Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: lipiec 11, 2020.

• konsument
• Profesjonalny
• FAQ

w podsumowaniu

często zgłaszane działania niepożądane kariprazyny obejmują: przełom okulistyczny, trójzębowy, akatyzja, choroba zwojów podstawnych, spowolnienie ruchowe, sztywność kół zębatych, zaparcia, senność, dyskinezy, dystonia, reakcje pozapiramidowe, nadmierna potrzeba snu, wzmożone napięcie, hipokineza, sztywność mięśni, nudności, stan uspokojenia, późne dyskinezy, kręcz szyi, drżenie, wymioty, przyrost masy ciała i ślinienie się. Inne działania niepożądane to: osłabienie, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, niestrawność, zmęczenie, nadciśnienie tętnicze, zwiększone ciśnienie krwi, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej w próbce krwi i niepokój. Poniżej znajduje się obszerna lista działań niepożądanych.

dla konsumenta

dotyczy kariprazyny: kapsułka doustna

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

wraz z potrzebnymi działaniami, kariprazyna może powodować niepożądane działania. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania kariprazyny:

częściej

• niewyraźne widzenie
• dreszcze
• zawroty głowy
• ślinienie
• gorączka
• ból głowy
• niezdolność do poruszania oczami
• niezdolność do usiedzenia bez ruchu
• zwiększone mruganie lub skurcze powieki
• utrata kontroli nad równowagą
• drżenie mięśni, szarpanie lub sztywność
• trzeba się ruszać
• nerwowość
• walenie w uszy
• niepokój
• tasowanie chodu
• powolne lub szybkie bicie serca
• wystający z języka
• sztywność kończyn
• problemy z oddychaniem, mówienie lub połykanie
• skręcanie ciała
• niekontrolowane ruchy, zwłaszcza twarzy, szyi, ramion lub nóg
• nietypowa mimika

mniej powszechne

• ból pęcherza moczowego
• krwawy lub mętny mocz
• splątanie
• zmniejszone oddawanie moczu
• trudne, pieczenie lub bolesne oddawanie moczu
• zawroty głowy

/li>

• szybkie, bicie lub nieregularne bicie serca lub tętno
• częste parcie na mocz
• zwiększone pragnienie
• utrata przytomności
• ból pleców lub boków
• bóle mięśni, ból lub skurcze
• nudności
• drgawki
• ból gardła
• zatkany lub katar
• obrzęk twarzy, kostek lub rąk
• myśli lub próby samobójcze
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty

rzadkie

• uczucie pieczenia w klatce piersiowej lub żołądku
• ciemne mocz
• trudności w mówieniu
• podwójne widzenie
• ogólne zmęczenie i osłabienie
• niezdolność do poruszania rękami, nogami lub mięśniami twarzy
• niezdolność do mówienia
• niestrawność
• jasne stolce
• skurcze mięśni lub sztywność
• powolna mowa
• rozstrój żołądka
• tkliwość w okolicy żołądka
• ból w prawym górnym rogu brzucha
• żółte oczy i skóra

Częstość nieznana

• pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• splątanie
• kaszel
• biegunka
• ślinienie się
• wysoka gorączka
• zwiększona potliwość
• swędzenie
• ból stawów
• bicie warg lub marszczenie warg
• drżenie mięśni, szarpanie lub sztywność
• dmuchanie policzków
• szybkie lub robakopodobne ruchy języka
• czerwona skóra zmiany, często z fioletowym środkiem
• czerwone, podrażnione oczy
• ciężka sztywność mięśni
• owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
• niekontrolowane ruchy żucia
• niezwykle blada skóra

działania niepożądane nie wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane kariprazyny, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• zmniejszenie apetytu
• trudności z wypróżnianiem
• senność lub nietypowa senność
• ból brzucha
• problemy ze snem

rzadziej

• lęk
• ból pleców
• odbijanie
• trudności z poruszaniem się
• suchość w ustach/li>
• zgaga
• niestrawność
• drażliwość
• ból rąk lub nóg
• wysypka
• drżenie
• przyrost masy ciała

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy kariprazyny: kapsułki doustne

ogólne

najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były objawy pozapiramidowe, akatyzja, nudności, wymioty, senność i niepokój.

