A indicação & Utilização
Cerezyme® (imiglucerase para injecção) está indicada para terapêutica de substituição enzimática a longo prazo em doentes pediátricos e adultos com um diagnóstico confirmado da doença de Gaucher tipo 1 que resulta numa ou mais das seguintes condições::
- anemia (baixa contagem de células vermelhas)
- trombocitopenia (arterial baixa contagem de plaquetas)
- doença óssea
- hepatomegalia ou esplenomegalia (aumento do fígado ou baço)
Informações Importantes sobre Segurança
Cerca de 15% dos pacientes desenvolveram respostas imunes (anticorpos) para Cerezyme durante o primeiro ano de terapia. Estes doentes apresentam um risco mais elevado de reacção alérgica (hipersensibilidade). O seu médico pode fazer análises periódicas à presença de anticorpos. Foram notificadas reacções alérgicas graves (anafilaxia) em menos de 1% dos doentes. Sintomas sugestivos de reação alérgica aconteceu em aproximadamente 7% dos pacientes, e incluem prurido, rubor, urticária, inchaço, desconforto no peito, falta de ar, tosse, cianose (uma coloração azulada da pele devido à diminuição de oxigênio), e pressão arterial baixa. Se teve uma reacção alérgica ao Cerezyme, você e o seu médico devem ter cuidado se continuar a receber tratamento com Cerezyme.foi observada pressão arterial elevada nas artérias pulmonares (hipertensão pulmonar) e pneumonia em menos de 1% dos doentes durante o tratamento com Cerezyme. Estas são também complicações conhecidas da doença de Gaucher independentemente do tratamento. Se sentir sintomas como falta de ar ou dor no peito, com ou sem febre, contacte o seu médico.aproximadamente 14% dos doentes apresentaram efeitos secundários relacionados com o tratamento com Cerezyme. Algumas destas reacções ocorrem no local da injecção, tais como desconforto, comichão, ardor, inchaço ou abcesso não infectado. Outros efeitos secundários, cada um dos quais foi relatado por menos de 2% dos pacientes, incluem náuseas, dor abdominal, vómitos, diarreia, erupção cutânea, fadiga, dores de cabeça, febre, tonturas, arrepios, dores nas costas e ritmo cardíaco rápido. Foi também observado um inchaço temporário das pernas com medicamentos como o Cerezyme.
Por favor, consulte a informação completa sobre prescrição (PDF).
