Para o Consumidor

Aplica-se a cefepime: injeção de pó para solução

Junto com seus efeitos necessários, cefepime pode causar alguns efeitos indesejados. Apesar de nem todos estes efeitos secundários ocorrerem, poderá necessitar de cuidados médicos.verifique imediatamente com o seu médico ou enfermeiro se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer enquanto estiver a tomar cefepima.:dores nas costas, nas pernas ou no estômago gengivas a sangrar, hemorragias nasais confusão convulsões urina escura dificuldade em respirar febre, arrepios cãibras musculares nas mãos, braços, pés, pernas ou face náuseas ou vómitos dormência e formigueiro à volta da boca, pontas dos dedos, ou pés tremores amarelecimento dos olhos ou pele

Menos comum

• cor Azulada
• a dor, ternura
• inchaço dos pés ou pernas

Rara

• Diarréia
• a inflamação ou inchaço
• diarréia aquosa ou sanguinolenta

a Incidência não é conhecida

• Agitação
• formação de bolhas, descamação, ou afrouxamento da pele
• sangue na urina ou nublado
• sangrenta, preto, ou fezes
• visão turva
• mudança de consciência
• a dor no peito
• tosse ou rouquidão
• micção difícil ou dolorosa
• dificuldade na deglutição
• tonturas
• batimentos cardíacos rápidos
• sensação geral de cansaço ou fraqueza
• comichão, urticária
• espasmos musculares ou vibrações
• paralisia
• manchas vermelhas na pele
• inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, face, lábios, ou língua
• vermelho lesões de pele, muitas vezes com um roxo center
• movimento rítmico dos músculos
• ver, ouvir ou sentir coisas que não existem
• apreensões
• grave sonolência
• rigidez do pescoço
• súbita diminuição na quantidade de urina
• inchados ou dolorosos glândulas odores respiratórios desagradáveis hemorragias ou nódoas negras pouco habituais vómitos de sangue podem ocorrer alguns efeitos secundários da cefepima que normalmente não necessitam de cuidados médicos. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu organismo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe dizer sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários. Verifique com o seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos secundários persistem ou são incómodos ou se tem alguma dúvida a seu respeito:

  Menos comum

  • estrias Vermelhas na pele
  • ternura, inchaço, ou dor no local de injecção

  Rara

  • Comichão na vagina ou na área genital
  • dor durante a relação sexual
  • vermelhidão da pele
  • dor na boca ou língua
  • espessa, corrimento vaginal branco, sem odor ou com um leve odor
  • manchas brancas na boca, língua, ou garganta

  Para Profissionais de Saúde

  Aplica-se a cefepime: pó injectável, pó intravenoso para injecção, solução intravenosa

  geral

  os efeitos secundários mais frequentemente notificados incluíram teste de Coombs positivo (sem hemólise), reacções localizadas, aumento da ALT e diarreia.com o uso de cefalosporina foram notificados agranulocitose

  hematológica

  agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia e leucopenia transitória.muito frequentes (10% ou mais): ensaio positivo de Coombs sem hemólise (até 18, 7%)

  frequentes (1% a 10%): Anormal tempo parcial de tromboplastina (PTT), anormal tempo de protrombina (PT), anemia, eosinofilia, PT prolongado, PPF prolongada

  Incomum (0,1% a 1%): queda do hematócrito, diminuição de neutrófilos e/neutropenia, diminuição de plaquetas/trombocitopenia/trombocitopenia transitória, diminuição das células brancas do sangue contagem/leucopenia/transiente leucopenia

  Raros (de 0,01% para 0,1%): neutropenia Transitória

  Frequência não reportados: Agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica

  relatórios pós-comercialização: Pancitopenia

  Hepática

  Comuns (1% a 10%): Aumento da fosfatase alcalina, aumento da bilirrubina sanguínea, aumento da ALT, aumento da AST, aumento da bilirrubina total

  Após comercialização foram notificados: colestase, disfunção hepática

  disfunção hepática e colestase com a utilização de cefalosporina.

