SIEGFRIED

suspensão

denominação genérica: Cefuroxima.
Forma farmacêutica e formulação: suspensão. Feita a mistura a cada 100 mL contém: Axetil cefuroxima equivalente a 5,0 g de cefuroxima. Veículo cbp 100 mL. Feita a mistura a cada 5 mL contém o equivalente a 250 mg de cefuroxima. ou Axetil cefuroxima equivalente a 2, 5 g de cefuroxima. Veículo cbp 100 mL. Feita a mistura a cada 5 mL contém o equivalente a 125 mg de cefuroxima.
Indicações terapêuticas: Cefuracetam® (cefuroxima) é uma cefalosporina de 2a geração, com maior estabilidade contra as beta-lactamases. Cefuracet® é eficaz no tratamento de faringite, amigdalite, otite média aguda, sinusite, bronquite e infecções do trato urinário. Atinge concentrações terapêuticas no líquido cefalorraquidiano eficazes na meningite, causadas por H. influenzae, S. pneumoniae e H. meningitidis. A cefuroxima é eficaz em pneumonias adquiridas na comunidade devido a H. influenzae resistente à ampicilina.
Farmacocinética e farmacodinâmica: Cefuracetam (cefuroxima) é uma cefalosporina de 2a geração primariamente bactericida que atua por inibição na síntese da parede celular. O mecanismo de ação é muito semelhante ao das penicilinas. As cefalosporinas inibem os períodos terceiro e final da formação da parede bacteriana, ligando-se preferencialmente a proteínas fixadoras de penicilinas chamadas PBPS localizadas na membrana da célula bacteriana. O espectro de atividade antibacteriana do Cefuracetato® (cefuroxima) é amplo, abrangendo microrganismos aeróbicos gram-positivos, como Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (excluindo Streptococcus faecalis), gram-negativos, Enterobacteriaceae, como Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp. Salmonella spp. Shigella spp., Serratia marcescens e outros gram-negativos aeróbicos como: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, anaeróbios gram-positivos, cocos gram-negativos e bacilos gram-negativos anaeróbicos (excluindo Bacteroides fragilis). Foi-lhe demonstrada actividade contra Clostridium spp., Fusobacterium spp, Peptoccus spp. e Peptostreptococcus spp. A cefuroxima é altamente estável às beta-lactamases gram-positivas e gram-negativas. A cefuroxima é o agente mais potente das cefalosporinas de segunda geração contra estreptococos e especialmente pneumococos. A atividade das cefalosporinas de segunda geração contra H. influenzae é maior que a que apresentam as de primeira geração, a cefuroxima parece ser a mais útil devido a uma maior estabilidade frente às beta-lactamases produzidas por esse microorganismo. Cefuracetil® é mais ativo do que as cefalosporinas de primeira geração e outras cefalosporinas de segunda geração contra Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter spp. e Serratia spp. A acetil cefuroxima é bem absorvida por via oral. Quando administrado por esta via, a biodisponibilidade é de 37 a 52% e o alimento pode melhorar sua ação. Os níveis de pico após a administração oral são atingidos em um tempo médio de 2 horas. Cefuracetam CEF é amplamente distribuído na maioria dos tecidos, incluindo a bexiga, fígado, rins, osso, bile e fluidos pleural e sinovial; seu volume de distribuição é de 0,2 L/kg. A penetração no líquido cefalorraquidiano é maior do que a das cefalosporinas de primeira geração e outras de segunda geração, atinge níveis terapêuticos quando as meninges estão inflamadas. Liga-se às proteínas plasmáticas em 33 a 50%. Cefuracetam no não é metabolizado. É excretado primariamente na urina por filtração glomerular e por secreção tubular. A meia-vida é de 1 A 2 horas em pacientes com função renal normal. 90% da droga é excretada na urina inalterada nas primeiras 24 horas; a insuficiência renal terminal prolonga a meia-vida de 15 a 22 horas. Nos menores de uma semana de idade, a meia-vida é de 3,5 a 5,5 horas. A droga pode ser encontrada no leite. A hemodiálise pode ajudar na remoção do medicamento. Durante a gravidez, os níveis plasmáticos são mais baixos, a vida é mais curta e os níveis urinários e a depuração renal são mais altos.
contraindicações: Cefuracet se está contra-indicado em caso de hipersensibilidade a qualquer cefalosporina.
