ANSM – Zaktualizowano : 11.30.2020
nazwa leku
CELESTEN 0,05 procent, roztwór doustny w kroplach
betametazon
wkładka
przeczytaj uważnie tę instrukcję przed użyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla ciebie.
· Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał ją ponownie przeczytać.
· w razie dodatkowych pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
· ten lek został ci przepisany osobiście. Nie dawaj go innym ludziom. Może to być dla nich szkodliwe, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak twoje.
· jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich skutków ubocznych, o których nie wspomniano w tym przewodniku. Patrz punkt 4.
co zawiera ta instrukcja?
1. Co to jest CELESTEN 0,05 procent, roztwór doustny w kroplach i w jakich przypadkach jest stosowany ?
2. Jakie informacje należy znać przed użyciem 0,05-procentowego roztworu Celestyny w kroplach doustnych?
3. Jak stosować 0,05-procentowy CELESTEN, roztwór doustny w kroplach?
4. Jakie są skutki uboczne możliwe ?
5. Jak utrzymać CELESTEN o 0,05 procent w roztworze kroplowym do spożycia?
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest CELESTEN 0,05 procent, roztwór doustny w kroplach i w jakich przypadkach jest stosowany ?
Klasa farmakoterapeutyczna-glukokortykoid-zastosowanie ogólnoustrojowe (N. hormony nieseksualne), kod ATC: H02AB01.
ten lek jest kortykoidem.
II jest wskazany w niektórych chorobach, w których jest stosowany ze względu na działanie przeciwzapalne.
2. Jakie informacje należy wiedzieć przed użyciem 0,05-procentowego roztworu Celestyny w kroplach doustnych ?
nigdy nie używaj CELESTEN 0,05 procent, roztworu doustnego w kroplach w następujących przypadkach :
· większość infekcji,
· niektóre rozwijające się choroby wirusowe (wirusowe zapalenie wątroby, opryszczka, ospa wietrzna, półpasiec),
· niektóre nieleczone zaburzenia psychiczne,
· szczepienie żywymi szczepionkami,
· alergia na którykolwiek z pozostałych składników zawartych w tym leku, o których mowa w rozdziale 6.
Zwykle tego leku nie należy stosować, chyba że lekarz zaleci inaczej, w połączeniu z lekami, które mogą powodować pewne zaburzenia rytmu serca(patrz inne leki i celesten 0,05%, roztwór doustny w kroplach).
w razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
ostrzeżenia i środki ostrożności
przed użyciem 0,05-procentowego roztworu Celestyny w kroplach należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
specjalne zastrzeżenia
lek ten należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza.
ten lek zawiera glicerynę i może powodować zaburzenia trawienne (biegunkę).
przed rozpoczęciem leczenia
należy poinformować lekarza o niedawnym szczepieniu, wrzodzie trawiennym, chorobie okrężnicy, niedawnej operacji jelitowej, cukrzycy, wysokim ciśnieniu krwi, infekcjach (w tym w wywiadzie gruźlicy), niewydolności wątroby, niewydolności nerek, osteoporozie i ciężkiej miastenii (choroba mięśni ze zmęczeniem mięśni).
poinformuj swojego lekarza, jeśli przebywasz w tropikalnych, subtropikalnych lub południowych regionach Europy ze względu na ryzyko zarażenia pasożytami.
podczas leczenia
unikaj kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną lub odrę.
w przypadku długotrwałego leczenia nigdy nie należy nagle przerywać leczenia, ale należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi zmniejszania dawek.
podczas leczenia i w ciągu roku od przerwania leczenia należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu kortykosteroidów w przypadku operacji lub w sytuacji stresowej (gorączka, choroba).
środki ostrożności podczas stosowania
podczas leczenia lekarz może zalecić stosowanie diety, szczególnie o niskiej zawartości soli.
w razie wątpliwości nie wahaj się zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
dzieci i młodzież
nie mają zastosowania.
inne leki i ЦЕЛЕСТЕН 0,05 proc., roztwór do stosowania doustnego w kroplach
’powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, niedawno brali lub może przyjmować żadnych innych leków, w tym leków, uzyskane bez recepty, w tym leków, które mogą powodować pewne zaburzenia rytmu serca : Astemizol, beprydyl, erytromycyna w postaci zastrzyków dożylnych, галофантрин, Pentamidyna, спарфлоксацин, сульфоприд, Terfenadin, a także inne leki, które mogą powodować pewne zaburzenia rytmu serca.winkamina.
niektóre leki mogą nasilać działanie CELESTENU i być może lekarz będzie chciał uważnie obserwować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV : rytonawir, kobicystat).
