mesmo o uso de opiáceos de curto prazo após a cirurgia pode conduzir a uma dependência a longo prazo. É vital uma gestão rápida e adequada da dor para atenuar o consumo de opiáceos. Os dados publicados para Caldolor suportam a administração imediatamente antes da cirurgia e durante todo o período pós-operatório. Como resultado, os pacientes experimentam significativamente menos dor ao acordar, então permanecem em muito menos dor, ao mesmo tempo reduzindo o seu consumo de opiáceos. “temos sido encorajados pelo número significativo de médicos que incorporaram Caldolor em seus regimes de gestão da dor como uma forma de combater os efeitos negativos do uso de opiáceos”, disse A. J. Kazimi, Diretor Executivo da Cumberland Pharmaceuticals. “A nova apresentação pronta a usar do Caldolor oferece aos hospitais e outras instalações médicas um produto comprovado que é agora mais fácil de administrar e, assim, tem o potencial de reduzir ainda mais o consumo de opiáceos.”

Caldolor possui três propriedades terapêuticas principais: acção anti-inflamatória, analgésica e antipirética. A inflamação não controlada pode contribuir para a hipersensibilidade à dor e conduzir a dor crónica pós-operatória. Antecipar esta resposta com Caldolor pode reduzir a necessidade de opióides pós-operatórios continuados e melhorar a recuperação através da redução dos efeitos secundários relacionados com os opióides, tais como náuseas, vómitos e obstipação.

a nova formulação de Caldolor vem num saco pré-misturado contendo 800 mg de ibuprofeno numa formulação de baixo sódio patenteada de 200 mL, pronta a ser utilizada. É o primeiro e único saco pré-misturado de ibuprofeno aprovado pela FDA. O Caldolor ainda está disponível sob a forma de um frasco para injectáveis de dose única de 800 mg/8 ml (100 mg/mL) para diluição, para além do saco pronto a utilizar (4 mg/mL). A nova apresentação pré-misturada fornece aos profissionais de saúde uma formulação que é fácil de administrar, ajudando a gerir o tratamento da dor e febre do paciente, reduzindo o consumo de opiáceos. a gestão prudente e cuidadosa da dor é uma das responsabilidades mais importantes de todos os prestadores de cuidados de saúde. Novas estratégias estão surgindo para controlar a dor aguda e crônica no ambiente hospitalar, e Cumberland tem concedido subsídios em apoio a webinars educacionais em parceria com duas das principais empresas de serviços médicos do país. Através destas iniciativas, foram desenvolvidos três webinars que introduzem os prestadores de cuidados de saúde a novas terapias e modalidades de dor para uma gestão mais eficaz da dor. Estes webinars acreditados reconhecem que muitos pacientes são introduzidos pela primeira vez a opióides em um hospital ou centro de cirurgia e, em alguns casos, pode tornar-se dependente ou mesmo abuso de seus tratamentos opióides. Este ciclo pode ser evitado através da introdução de medicamentos não opióides como o Caldolor, que pode servir de base para estratégias multimodais para melhorar a gestão da dor. existe um conjunto crescente de evidências publicadas que mostram que o Caldolor pode diminuir significativamente tanto a dor cirúrgica como o uso de opióides. Um estudo clínico, realizado na Ohio State Wexner Medical Center, avaliaram a eficácia de Caldolor comparado com cetorolaco para o tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos a artroscópica do joelho cirurgia, e ele revelou mais eficaz no controle da dor e de opiáceos poupadores de atividade com Caldolor quando comparado com cetorolaco. Os resultados deste estudo demonstraram que o uso de ibuprofeno IV, em comparação com cetorolac IV, reduziu significativamente as pontuações da dor pós-operatória e o consumo de opióides em doentes sujeitos a cirurgias artroscópicas no joelho. outro estudo, realizado na Tufts University School of Dental Medicine em Boston, comparou os efeitos analgésicos preventivos do Caldolor com o acetaminofeno IV no controlo da dor pós-cirúrgica e na dependência de opióides para o controlo da dor de emergência. Os investigadores do estudo concluíram que a anestesia preventiva com ibuprofeno por Caldolor IV é superior quando comparada com o acetaminofeno IV na redução da dor pós-cirúrgica e do uso de opióides. Cumberland concluiu recentemente um estudo clínico para a utilização de Caldolor em doentes desde o nascimento até aos 6 meses de idade. Isto vem depois que a empresa realizou ensaios clínicos e recebeu aprovação da FDA que estendeu o uso aprovado para adultos para uso em crianças com idade entre 6 meses e 17 anos de idade. Os resultados da Topline do estudo recém-nascido estão próximos e irão aumentar o crescente corpo de literatura que suporta a segurança e eficácia do produto.

sobre Caldolor

Caldolor pode ser um componente chave nos protocolos de tratamento multimodal de recuperação eficaz em termos de custos após a cirurgia (ERAS). Estudos clínicos de Caldolor demonstraram:

• Até uma redução de 58% no consumo de opiáceos em comparação com o placebo grupo1
• Até 43% redução de no VAS pontuações em repouso em comparação aos opiáceos alone2
• Pacientes que relataram significativamente menos dor logo após waking3
• os Pacientes permanecem significativamente menos dor durante recovery3
• Potencial para melhorar a qualidade de recuperação e reduzir a pós-cirúrgico fatigue4
• Significativo da dor e redução da febre em crianças com idades entre seis meses e older5