Precauções gerais: Como todas as penicilinas, as cefalosporinas devem ser usadas com cuidado em pacientes com história de alergia a esses medicamentos. Não administre sem um teste prévio. Recomenda-se tomar o medicamento com alimentos, pois melhora sua absorção.
restrições de uso durante a gravidez e lactação: não há evidência de dano teratogênico durante o uso na gravidez. No entanto, em caso de uso, deve-se ter cautela durante os primeiros três meses de gravidez. Por ser secretado juntamente com o leite materno deve ser monitorado em mães que estão amamentando.
reações adversas: as reações adversas à Axetil cefuroxima foram leves e transitórias. Como com outras cefalosporinas, foram raros os relatos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) e reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas, urticária, prurido, febre, doença do soro e muito raramente anafilaxia. Uma pequena porcentagem dos pacientes que receberam este medicamento apresentou distúrbios gastrointestinais, como diarréia, náusea e vômito. Tal como acontece com outros antibióticos de amplo espectro, tem havido relatos raros de enterocolite pseudomembranosa. Cefaléia também foi relatada.
Interações medicamentosas e outras: o probenecide inibe a secreção tubular de Cefuracetam de forma competitiva, pelo que a meia-vida do medicamento é consideravelmente aumentada. O uso concomitante de Cefuracetil com outros medicamentos nefrotóxicos, como vancomicina, colistina, polimixina B ou aminoglicosídeos, ou com diuréticos de alça, pode aumentar a nefrotoxicidade da cefuroxima. O uso concomitante de Cefuracetil com agentes bacteriostáticos, como tetraciclinas, cloranfenicol ou eritromicina, pode diminuir sua atividade bactericida.
alterações nos resultados dos testes laboratoriais: Resultados falso-positivos foram apresentados em alguns casos em testes de determinação de glicose urinária empregando sulfato cúprico, como o reagente de Benedict; recomenda-se o uso de testes de oxidase de glicose, como Clinistix ou Testape. Elevações falsas dos níveis de creatinina sérica ou urinária podem ocorrer em testes usando a reação de Jaffé. Reação falso-positiva no teste de Coombs com elevação dos testes de funcionamento hepático.
precauções em relação aos efeitos de carcinogênese, mutagênese, teratogênese e fertilidade: não foram relatados efeitos carcinogênicos, mutagênicos, teratogênicos ou de fertilidade com o uso de cefuroxima.
dose e via de administração: Via de administração: Oral. Adultos: quase todas as infecções: 250 mg duas vezes ao dia. Infecções do trato urinário: 125 mg duas vezes ao dia. Infecções leves a moderadas do trato respiratório inferior, por exemplo, bronquite: 250 mg duas vezes ao dia. Infecções graves do trato respiratório inferior ou com suspeita de pneumonia: 500 mg duas vezes ao dia. Gonorreia: 1 g dose única. Pielonefrite: 250 mg duas vezes ao dia. Doença de Lyme em adultos e crianças com 12 anos ou mais: 500 mg duas vezes ao dia durante 20 dias. Suspensão pediátrica. Crianças de 3 meses a 12 anos: é preferível ajustar a dose de acordo com a idade e o peso. Para a maioria das infecções (faringoamigdalite, otite, sinusite) a dose ponderal é de 20 mg/kg/dia dividida em duas doses. Quando uma dose fixa é preferida para quase todas as infecções de pacientes pediátricos 125 mg duas vezes ao dia são suficientes. Crianças com otite média (com 2 anos ou mais) devem receber 250 mg.em infecções mais graves, como pneumonia e bronquite, a dose ponderal é de 30 mg/kg/dia em duas doses. Em nenhum caso deve exceder 500 mg por dia, independentemente do peso do paciente. Não há experiência em crianças menores de 3 meses.
