przewlekła mózgowo-rdzeniowa niewydolność żylna (CCSVI) to termin używany do opisania potencjalnego zmniejszenia przepływu krwi w głównych żyłach, które odprowadzają krew z mózgu i rdzenia kręgowego przez dłuższy czas. Stan ten został po raz pierwszy opisany jako możliwy przyczynek do SM przez włoskiego lekarza, Dr Zamboniego w 2009 roku.

odkrycia Dr Zamboni wzbudziły duże zainteresowanie i nadzieję wśród osób żyjących z SM, że może to być potencjalnie uleczalny czynnik przyczyniający się do rozwoju SM lub jego objawów. Jego odkrycia stymulowały ogromną ilość badań-jednak ostatecznie próby samodzielnego ich odtworzenia zakończyły się niepowodzeniem. W szczególności duże badania finansowane przez amerykańskie i kanadyjskie Towarzystwa MS oraz bardzo duże, włoskie badanie CoSMo sugerowały, że nieprawidłowości w drenażu krwi z mózgu i rdzenia kręgowego nie były bardziej powszechne u osób z SM niż u osób z innymi schorzeniami neurologicznymi lub ogólną populacją.

nigdy-mniej rozpoczęto szereg badań, których celem było zbadanie, czy leczenie zatorów żył może zmniejszyć aktywność choroby SM lub pomóc w zmniejszeniu objawów SM.

Dr Zamboni i jego współpracownicy opublikowali wyniki badań klinicznych przeprowadzonych w sześciu ośrodkach we Włoszech, znanych jako Brave Dreams (Brave Dreams (drenaż żylny mózgu wykorzystywany przeciwko stwardnieniu rozsianemu), w JAMA Neurology.

było to podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne testujące Bezpieczeństwo i skuteczność żylnej przezskórnej angioplastyki przezskórnej (PTA) w leczeniu stwardnienia rozsianego.leczenie to polega na wprowadzeniu do żył uda cienkiego narzędzia chirurgicznego, znanego jako cewnik, z deflowanym balonem przymocowanym do końca. Balon jest następnie popychany przez ciało do żył szyjnych i szyjnych w szyi, gdzie balon jest napompowany, co powoduje poszerzenie naczyń krwionośnych i przywrócenie przepływu krwi.

177 pacjentów z SM poddano badaniu pod kątem ich kwalifikowalności do badania. Spośród tych 47 pacjentów uznano za niekwalifikujących się, ponieważ CCSVI nie miało na nich wpływu, pozostałych 115 pacjentów włączono do badania. Następnie przydzielono je losowo w stosunku 2:1 do grupy leczonej otrzymującej PTA (76 pacjentów) lub do leczenia pozorowanego (39 pacjentów), w którym wprowadzono cewnik, ale balon nie został rozszerzony. Operacja pozorowana lub placebo jest imitacją interwencji chirurgicznej,w której pomija się badany etap. Jest to ważna Kontrola naukowa niezbędna do wykazania skuteczności leczenia.

zarówno leczenie, jak i grupy kontrolne były bardzo podobne pod względem cech demograficznych i chorobowych, przy czym grupa kontrolna miała tylko nieco więcej kobiet i nieco dłuższy czas trwania choroby. W obu grupach większość pacjentów cierpiała na ustępująco-nawracające stwardnienie rozsiane, w grupie leczonej było 10 osób z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym i 5 w grupie kontrolnej.

pacjenci byli obserwowani przez 12 miesięcy po leczeniu i oceniani za pomocą dwóch głównych pomiarów; pierwszy był czynnościowym punktem końcowym, który obejmował łączny wynik zdolności chodzenia, równowagi, czynności pęcherza moczowego, koordynacji rąk i widzenia. Drugą była liczba zmian MRI w ośrodkowym układzie nerwowym.

109 pacjentów ukończyło badanie i oceniono ich wyniki czynnościowe. W grupie leczonej, 41% pacjentów wykazywało poprawę, gdy patrzyło się na kombinację wszystkich testów funkcjonalnych, podczas gdy 49% pacjentów w grupie kontrolnej wykazało poprawę. Przeprowadzono dalszą analizę statystyczną dotyczącą różnych indywidualnych miar w ramach połączonych testów funkcjonalnych, jednak nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic.

naukowcy nie zidentyfikowali również żadnej statystycznie istotnej różnicy w liczbie nowych lub powiększających się zmian w MRI po 12 miesiącach między dwiema grupami. Średnio 1.4 nowe zmiany zaobserwowano u pacjentów, którzy otrzymali leczenie, w porównaniu do 1, 95 u pacjentów, którzy otrzymali leczenie pozorowane. Jednak zespół zauważył, że gdy patrzyli na zmiany w okresie 0-6 miesięcy i 6-12 miesięcy po leczeniu, było nieco mniej zmian w drugim półroczu po leczeniu PTA w porównaniu do leczenia pozorowanego.

autorzy spekulowali, że odkrycie to mogło być spowodowane zmianami bariery krew-mózg po leczeniu, ale badania nie zostały przeprowadzone w sposób, który dostarczyłby dowodów na tę hipotezę.

Dr Zamboni i jego współpracownicy zauważyli, że nie wszyscy pacjenci leczeni PTA doświadczyli udanego przywrócenia przepływu krwi po leczeniu, ale pomimo tego doszli do wniosku, że chociaż ich wyniki wskazują, że procedura PTA jest bezpieczna, „procedura ta nie może być zalecana w leczeniu pacjentów z SM; nie są potrzebne dalsze podwójnie zaślepione badania kliniczne.”

pomimo tego, że liczba pacjentów w tym badaniu jest stosunkowo niewielka, wyniki są zgodne z wynikami tymczasowego badania klinicznego z kanadyjskiego badania opublikowanego na początku tego roku, w którym również oceniano PTA u 104 pacjentów i stwierdzono, że nie jest on skuteczny w leczeniu SM.

od pierwszego opisu, podjęto znaczące globalne wysiłki badawcze, aby lepiej zrozumieć związek między CCSVI I MS. w tym badaniu oceniano CCSVI przy użyciu złotego standardu do oceny potencjalnych metod leczenia, podwójnie zaślepionego randomizowanego badania. Niestety, wyniki nie potwierdzają tego jako skutecznego leczenia SM.

dzięki MS Research Australia – wiodącemu dostawcy podsumowań badań na naszej stronie internetowej.