  Local

  Comuns (1% a 10%): reacções no local de Infusão/local reacções no local de injecção, inflamação no local de injecção, dor

  Incomum (0,1% a 1%): local de Infusão de inflamação

  reações Locais incluídos inflamação, dor, flebite e erupção cutânea, e ocorreu independentemente desta droga em pacientes que receberam infusão IV.doses mais elevadas (2 gramas de 8 em 8 horas) têm sido associadas a uma maior incidência de efeitos secundários, incluindo diarreia, náuseas e vómitos.

  Comuns (1% a 10%): Diarreia, náuseas, vómitos

  Incomum (0,1% a 1%): Colite, candidíase oral, oral moniliasis, colite pseudomembranosa

  Raros (de 0,01% para 0,1%): dor Abdominal, constipação

  Frequência não reportados: Clostridium difficile-associados a diarréia, distúrbios gastrointestinais

  Dermatológica

  Comuns (1% para 10%): Prurido, erupção cutânea/erupção cutânea

  Incomum (0,1% a 1%): Eritema, urticária

  frequência não notificada: eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica

  doses mais elevadas (2 gramas de 8 em 8 horas) têm sido associadas a uma maior incidência de efeitos secundários, incluindo erupção cutânea e prurido.o efeito secundário mais frequentemente notificado em doentes pediátricos foi erupção cutânea.com a utilização de cefalosporina foram notificados eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

  Outros

  Comuns (1% a 10%): Febre/febre

  Incomum (0,1% a 1%): Inflamação, dor

  Raros (de 0,01% para 0,1%): Arrepios as doses mais elevadas (2 gramas de 8 em 8 horas) têm sido associadas a uma maior incidência de efeitos secundários, incluindo febre.foi notificada hemorragia Cardiovascular com a utilização de cefalosporina.

  Comuns (1% a 10%): Flebite/local de infusão flebite

  Raros (de 0,01% para 0,1%): Vasodilatação

  Frequência não reportados: Hemorragia

  Metabólica

  Hipocalcemia ocorreu mais frequentemente em pacientes mais velhos.foi notificada glicosúria falso positivo com a utilização de cefalosporina.frequentes (1% a 10%): diminuição do fósforo Pouco frequentes (0, 1% a 1%): Diminuição do cálcio, hipocalcemia, aumento do cálcio, aumento do fósforo, aumento do potássio

  frequência não notificada: falso positivo glicosúria

  sistema nervoso

  doses mais elevadas (2 gramas de 8 em 8 horas) têm sido associadas a uma maior incidência de efeitos secundários, incluindo cefaleias.a encefalopatia incluiu coma, confusão, distúrbio de consciência, alucinações e estupor.com o uso de cefalosporina foram notificados Coma, distúrbios de consciência, convulsões, encefalopatia, mioclonia e estupor.frequentes (1% a 10%): cefaleias

  raros (0, 01% a 0, 1%): Convulsões, tonturas, dysgeusia, parestesia, gosto perversão

  Muito raros (menos de 0,01%): Convulsões

  Frequência não reportados: estado Alterado de consciência/consciência traumático, coma, encefalopatia, mioclonia, neurotoxicidade, estupor

  relatórios pós-comercialização: Afasia, nonconvulsive estado de mal epiléptico

  Respiratória

  Raros (de 0,01% para 0,1%): Dispnéia

  Renal

  insuficiência Renal e nefropatia tóxica foram relatadas com o uso de cefalosporina.Pouco frequentes (0, 1% a 1%): Aumento da creatinina no sangue/aumento de creatinina, ureia no sangue aumento/aumento do azoto ureico (BUN), aumento transitório da creatinina sérica, aumento transiente em séricos de uréia, transitória uremia

  Frequência não reportados: disfunção Renal, insuficiência renal, nefropatia tóxica

  genito-urinário

  Incomum (0,1% a 1%): infecção Vaginal, vaginite

  Raros (de 0,01% para 0,1%): Genital prurido

  Hipersensibilidade

  Raros (de 0,01% para 0,1%): reação Anafilática, angioedema

  Frequência não relatada: Foram notificados choque anafiláctico, anafilaxia, reacções de hipersensibilidade

  choque anafiláctico e anafilaxia com a utilização de cefalosporina.

  imunológicos

  raros (0, 01% a 0, 1%): candidíase, monilíase não especificada

  foram notificadas confusão e alucinações psiquiátricas

  com a utilização de cefalosporina.

  frequência não notificada: confusão / estado de confusão, alucinações