manifestações e manejo da sobredosagem ou ingestão acidental: os sinais de sobredosagem são: irritação cerebral, pelo que podem ocorrer convulsões. O tratamento consiste em diálise peritoneal ou hemodiálise e o manejo específico com anticonvulsivantes em caso de crises convulsivas.
apresentação(es): caixa com frasco com pó para reconstituir 50 mL e 70 mL de suspensão contendo 125 mg/5mL e pipeta doseadora. Caixa com frasco com pó para reconstituir 50 mL e 70 mL de suspensão contendo 250 mg / 5 mL e pipeta doseadora.
recomendações de armazenamento: Mantenha-se à temperatura ambiente a não mais de 30 C C e em local seco. Feita a mistura é mantida 10 dias a 25 C C ou temperaturas mais baixas.
Lendas de proteção: não deixe ao alcance das crianças. Literatura exclusiva para médicos. Sua venda requer receita médica. Não use na gravidez, amamentação ou menos de 3 meses. Contém aspartame. Contém 58,58% de açúcar. Atenção fenilcetonúricos, este produto contém fenilalanina. Antibiótico. O uso incorreto deste produto pode causar resistência bacteriana. Relate as suspeitas de reações adversas aos correios: farmacovigilância @ cofepris.gob.mx e [email protected]
nome e endereço do laboratório: Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Rua 2 No. 30, Fracc. Ind Benito Juarez, C. P. 76120, Querétaro, Querétaro, México.
número de registro do medicamento: 262M96 SSA IV.

CEFURACET

comprimidos revestidos

denominação genérica: Cefuroxima.
Forma farmacêutica e formulação: comprimidos revestidos. Cada comprimido contém: Axetil Cefuroxima equivalente a 250 e 500 mg de Cefuroxima. Excipiente cbp 1 comprimido. Suspensão. Cada frasco com pó para reconstituir contém: Axetil Cefuroxima equivalente a 1, 25 e 2, 50 g de Cefuroxima. Veículo cbp. 50 ml cada 5 ml equivalem a 125 ou 250 mg de cefuroxima.
Indicações terapêuticas: Cefuracetam® (cefuroxima) é uma cefalosporina de 2a geração, com maior estabilidade contra as beta-lactamases. Cefuracet® é eficaz no tratamento de faringite, amigdalite, otite média aguda, sinusite, bronquite e infecções do trato urinário. Atinge concentrações terapêuticas no líquido cefalorraquidiano eficazes na meningite, causadas por H. influenzae, S. pneumoniae e N. meningitidis. A Cefuroxima é eficaz em pneumonias adquiridas na comunidade devido a H. influenzae resistente à ampicilina.
