias “em Risco” (principalmente SES inferiores) com materiais de reforço regulares por correio ou em linha. Um objectivo paralelo mais amplo consistia em criar um “movimento societal” que conduzisse a um ambiente mais favorável no âmbito do qual as famílias pudessem fazer mudanças, envolvendo organizações parceiras, incluindo escolas, profissionais de saúde, conselhos, instituições de caridade, locais de trabalho e supermercados. O papel específico destas partes interessadas não foi definido, mas envolveu o incentivo para as famílias participarem na campanha. O actual projecto de investigação centrou-se na fase 2 (acesso aos recursos impressos e conclusão do questionário) e na fase 3 (recepção do pacote de informações sobre a família).o estudo decorreu entre o verão de 2009 e o verão de 2010, pelo que o estudo foi realizado durante a implementação da Campanha Nacional. Parentsa foi recrutada a partir de 40 escolas primárias financiadas pelo estado em toda a Inglaterra selecionada para representar uma mistura de tipos de escola (fé contra não-fé), características demográficas (SES familiares e etnia), áreas urbanas e rurais, e uma ampla propagação geográfica. O recrutamento foi realizado em duas vagas; com pais de todas as crianças em idade escolar de um a seis anos (idades de 5-11 anos) recebendo um convite para participar do estudo, retornando um breve questionário de base e fornecendo detalhes de contato para a equipe de pesquisa. A informação do estudo indicou que era sobre a saúde e desenvolvimento das crianças, mas C4L não foi especificamente mencionado.a aleatorização foi realizada por um estatístico e os investigadores envolvidos. As escolas foram randomizadas para intervenção ou “cuidados usuais” (controlo) utilizando uma aleatorização restrita para ter em conta a variação da dimensão da escola. Eles foram classificados por tamanho da escola e isso foi usado como um fator de bloqueio; cada bloco compreendia duas escolas e dentro de blocos, as escolas eram alocadas aleatoriamente para as condições de intervenção ou controle. O grupo de controlo tinha uma exposição padrão a mensagens de estilo de vida saudável (por exemplo, normas nacionais de alimentação saudável e mensagens “5-a-day”). Os pais do grupo de intervenção receberam os materiais C4L disponíveis no âmbito da campanha nacional e do questionário HTK. Aqueles que retornaram o questionário HTK foram enviados o “pacote de informações familiares”, que incluía comentários personalizados relacionados com os comportamentos de alimentação e atividade de sua família. Devido à natureza da intervenção, não foi possível aos participantes cegos a atribuição de grupo. Para garantir que todos os pais do grupo de intervenção foram expostos a uma “dose” mais elevada de materiais C4L, os do grupo de intervenção que não preencheram o questionário HTK receberam uma versão genérica do “pacote de informações familiares” sem o elemento personalizado. Considerou-se adequado alterar o protocolo do estudo em resposta à não participação nos questionários HTK, uma vez que tal reflectia comportamentos típicos baseados na população, pelo que foi feita uma avaliação realista da forma como a campanha foi recebida pelas famílias no Reino Unido. Este desvio do protocolo de estudo foi implementado durante o estudo; não foi planejado a priori, mas foi acordado pela equipe de estudo e departamento de saúde. A todos os pais foi enviado um questionário de acompanhamento após seis meses, com dois avisos se não fosse devolvido.foram realizadas entrevistas qualitativas domiciliares com um subconjunto de pais (n = 12) no grupo de intervenção, seleccionados para assegurar a representação de famílias SES inferiores e superiores. As entrevistas visavam explorar as reações das famílias ao C4L, suas mudanças de estilo de vida e as razões para a mudança ou não. Os entrevistados também foram questionados sobre as principais mensagens que tinham tirado da campanha, como os materiais eram usados e o que um “estilo de vida saudável” significava para eles.a aprovação ética foi concedida pelo University College London Research Ethics Committee.