układ nerwowy

bardzo często (10% lub więcej): objawy pozapiramidowe (do 45%), parkinsonizm (do 26%), akatyzja (do 21%), ból głowy (do 18%), senność (do 10%)

często (1% do 10%): zawroty głowy, dystonia, inne zaburzenia ruchowe, inne choroby pozapiramidowe, sedacja

niezbyt często (0, 1% do 1%): Zaburzenia czucia, dyskinezy, letarg, późne dyskinezy, zawroty głowy

rzadko (mniej niż 0,1%): amnezja, afazja, drgawki, udar niedokrwienny, drgawki

częstość nie zgłaszana: Akineza, zaburzenia równowagi, bradykineza, niepożądane reakcje naczyniowo-mózgowe, choreoatetoza, zaburzenia rytmu dobowego snu, zaburzenia funkcji poznawczych, sztywność kół zębatych, ślinienie się, dyzartria, zaburzenia pozapiramidowe, odchylenia chodu, zaburzenia chodu, nieprawidłowy odruch glabellar, grymas, hipersomnia, hipokineza, hiporefleksja, zamaskowane twarze twarzy, upośledzenie ruchowe, zaburzenia ruchu, złośliwy zespół neuroleptyczny, dystonia żuchwowa, nadpobudliwość psychoruchowa, zespół niespokojnych nóg, udar, omdlenia, bóle głowy, drżenie

podczas 6-tygodniowych badań schizofrenii kontrolowanych placebo, 17% pacjenci zgłaszali objawy pozapiramidowe, z wyjątkiem akatyzji i niepokoju w grupie leczonej. Doprowadziło to do przerwania badań u 0,3% pacjentów. Akatyzja wystąpiła u 11% pacjentów, co doprowadziło do przerwania badania u 0,5%.

W 3-tygodniowych badaniach z grupą kontrolną placebo, u 28% pacjentów otrzymujących ten lek wystąpiły objawy pozapiramidowe, z wyłączeniem akatyzji i niepokoju. Doprowadziło to do przerwania badań u 1% pacjentów. Akatyzja wystąpiła u 20% pacjentów, co doprowadziło do przerwania badania u 2%.

Układ pokarmowy

bardzo często (10% lub więcej): Nudności (do 13%), zaparcia (do 11%), wymioty (do 10%)

często (1% do 10%): ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, niestrawność, ból zęba

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zapalenie żołądka, refluks żołądkowo-przełykowy

rzadko (0, 01% do 0, 1%): dysfagia

częstość nie zgłaszana: Dyskomfort w jamie brzusznej, ból w dolnej części brzucha, ból w górnej części brzucha, tkliwość brzucha, częste wypróżnienia, ból przewodu pokarmowego, obrzęk warg, nadmierne wydzielanie śliny, trudności w połykaniu, zaburzenia ruchu języka, występ języka, obrzęk języka

metabolizm

bardzo często (10% lub więcej): zwiększenie masy ciała (do 17%)

często (1% do 10%): zmniejszenie apetytu, dyslipidemia, hiperglikemia, zwiększenie apetytu

Niezbyt często (0, 1% do 1%): nieprawidłowe stężenie glukozy we krwi, nieprawidłowe stężenie sodu we krwi, cukrzyca, hiponatremia, pragnienie

częstość nie zgłaszana: Zmiany metaboliczne

hiperglikemia/cukrzyca: w długoterminowych, otwartych badaniach z udziałem pacjentów ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową, U 4% pacjentów z prawidłową wartością początkową stężenia hemoglobiny A1c stwierdzono podwyższony poziom (HbA1c 6, 5% lub wyższy). W krótkotrwałych badaniach liczba pacjentów ze zmianami stężenia glukozy na czczo (poniżej 100 mg/dL) do dużych (powyżej 126 mg/dL) i granicznych (od 100 do poniżej 126 mg / dL) była podobna do liczby pacjentów otrzymujących placebo.

Dyslipidemia: W 3-tygodniowych kontrolowanych placebo badaniach nad epizodami manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej oraz 6-tygodniowych kontrolowanych placebo badaniach nad schizofrenią, zmiany stężenia całkowitego cholesterolu, LDL, HDL i trójglicerydów na czczo były podobne w grupie leczonej i placebo.

zwiększenie masy ciała: w 6-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów ze schizofrenią obserwowano zwiększenie masy ciała o co najmniej 7% u 8% pacjentów otrzymujących lek w dawce od 1,5 mg do 3 mg na dobę (n=512), 8% pacjentów otrzymujących 4,5 mg do 6 mg na dobę (n=570) i 17% w grupie otrzymującej lek w dawce od 9 mg do 12 mg raz na dobę (n=203). Podczas długotrwałego, niekontrolowanego badania u pacjentów ze schizofrenią, średnia zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po 48 tygodniach wynosiła 2, 5 kg.