Farmacocinética e farmacodinâmica: Cefuracet (cefuroxima) é uma cefalosporina de 2a geração primariamente bactericida que atua por inibição na síntese da parede celular. O mecanismo de ação é muito semelhante ao das penicilinas. As cefalosporinas inibem os períodos terceiro e final da formação da parede bacteriana, ligando-se preferencialmente a proteínas fixadoras de penicilinas chamadas PBPS localizadas na membrana da célula bacteriana. O espectro de atividade antibacteriana do Cefuracet (cefuroxima) é amplo, abrangendo microrganismos aeróbicos gram-positivos, como Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (excluindo Streptococcus faecalis), Gram-negativos, Enterobacteriaceae, como Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella, Serratia marcescens e outros gram-negativos aeróbicos como: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, anaeróbios gram-positivos, cocos gram-negativos e bacilos gram-negativos anaeróbicos (excluindo Bacteroides fragilis). Foi demonstrada atividade contra Clostridium, Fusobacterium, Peptoccus e Peptostreptococcus. A cefuroxima é altamente estável às beta-lactamases gram-positivas e gram-negativas. A cefuroxima é o agente mais potente das cefalosporinas de segunda geração contra estreptococos e especialmente pneumococos. A atividade das cefalosporinas de segunda geração contra H. influenzae é maior que a que apresentam as de primeira geração, a cefuroxima parece ser a mais útil devido a uma maior estabilidade frente às beta-lactamases produzidas por esse microorganismo. Cefuracetil® é mais ativo do que as cefalosporinas de primeira geração e outras cefalosporinas de segunda geração contra Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter e Serratia. A Acetil cefuroxima é bem absorvida por via oral. Quando administrado por esta via, a biodisponibilidade é de 37 a 52% e o alimento pode melhorar sua absorção. Os níveis de pico após a administração oral são atingidos em um tempo médio de 2 horas. Cefuracetam CEF é amplamente distribuído na maioria dos tecidos, incluindo a bexiga, fígado, rins, osso, bile e fluidos pleural e sinovial; seu volume de distribuição é de 0,2 l/kg. A penetração no líquido cefalorraquidiano é maior do que a das cefalosporinas de primeira geração e outras de segunda geração, atinge níveis terapêuticos quando as meninges estão inflamadas. Liga-se às proteínas plasmáticas em 33 a 50%. Cefuracetam no não é metabolizado. É excretado primariamente na urina por filtração glomerular e por secreção tubular. A meia-vida é de 1 A 2 horas em pacientes com função renal normal. 90% da droga é excretada na urina inalterada nas primeiras 24 horas; a insuficiência renal terminal prolonga a meia-vida de 15 ou 22 horas. Nos menores de uma semana de idade, a meia-vida é de 3,5 a 5,5 horas. A droga pode ser encontrada no leite. A hemodiálise pode ajudar na remoção do medicamento. Durante a gravidez, os níveis plasmáticos são mais baixos, a vida é mais curta e os níveis urinários e a depuração renal são mais altos.
contraindicações: Cefuracet se está contra-indicado em caso de hipersensibilidade a qualquer cefalosporina.
Precauções gerais: Como todas as penicilinas, as cefalosporinas devem ser usadas com cuidado em pacientes com história de alergia a esses medicamentos. Não administre sem um teste prévio. Recomenda-se tomar o medicamento com alimentos, pois melhora sua absorção.
restrições de uso durante a gravidez e lactação: não há evidência de dano teratogênico durante o uso na gravidez. No entanto, em caso de uso, deve-se ter cautela durante os primeiros três meses de gravidez. Por ser secretado juntamente com o leite materno deve ser monitorado em mães que estão amamentando.
reações adversas e secundárias: as reações adversas à Axetil cefuroxima foram geralmente leves e transitórias. Como com outras cefalosporinas, foram raros os relatos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) e reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas, urticária, prurido, febre, doença do soro e muito raramente anafilaxia. Uma pequena porcentagem dos pacientes que receberam esta droga experimentou distúrbios gastrointestinais, como diarréia, náusea e vômito. Tal como acontece com outros antibióticos de amplo espectro, tem havido relatos raros de enterocolite pseudomembranosa. Cefaléia também foi relatada.
Interações medicamentosas e outras: o probenecide inibe a secreção tubular de Cefuracetam de forma competitiva, pelo que a meia-vida do medicamento é consideravelmente aumentada. O uso concomitante de Cefuracetil com outros medicamentos nefrotóxicos, como vancomicina, colistina, polimixina B ou aminoglicosídeos, ou com diuréticos de alça, pode aumentar a nefrotoxicidade da cefuroxima. O uso concomitante de Cefuracetil com agentes bacteriostáticos, como tetraciclinas, cloranfenicol ou eritromicina, pode diminuir sua atividade bactericida.
