Abstract
objectivos: reconhece-se cada vez mais que uma avaliação económica abrangente de uma nova intervenção nos cuidados de saúde no momento do lançamento exige tanto uma análise de custo-eficácia(CEA) como uma análise de impacto orçamental (BIA). Nacional regulatoryagencies, tais como o Instituto Nacional de Saúde andClinical Excelência na Inglaterra e no país de Gales e a PharmaceuticalBenefits Comitê Consultivo na Austrália, bem asmanaged organizações de saúde nos Estados Unidos, agora requirethat empresas apresentar as estimativas de custo effectivenessand o provável impacto da nova saúde-careinterventions nacional, regional, ou local de saúde planbudgets. Embora os métodos padrão para a realização e apresentação dos resultados do CEAs sejam bem aceites, o mesmo progresso não foi feito para o viés. O presente relatório tem por objectivo apresentar orientações sobre metodologias para as entidades que procedem a essas análises ou para as que analisam os resultados dessas análises.
Methods: The Task Force was appointed with the advice and consent of the Board of Directors of ISPOR. Os membros eram desenvolvedores experientes ou usuários de modelos de impacto orçamental,trabalhavam na academia, indústria e como assessores de governos, e vinham de vários países da América do Norte,Oceana,Ásia e Europa. O grupo de trabalho reuniu-se para desenvolver pressupostos fundamentais e um esboço antes de preparar um projecto de relatório. Solicitaram comentários sobre as linhas gerais e os dois roubos de um grupo principal de revisores externos e, mais amplamente, da filiação em ISPOR em duas reuniões de ISPOR e através do sítio web de ISPOR.resultados: a Task Force recomenda que o impacto orçamental de uma nova tecnologia de saúde tenha em conta a perspectiva do responsável específico pela tomada de decisões em matéria de cuidados de saúde. Como tal, o BIAshould ser realizado utilizando os dados que refletem, para um specifichealth condição, o tamanho e as características da população,o atual e o novo regime de mistura, a eficácia andsafety dos novos e atuais tratamentos, e o resourceuse e custos para os tratamentos e sintomas como wouldapply para a população de interesse.
a tarefa de Certificação recomenda que as análises de impacto orçamental sejam geradas como uma série de análises de cenários da mesma forma que as análises de sensibilidade seriam previstas para os Cea. Em especial, os valores futuros para o cálculo e os resultados específicos dos custos apresentados (um cenário) devem ser específicos da população de um determinado criador de decisões e das necessidades de informação. A análise da sensibilidade deve igualmente assumir a forma de cenários alternativos escolhidos na perspectiva do decisor. As principais fontes de dados para estimar o impacto orçamental devem ser publicadas estimativas de ensaios clínicos e estudos comparadores para a eficácia e segurança das actuais e das novas tecnologias, bem como, sempre que possível, a população do próprio decisorpara as outras estimativas de parâmetros.
sugeridas fontes de dados padrão também são recomendadas. Estas incluem a utilização de dados publicados, informações estatísticas locais ou nacionais bem reconhecidas e, em circunstâncias especiais, pareceres de peritos.Por último, a Task Force recomenda que o analista utilize o design mais simples que gerará estimativas credíveis e transparentes. Se for necessário um modelo de condições de saúde para a AIB, este deverá reflectir os resultados de saúde e os respectivos custos na população total afectada para cada ano após a introdução da nova intervenção na prática clínica. O modelo deve ser coerente com o utilizado para o CEA no que se refere a pressupostos económicos e clínicos.conclusões: a BIA é importante, juntamente com a CEA, como parte de uma avaliação económica abrangente de uma nova tecnologia de saúde. Propomos um quadro para a criação de modelos deimpacto orçamental, orientações sobre a aquisição e utilização de dados para a elaboração de projecções orçamentais e de um relatório comum que promova a normalização e a transparência.A adesão a estes princípios de boas práticas de investigação propostos não deverá necessariamente substituir as orientações de impacto orçamental específicas para a jurisdição, mas poderá apoiar e reforçar as recomendações locais ou servir de ponto de partida para os beneficiários que pretendam promulgar orientações metodológicas.
Keywords: budget impact analysis,economic evaluation, methodology, modeling
Copyright © 2007, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Published by Elsevier Inc.