zaburzenia psychiczne

bardzo często (10% lub więcej): bezsenność (do 13%)

często (1% do 10%): pobudzenie, lęk, niepokój, zaburzenia snu

Niezbyt często (0, 1% do 1%): majaczenie, depresja, zmniejszenie/zwiększenie libido, zachowania samobójcze, myśli samobójcze, próby samobójcze

rzadko (mniej niż 0, 1%): zakończone samobójstwo

częstość nie podawana: Koszmary senne, bradyfrenia, bruksizm, dyssomnia, zwiększona śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z otępieniem, bezsenność początkowa, bezsenność Środkowa, zespół odstawienia leku u noworodków, koszmary senne, somnambulizm, bezsenność nieuleczalna

układ mięśniowo-szkieletowy

często (1% do 10%): bóle stawów, ból pleców, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi, sztywność mięśniowo-szkieletowa, ból kończyn

rzadko (mniej niż 0,1%): rabdomioliza

częstość nie podana: Sztywność stawów, sztywność mięśni, napięcie mięśni, skurcz mięśni szyi, sztywność karku, kręcz szyi, trójskok

układ sercowo-naczyniowy

często (1% do 10%): nadciśnienie tętnicze, tachyarytmia, tachykardia

Niezbyt często (0, 1% do 1%): Bradyarytmia, zaburzenia przewodzenia serca, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, nieprawidłowa fala T w elektrokardiogramie, niedociśnienie

częstość nie zgłaszana: Zwiększenie ciśnienia rozkurczowego, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie ciśnienia skurczowego krwi, zakrzepica żył głębokich, zwiększenie częstości akcji serca, niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia zatokowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

W 3 badaniach kontrolowanych placebo, podczas trzytygodniowego leczenia epizodu manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (n=1065), nie stwierdzono klinicznie istotnej różnicy pomiędzy tym lekiem a pacjentami otrzymującymi placebo w odniesieniu do zmian parametrów ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej w pozycji wyjściowej do punktu końcowego. Stwierdzono jednak zwiększenie rozkurczowego ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej u pacjentów otrzymujących doustnie 9 do 12 mg raz na dobę.

oddechowy

często (1% do 10%): kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, ból jamy ustnej i gardła

Niezbyt często (0, 1% do 1%): czkawka

częstość nie zgłaszana: trudności w oddychaniu, obrzęk gardła, zatorowość płucna, ucisk w gardle

Inne

często (1% do 10%): zmęczenie, gorączka

często (1% do 10%): niewyraźne widzenie

niezbyt często (0, 1% do 1%): Zaburzenia akomodacji, zaćma, podrażnienie oka, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zmniejszenie ostrości wzroku

rzadko (0, 01% do 0, 1%): światłowstręt

częstość nie zgłaszana: skurcz powiek, przełom Gałkowo-gałkowy

w długotrwałych, niekontrolowanych badaniach klinicznych dotyczących schizofrenii (48 tygodni) i manii dwubiegunowej (16 tygodni), zaćma wystąpiła odpowiednio u 0, 1% i 0, 2% uczestników.

układ moczowo-płciowy

często (1% do 10%): zakażenie dróg moczowych

Niezbyt często (0, 1% do 1%): Dyzuria, zaburzenia erekcji, częstomocz

Dermatologiczny

często (1% do 10%): wysypka

Niezbyt często (0, 1% do 1%): Nadmierne pocenie się, świąd

częstość nie zgłaszana: obrzęk twarzy, obrzęk twarzy, pokrzywka

raporty po wprowadzeniu do obrotu: zespół Stevensa-Johnsona

wątroba

często (1% do 10%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi

rzadko (mniej niż 0, 1%): zapalenie wątroby

częstość nie zgłaszana: zwiększenie aktywności AlAT zwiększenie aktywności aminotransferaz

zwiększenie aktywności aminotransferaz 3-krotnie przekraczające górną granicę normy lub większe wystąpiło u 1% do 2% pacjentów w grupie leczonej tym lekiem podczas 6-tygodniowych badań schizofrenii; częstość występowania zwiększała się wraz z dawką. Zwiększenie stężenia leku wystąpiło u 2% do 4% pacjentów podczas 3-tygodniowych badań epizodu manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.

hematologiczne

Niezbyt często (0, 1% do 1%): niedokrwistość, eozynofilia

rzadko (0, 01% do 0, 1%): Neutropenia

częstość nie zgłaszana: agranulocytoza, leukopenia

Endokrynologia

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zmniejszenie stężenia hormonu stymulującego tarczycę we krwi

rzadko (0, 01%

nadwrażliwość

rzadko (0, 01% do 0, 1%): nadwrażliwość

częstość nie zgłaszana: obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości

Często zadawane pytania

• Vraylar vs Abilify – jak się je porównuje?
• czy kofeina wpływa na Vraylar?
• jak długo trwa działanie Vraylar (kariprazyny)?
• czy efekty uboczne Vraylar znikną?
• czy Vraylar (kariprazyna) powoduje przyrost masy ciała?
• czy Vraylar (kariprazyna)jest substancją kontrolowaną?
• czy Vraylar sprawia, że jesteś śpiący?