alterações nos resultados dos testes laboratoriais: Resultados falso-positivos foram apresentados em alguns casos em testes de determinação de glicose urinária empregando sulfato cúprico, como o reagente de Benedict; recomenda-se o uso de testes de oxidase de glicose, como Clinistix ou Testape. Elevações falsas dos níveis de creatinina sérica ou urinária podem ocorrer em testes usando a reação de Jaffé. Reação falso positivo no teste de Coomb’s com elevação dos testes de funcionamento hepático.
precauções em relação aos efeitos de carcinogênese, mutagênese, teratogênese e fertilidade: não foram relatados efeitos carcinogênicos, mutagênicos, teratogênicos ou de fertilidade com o uso de cefuroxima.
dosagem e via de administração: Oral. Adultos: quase todas as infecções: 250 mg duas vezes ao dia. Infecções do trato urinário: 125 mg duas vezes ao dia. Infecções leves a moderadas do trato respiratório inferior, por exemplo, bronquite: 250 mg duas vezes ao dia. Infecções respiratórias graves ou com suspeita de pneumonia: 500 mg duas vezes ao dia. Gonorreia: 1 g dose única. Pielonefrite: 250 mg duas vezes ao dia. Doença de Lyme em adultos e crianças com 12 anos ou mais: 500 mg duas vezes ao dia durante 20 dias. Suspensão pediátrica. Crianças de 3 meses a 12 anos: é preferível ajustar a dose de acordo com a idade e o peso. Para a maioria das infecções (faringoamigdalite, otite, sinusite etc.) a dose ponderal é de 20 mg/kg/dia dividida em duas doses. Quando uma dose fixa é preferida para quase todas as infecções de pacientes pediátricos 125 mg duas vezes ao dia são suficientes. Crianças com otite média (com 2 anos ou mais) devem receber 250 mg.em infecções mais graves, como pneumonia e bronquite, a dose ponderal é de 30 mg/kg/dia em duas doses. Em nenhum caso deve exceder 500 mg por dia, independentemente do peso do paciente. Não há experiência em crianças menores de 3 meses. Existem duas apresentações de Cefuracetam suspensão: 125 mg/5 ml e 250 mg / 5 ml.
manifestações e manejo da sobredosagem ou ingestão acidental: os sinais de sobredosagem são: irritação cerebral, pelo que podem ocorrer convulsões. O tratamento consiste em diálise peritoneal ou hemodiálise e o manejo específico com anticonvulsivantes em caso de crises convulsivas.
apresentação (es): Cefuracet Tabletas comprimidos. Caixa com 10 e 14 pastilhas de 250 mgs caixa com 10 e 14 pastilhas de 500 mgs Cefuracet Susp Suspension. Frasco com pó para reconstituir 50 ml e 70 ml de suspensão contendo 125 mg / 5 ml e pipeta doseadora. Frasco com pó para reconstituir 50 ml e 70 ml de suspensão contendo 250 mg / 5 ml e pipeta doseadora.
recomendações sobre armazenamento: Mantenha à temperatura ambiente a não mais de 30 C C e em local seco. Feita a mistura é mantida 10 dias a 25 C C ou temperaturas mais baixas.
Lendas de proteção: não deixe ao alcance das crianças. Literatura exclusiva para médicos. Sua venda requer receita médica. O uso deste medicamento durante a gravidez e lactação é da responsabilidade do médico.
nome e endereço do laboratório: feito no México por: LABORATORIOS KETON de MEXICO, S. A. de C. V. Lago Garda No 100, Col. Anahuac, México, DF.CP.11320. Para: SIEGFRIED RHEIN S. A. de C. V. planta farmacêutica. Rua 2 Não. 30 Fracc. lnd. Benito Juarez Querétaro, Qro., C. P. 76120. Escritório: Corporativo Arcos. Floresta de amieiros não. 47-B 3o chão, Col. Florestas de Las Lomas, Del Cuajimalpa, México, DF. C. P. 05120.
número de registro do medicamento: comprimido: 397M94 SSA IV. Suspensão: 262M96 SSA IV.