Caldolor é indicado em adultos e pacientes pediátricos de seis meses e o mais velho para a gestão de leve a dor moderada e o tratamento da dor moderada a grave como adjuvante dos analgésicos opióides, bem como a redução da febre. Note-se que o Caldolor está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno ou a outros AINEs, doentes com história de asma ou outras reacções do tipo alérgico após tomar aspirina ou outros AINEs. O Caldolor está contra-indicado para utilização durante o período peri-operatório no contexto da cirurgia de bypass da artéria coronária (CABG). O Caldolor deve ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes de úlcera ou hemorragia gastrointestinal, em doentes com retenção de líquidos ou insuficiência cardíaca, nos idosos, nos doentes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática e nos doentes a tomar diuréticos ou inibidores da ECA. A pressão arterial deve ser monitorizada durante o tratamento com Caldolor. Para informação completa sobre prescrição, incluindo o aviso de caixa, visite www.caldolor.com Shephard DM, Jahnke H, White WL, et al. Ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, comparando dois regimes multimodais de tratamento da dor minimizando os opiáceos após cirurgia transsfenoidal. J Neurosurg 2018; 128 (2): 444-451. Moss. JR, Watcha MF, Bendel LP, et al. Um ensaio multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, de dose única, sobre a segurança e eficácia do ibuprofeno intravenoso para o tratamento da dor em doentes pediátricos submetidos a tonsilectomia. Anestesia Pediátrica 2014; 24(5): 483-498. Singla N, Rock A E Pavliv L. Um ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo, de ibuprofeno intravenoso (IV-ibuprofeno) para o tratamento da dor em doentes adultos ortopédicos pós-operatórios. Pain Med 2010; 11 (8): 1284-1293. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. A pré-medicação com ibuprofeno intravenoso melhora as características de recuperação e a resposta ao stress em adultos submetidos a colecistectomia laparoscópica: um ensaio controlado aleatorizado. Pain Med 2016; 17(6): 1163-1173. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

sobre a Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. é uma empresa farmacêutica especializada focada na entrega de marcas de prescrição de alta qualidade para melhorar o atendimento ao paciente. A empresa desenvolve, adquire e comercializa marcas para os segmentos do mercado hospitalar de cuidados agudos e gastroenterologia. Estas especialidades médicas são categorizadas por bases de prescritores moderadamente concentradas que acreditamos que podem ser penetradas efetivamente por forças de vendas direcionadas. O portfólio de marcas aprovadas pela FDA inclui:

• Acetadote® (acetilcisteína) de Injeção, para o tratamento de intoxicação por paracetamol;
• Caldolor® (ibuprofeno) de Injeção para tratamento da dor e febre;
• Kristalose® (lactulose) para Solução Oral, uma prescrição de laxantes, para o tratamento de doenças crônicas e agudas, prisão de ventre;
• Omeclamox®-Pak, (omeprazol, claritromicina, amoxicilina) para o tratamento do Helicobacter pylori (H. pylori) infecção e relacionados com úlcera duodenal, doença;
• RediTrex™ (metotrexato) de Injeção, para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com artrite reumatóide e adultos com psoríase;
• Vaprisol® (conivaptan) de Injeção, para eleva os níveis de sódio em pacientes hospitalizados com euvolemic e hypervolemic hiponatremia; e
• Vibativ® (telavancin) de Injeção, para o tratamento de certas infecções bacterianas graves, incluindo hospitalares e ventilador-associated pneumonia bacteriana, assim como complicadas da pele e da pele estrutura infecções.

Para mais informações sobre Cumberland produtos aprovados, incluindo a plena informação de prescrição, por favor visite o produto individual de sites, links que podem ser encontrados no site da Empresa www.cumberlandpharma.com.

A Empresa tem clínico de Fase II programas em curso a avaliação de sua ifetroban produto candidatos em pacientes com cardiomiopatia associada com Distrofia Muscular de Duchenne (“DMD”), Esclerose Sistêmica (“Cae”), e a Aspirina, Agravado Doença Respiratória (“AERD”), Síndrome hepato-renal (“HS”) e Hipertensão Portal (“PH”).este comunicado contém declarações prospectivas, que estão sujeitas a certos riscos e reflectem as actuais opiniões de Cumberland sobre acontecimentos futuros, com base naquilo que considera serem pressupostos razoáveis. Não pode ser dada qualquer garantia de que estes acontecimentos irão ocorrer. Declarações prospectivas incluem, entre outras coisas, declarações sobre a nossa intenção, crença ou expectativas. Tal como acontece com qualquer empresa, todas as fases das operações da Cumberland estão sujeitas a factores fora do seu controlo e qualquer uma ou combinação destes factores pode afectar materialmente os resultados das operações da Cumberland. Esses fatores incluem condições de mercado, a concorrência, a incapacidade dos fabricantes para produzir Cumberland produtos em tempo hábil ou o fracasso dos fabricantes de cumprir com as normas aplicáveis aos fabricantes de produtos farmacêuticos, a manutenção de um eficaz de vendas e marketing, infra-estrutura e outros fatores discutidos na Companhia do mais recente Formulário 10-K e subsequentes 10-Q como preenchido com o SEC. Não pode haver garantia de que os resultados esperados pela Empresa será realizado ou que tenham os efeitos esperados. Os leitores são advertidos para não colocar uma dependência indevida de declarações voltadas para o futuro, que falam apenas a partir da data aqui. A empresa não assume qualquer obrigação de rever publicamente estas declarações para refletir eventos após a data presente.