raport przypadku to szczegółowy raport dotyczący diagnozy, leczenia, odpowiedzi na leczenie i obserwacji po leczeniu danego pacjenta. Seria przypadków to grupa opisów przypadków z udziałem pacjentów, którzy otrzymali podobne leczenie. Przypadki i serie przypadków zwykle zawierają informacje demograficzne o pacjencie (pacjentach), na przykład wiek, płeć, pochodzenie etniczne.

gdy uwzględniono informacje o więcej niż trzech pacjentach, seria przypadków jest uważana za systematyczne badanie mające na celu przyczynienie się do uogólnienia wiedzy (tj. badań), a zatem wymagane jest przedłożenie IRB.

w przypadku wszystkich przypadków i serii przypadków pacjenci lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele powinni uzyskać podpisaną autoryzację HIPAA w celu wykorzystania i ujawnienia chronionych informacji zdrowotnych. Jedynym wyjątkiem od wymogu uzyskania autoryzacji jest sytuacja, gdy autor raportu przypadku lub serii przypadków uważa, że informacje nie są możliwe do zidentyfikowania; w takim przypadku autor musi skonsultować się z Inspektorem Ochrony Prywatności w Boston Medical Center ([email protected]) lub HIPAA Privacy Officer Uniwersytetu Bostońskiego ([email protected]) zasięgnięcie opinii eksperta na temat skali ryzyka identyfikacji osoby.

w przypadku opisów przypadków lub serii przypadków zawierających więcej niż trzech pacjentów autoryzacja HIPAA powinna być częścią formularza zgody, który jest weryfikowany przez IRB.

w przypadku opisów przypadków lub serii przypadków zawierających trzech lub mniej pacjentów autorzy powinni przygotować formularz autoryzacji za pomocą poniższych szablonów i zorganizować przegląd, jak wskazano poniżej. Czerwony tekst w szablonie powinien być dostosowany do konkretnego raportu przypadku lub serii przypadków. Należy pamiętać, że w przypadku zmarłych pacjentów autoryzację należy uzyskać od osobistego przedstawiciela, który jest Administratorem lub wykonawcą majątku pacjenta.

• Boston Medical Center (BMC Case Report HIPAA Authorization Template) – recenzja przez urzędnika ds. prywatności w Boston Medical Center ([email protected]); kopię zezwolenia należy złożyć w dokumentacji medycznej każdego pacjenta.
• Goldman School of Dental Medicine (Gsdm Case Report HIPAA Authorization Template) – recenzja przez HIPAA Privacy Officer Uniwersytetu Bostońskiego ([email protected])