Cabozantinib (Cabometyx), demonstraram uma melhoria da mediana da sobrevivência livre de progressão (mPFS) quando comparado com regorafenib (Stivarga) como segunda linha de tratamento de pacientes com avançados de carcinoma hepatocelular (CHC), uma correspondência ajustado indireta de comparação (MAIC) estudo mostrou. Este é o primeiro estudo a comparar a eficácia e segurança de cabozantinib e regorafenib na definição de segunda linha de HCC avançado.1
“o carcinoma Hepatocelular é uma doença devastadora, com apenas algumas opções de tratamentos disponíveis para melhorar a sobrevivência de doentes com doença avançada, apesar de ter assistido a progressos significativos com vários novos tratamentos, demonstrando a eficácia nos últimos anos”, disse Katie Kelley, MD, professor associado de Medicina Clínica, do Departamento de Medicina (Hematologia/Oncologia), na Universidade da Califórnia, em San Francisco, em comunicado de imprensa. “Esta análise MAIC traz mais informações sobre a eficácia comparativa dos novos tratamentos chave de segunda linha para o carcinoma hepatocelular avançado, particularmente em relação a objectivos importantes como a sobrevivência livre de progressão. Os resultados publicados hoje podem ajudar os médicos a tomar decisões informadas sobre o tratamento para seus pacientes.”
o estudo examinou os dados do ensaio CELESTIAL de Fase 3 (NCT01908426) do cabozantinib versus placebo em doentes com HCC que receberam tratamento prévio com sorafenib (Nexavar) e do ensaio de reabertura de Fase 3 (NCT01774344) do regorafenib após sorafenib em HCC. De um modo geral, 379 doentes foram avaliados em RESORCE, e 331 doentes foram avaliados em CELESTIAL.Foram publicados resultados de 1,2
em avanços na terapêutica e foi demonstrado um aumento de mPFS de 80, 6% com cabozantinib. A mPFS foi de 5, 6 meses (IC 95%, 4, 9-7, 3) versus 3, 1 meses (IC 95%, 2, 8-4.2) nos grupos cabozantinib e regorafenib, respectivamente (P =.0005). A mediana da sobrevivência global (OS) foi de 11, 4 meses com cabozantinib versus 10, 6 meses com regorafenib. No entanto, esta diferença não foi estatisticamente significativa.1
Em relatado anteriormente descobertas CELESTES julgamento, o mPFS era de 5,2 meses versus 1.9 meses com cabozantinib versus placebo (HR, EM 0,44; IC 95%, DE 0,36-DE 0,52; P <.A mediana do sistema operacional foi de 10, 2 meses versus 8, 0 meses, respectivamente (HR, 0, 76; IC 95%, 0, 63-0, 92; P =.0049).os resultados da REABSORCE demonstraram uma resposta de nível alfa-fetoproteína (AFP) mais elevada com o regorafenib comparativamente com o placebo. A mediana SO foi de 12,0 meses (95% CI, 9.9-14.6) em pacientes com AFP resposta versus 7,0 meses (95% CI, 6.2-7.9) em quem não conseguir AFP resposta (HR 0,57; IC 95%, 0.40-0.82), de acordo com os resultados apresentados na 2019 Internacional de Fígado, Câncer de Associação (ILCA) Reunião Anual.3
ambos os braços do estudo MAIC combinados tiveram uma ocorrência de 5% de acontecimentos adversos emergentes do tratamento de grau 3 ou 4 (chá) que incluíram aumento da transaminase de aspartato, diarreia, bilirrubina elevada, fadiga, hipertensão e síndrome eritrodisestesia palmar-plantar. A frequência das teias de grau 3 / 4 não foi estatisticamente diferente entre os dois braços do estudo (P =.8558).Com base nestes dados do estudo, Kelley et al consideram o cabozantinib como comparativo ao regorafenib para o tratamento da HCC avançada. Este estudo fornece mais clareza sobre quais as terapias específicas que proporcionaram o tratamento ideal para doentes com HCC avançada, uma vez que muitos inibidores da tirosina cinase estão agora disponíveis na paisagem de tratamento.
recomenda-se um ensaio clínico, aleatorizado e controlado, para confirmar a semelhança de eficácia e segurança entre o cabozantinib e o regorafenib nesta população de doentes.
” o recente desenvolvimento rápido de novos tratamentos de segunda linha em doentes com carcinoma hepatocelular avançado levou à geração de informação baseada principalmente em ensaios controlados com placebo. Embora abordagens metodológicas alternativas como o MAIC não sejam substitutos de ensaios clínicos prospectivos baseados em evidências, a publicação do MAIC para cabozantinib versus regorafenib fornece aos profissionais de saúde novas ideias oportunas sobre a eficácia comparativa das abordagens de tratamento atuais”, disse Amauri Soares, vice-Presidente, Oncologia de Assuntos Médicos, Ipsen, em uma declaração.1
1. Ipsen anuncia a publicação da primeira comparação indireta ajustada de correspondência de cabometyx® (cabozantinib) versus regorafenib no carcinoma hepatocelular avançado em avanços na terapia . Paris, França: Ipsen; 19 De Maio De 2020. https://bit.ly/3g6ZQD5. Accessed May 19, 2020.2. Kelley RK, Mollon P, Blanc JF, et al. Eficácia comparativa de cabozantinib e regorafenib para carcinoma hepatocelular avançado. Adv Ther. 2020. Publicado Online Em 18 De Maio De 2020. doi: 10.1007 / s12325-020-01378-3. Bruix J, Reig M, Merle P, et al. Resposta alfa-fetoproteína (AFP) e resultados em doentes com carcinoma hepatocelular (HCC) não ressecável tratados com regorafenib ou placebo no ensaio de reabsorção de Fase 3. Cartaz apresentado em: 2019 ILCA Conferência Anual; 20-22 de setembro de 2019; Chicago, IL. Abstract P-013.