medidas incluídas no estudo de avaliação características demográficas, antropométricas e atitudinais na linha de base

os pais comunicaram a sua etnia, idade, nível mais elevado de Educação, Data de nascimento da criança e a sua relação com a criança. Educação Parental utilizada como medida de SES . Variáveis categóricas foram dicotomizadas para análise: Branco vs. Não-branco para etnia, e Universidade vs. não-universidade para educação. Os pais comunicaram o seu peso e a sua altura, a partir dos quais o IMC foi calculado e o seu estado de peso foi determinado utilizando os limites da Organização Mundial de saúde . A percepção do Estado de peso da criança foi avaliada utilizando a pergunta “Como descreveria o peso da criança neste momento”, com cinco opções de resposta (muito abaixo do peso, ligeiramente abaixo do peso, peso médio, ligeiramente acima do peso ou muito acima do peso).as atitudes em relação à dieta e à actividade física da criança foram avaliadas com quatro perguntas. Os primeiros pais foram convidados a avaliar a importância de uma dieta saudável e de uma actividade física adequada para a saúde dos seus filhos, com respostas em escalas Likert de cinco pontos de “nada” a “extremamente”. Eles também avaliada a sua atual da criança dieta e nível de atividade física, com três opções de resposta para cada um; “sim meu filho come de forma saudável/ não suficiente de atividade física no momento’, ‘não, eu gostaria que ele/ela para comer um pouco mais saudável/ fazer um pouco mais de actividade”, ou “não, eu gostaria que ele/ela para comer muito mais saudável/ fazer muito mais atividade”

a campanha de Sensibilização do

a Consciência de C4L no baseline e follow-up foi avaliada por pais perguntando se eles já tinham ouvido falar da campanha, com sim/não opções de resposta. A sensibilização para uma nova iniciativa (Start4Life), concebida para um grupo etário mais jovem e lançada após a C4L, foi também incluída no acompanhamento. Perguntas sobre uma série de outras iniciativas de promoção da saúde foram feitas como distractores.o estudo incluiu uma gama de resultados de atitudes e comportamentos comportamentais relacionados com os comportamentos alimentares e de actividade das crianças, tal como descrito abaixo. Sempre que possível, foram utilizadas medidas validadas, mas a maioria foi criada para o estudo. Embora incluído no protocolo inicial como resultado do estudo, o conhecimento dos pais sobre as recomendações em matéria de alimentação e actividade não foi incluído a fim de minimizar a carga dos participantes e maximizar o recrutamento. No quadro 1 é apresentado um resumo dos resultados incluídos e da forma como estes se relacionam com os objectivos C4L, estando disponíveis informações mais pormenorizadas sobre a pontuação do questionário no ficheiro adicional 1: Quadro S1.

Tabela 1 Resumo dos resultados das medições utilizadas no estudo

1. Resultados de atitudes

para facilitar a resposta dos pais a perguntas, foram seleccionados dez comportamentos específicos relacionados com a alimentação e a actividade das crianças para mapear as principais mensagens C4L. Estes incluíram oito comportamentos dietéticos e dois comportamentos de actividade física (descritos na Tabela 1). Foi pedido aos pais que avaliassem a importância e a facilidade com que cada comportamento era alcançado. As pontuações mais elevadas indicaram maior importância e facilidade.2. Foi questionada a intenção de alterar os pais de

se eles tinham a intenção de incentivar o seu filho a fazer estes dez comportamentos ao longo dos três meses seguintes. As pontuações mais altas indicam maior intenção.

3. Resultados comportamentais: comportamentos dietéticos e de actividade das crianças

para minimizar a carga do questionário, não foi possível incluir um questionário de frequência completa dos alimentos ou utilizar diários dietéticos, pelo contrário, foram seleccionados quatro alimentos como indicadores da ingestão alimentar das Crianças (Quadro 1). Uma pontuação global saudável foi calculada usando a média das Pontuações com uma pontuação mais elevada indicando uma alimentação mais saudável. Mais uma vez para minimizar a carga dos participantes, a atividade física da criança e o comportamento sedentário foram medidos usando itens individuais. Para análise, foi calculada uma média das horas diárias de atividade e das horas diárias de visualização dos meios de comunicação.4. Resultados comportamentais: comportamentos parentais

