COVID-19 (Romance Coronavírus): por Favor clique aqui para FAQs: Impacto de COVID-19 em seres Humanos de Investigação
Um estudo de caso é um relatório detalhado sobre o diagnóstico, o tratamento, a resposta ao tratamento e acompanhamento após o tratamento de um paciente individual. Uma série de casos é o grupo de notificações envolvendo doentes aos quais foi administrado tratamento semelhante. Relatórios de casos e séries de casos geralmente contêm informações demográficas sobre o(s) paciente (s), por exemplo, idade, sexo, origem étnica.quando se inclui informação sobre mais de três doentes, considera-se que a série de casos é uma investigação sistemática destinada a contribuir para o conhecimento generalizado (isto é, a investigação), pelo que é necessária a submissão ao IRB.para todos os relatórios de casos e séries de casos, deve ser obtida uma autorização de HIPAA assinada pelos pacientes ou seus representantes legalmente autorizados para o uso e divulgação de sua informação de saúde protegida. A única exceção ao requisito para a obtenção de autorização é se o autor de um relato de caso ou série de casos, acredita que as informações não identificáveis; neste caso, o autor deve consultar com o Diretor de Privacidade do Centro Médico de Boston ([email protected]) ou o HIPAA Diretor de Privacidade da Universidade de Boston ([email protected]) para buscar a opinião de um especialista sobre a magnitude do risco de identificar um indivíduo.para notificações de casos ou séries de casos que contenham mais de três doentes, a autorização HIPAA deve fazer parte do formulário de consentimento que é revisto pelo IRB.
para relatórios de casos ou séries de casos contendo três ou menos pacientes, os autores devem preparar um formulário de autorização usando os seguintes modelos e providenciar para revisão como indicado abaixo. O texto vermelho no modelo deve ser personalizado para o relatório de caso específico ou Série de casos. Por favor, note que para pacientes falecidos, a autorização deve ser obtida do representante pessoal, que é o administrador ou executor executor dos bens do paciente.
- Boston Medical Center – BMC Case Report HIPAA Authorization Template) – review by the Privacy Officer at Boston Medical Center ([email protected]); uma cópia da autorização deve ser arquivada no registro médico de cada paciente.Goldman School of Dental Medicine – relatório de caso da GSDM HIPAA Authorization Template) – review by the HIPAA Privacy Officer of Boston University ([email protected])