Monitorização da ingestão alimentar da criança foi avaliado com a subescala de monitorização do “questionário para alimentação de crianças” (CFQ); uma medida validada de alimentação de crianças . A monitorização da actividade física foi avaliada com uma questão adaptada da medida de actividade física do ritmo para adolescentes (PACE, 2001: San Diego State University, http://www.paceproject.org/Measures.html). A modelização de comportamentos dietéticos saudáveis foi avaliada com base na subescala de modelização do “Comprehensive Feeding Practices Questionnaire” (CFPQ) . Estas questões foram adaptadas para a actividade física, utilizando a mesma formulação e as mesmas opções de resposta, mas perguntando sobre “ser activo” em vez de “comer alimentos saudáveis”. As pontuações mais elevadas indicaram mais monitorização e modelização.a validação Test-retest para as perguntas sobre o comportamento das crianças e a modelização da actividade física (uma vez que não foram feitas a partir de questionários validados) foi realizada numa amostra de conveniência separada dos pais (n = 54). As correlações entre as respostas para os comportamentos alimentares foram todas >0.75, para além da questão relativa à ingestão de bebidas açucaradas (r = 0.69). A correlação para as perguntas sobre TV assistindo foi de 0,80 e para horas de atividade física foi de 0,71. A correlação entre as questões relacionadas com a modelização da actividade física foi de 0,86. Isto indicava que as perguntas eram realizadas adequadamente.

cálculo do tamanho da amostra

baseámo-lo na escala de monitorização do CFQ, uma vez que foi validado para o grupo etário no estudo e estavam disponíveis dados de referência em populações semelhantes. O cálculo da dimensão da amostra pressupunha uma diferença entre os meios dos grupos de intervenção e de controlo de 0,33 (efeito sobre a média de um desvio ascendente num item), 0,84 D. C. obtidos de um estudo anterior numa amostra semelhante e 35 crianças recrutadas e a participar plenamente no estudo por escola. Baseado numa estimativa relativamente conservadora da correlação intra-classe (ICC) de 0.15, 20 escolas por grupo foram necessárias, usando uma potência de 80% para um teste de duas caudas com um valor crítico de p = 0,05. O TPI real no estudo foi de 0, 07 então o estudo foi bem alimentado.

A análise estatística

os dados foram analisados utilizando o pacote estatístico para as Ciências Sociais (SPSS) versão 18 (SPSS Inc, Chicago, IL). Várias famílias tiveram mais de uma criança na mesma escola, e para evitar a duplicação de respostas, os pais foram convidados a completar o questionário para a criança mais velha. As características basais foram comparadas nos doentes que retornaram (respondedores) e não regressaram (não respondedores) ao questionário de acompanhamento. Amostras independentes t-tests were used for continuous outcomes and chi-squared tests for categorical outcomes.as principais análises foram realizadas na amostra de famílias para as quais estavam disponíveis dados de acompanhamento (respondedores). As diferenças entre os grupos de aleatorização no conhecimento da C4L foram testadas no início e no seguimento e no início da vida no seguimento, utilizando testes chi-ao quadrado. Para resultados de atitudes e comportamentais, amostras complexas foram usadas análises de modelo linear geral (GLM) para testar diferenças entre grupos e interações com SES com ajuste para agrupamento pela escola. Houve seis resultados de atitudes (importância, facilidade e intenção para a dieta infantil saudável e comportamentos de atividade), quatro resultados de paternidade (monitorização e modelização de alimentação saudável e atividade física), e três resultados de comportamento infantil: saúde geral da dieta (pontuação composta da ingestão de aperitivos, frutas, vegetais e bebidas açucaradas), atividade física (dias por semana ativos) e visualização televisiva (horas por dia). O grupo de aleatorização e a educação dos pais (Universidade vs. não Universidade) foram incluídos como factores fixos. As covariadas incluídas em todos os modelos eram a idade dos pais, IMC, etnia, idade da criança e sexo. Os níveis basais foram incluídos como covariantes onde existiam itens semelhantes, mas estes não estavam disponíveis para monitorização ou modelização. Os resultados e covariados foram considerados lineares, além de covariados que eram categóricos (sexo infantil) ou que tinham sido dicotomizados para análise (etnia e educação).foram realizadas análises adicionais para examinar o impacto dos materiais C4L nas famílias que participaram ativamente na campanha, retornando o questionário HTK. Foram repetidas análises complexas de GLM, como acima descrito, mas com três grupos: “intervenção comprometida”, “intervenção não comprometida” e controlo.

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