CELESTEN 0,05 proc., roztwór doustny w kroplach z żywnością i napojami
bez użycia.
ciąża i karmienie piersią
ten lek będzie stosowany tylko w czasie ciąży, gdy będzie to konieczne. Jeśli okaże się, że jesteś w ciąży podczas leczenia, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ tylko on może ocenić potrzebę kontynuowania tego leczenia.
należy unikać karmienia piersią podczas leczenia z powodu kontaktu z mlekiem matki.
przed zażyciem jakichkolwiek leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
sportowcy
ta specjalność zawiera składnik aktywny, który może wywołać pozytywną reakcję na testy przeprowadzone podczas kontroli antydopingowych.
prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn
Nie dotyczy.
CELESTEN 0,05%, roztwór doustny w kroplach, zawiera glicerol
3. Jak stosować 0,05% CELESTEN, roztwór doustny w kroplach ?
Zawsze używaj tego leku dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
dawkowanie
rezerwowe dla niemowląt i dzieci.
zastosowana dawka jest określana przez lekarza na podstawie masy ciała i leczonej choroby.
jest ściśle indywidualna.
II bardzo ważne jest regularne leczenie i nie modyfikowanie go ani przerywanie bez konsultacji z lekarzem.
sposób i sposób podawania
doustnie.
umieść krople w niewielkiej ilości wody.
zaleca się przyjmowanie leku pod koniec posiłku.
przestrzegaj zaleceń lekarza.
czas trwania leczenia
określa lekarz.
w przypadku długotrwałego leczenia nie należy gwałtownie przerywać leczenia, lecz postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi zmniejszania dawek.
Jeśli stosowałeś CELESTEN w 0,05 procentach, roztwór doustny w kroplach niż powinien :
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosowałeś CELESTEN w 0,05 procentach, roztwór doustny w kroplach w ilości lub czasie dłuższym niż przepisany.
Jeśli zapomnisz stosować CELESTEN 0,05%, roztwór doustny w kroplach:
aby być skutecznym, lek ten należy stosować regularnie. Jeśli jednak nie przyjmujesz dawki, kontynuuj leczenie normalnie.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać więcej informacji.
4. jakie są możliwe nieuniknione konsekwencje ?
podobnie jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane, ale nie zawsze występują u wszystkich.
ten niezbędny lek jest najczęściej dobrze tolerowany, jeśli przestrzegane są zalecenia, w tym dieta (patrz ostrzeżenia i środki ostrożności).jednak
II może prowadzić do mniej lub bardziej nieprzyjemnych konsekwencji, w zależności od dawki i czasu trwania leczenia.
najczęściej spotykane :
· obrzęk i zaczerwienienie twarzy, przyrost masy ciała
· pojawienie się siniaków
· wzrost ciśnienia krwi
· pobudzenie i zaburzenia snu
· kruchość kości
· zmiana niektórych parametrów biologicznych (soli, cukru, potasu), co może wymagać dodatkowej diety lub leczenia.
zaobserwowano także inne, znacznie rzadsze efekty :
· ryzyko niewydolności wydzielania nadnerczy
· zaburzenia wzrostu u dzieci
· zaburzenia cyklu miesiączkowego
· osłabienie mięśni
· czkawka, owrzodzenia i inne zaburzenia trawienia
· choroby skóry, w tym obrzęk naczynioruchowy
· niektóre choroby skóry, w tym obrzęk naczynioruchowy
* niektóre choroby skóry, takie jak obrzęk skóry.
formy jaskry (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka) i zaćmy (zmętnienie oka krystaliczny).
mogą wystąpić inne działania niepożądane (częstotliwość nieokreślona):
· niewyraźne widzenie.
raport o zdarzeniach niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich skutków ubocznych, o których nie wspomniano w tym przewodniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu raportowania : Krajowa Agencja Bezpieczeństwa leków i produktów zdrowotnych (ANSM) oraz sieć regionalnych centrów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – strona internetowa: www.ansm.sante.fr
zgłaszając działania niepożądane, pomagasz udzielić dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa leku.
5. Jak utrzymać CELESTEN o 0,05 procent w roztworze kroplowym do spożycia ?
trzymaj ten lek z dala od oczu i poza zasięgiem dzieci.
nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
przechowywać fiolkę w Opakowaniu Zewnętrznym, z dala od światła.
Po otwarciu lek ten można przechowywać do 3 miesięcy.
nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, aby wykluczył wszelkie leki, których już nie używasz. Środki te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
co zawiera CELESTEN w 0,05%, roztwór doustny w kroplach 
* substancją czynną jest :
Bétaméthasone……………………………………………………………………………………………….. 0,050 g
na 100 ml.
* pozostałe składniki :
gliceryna, sukraloza, bezwodny wodorofosforan sodu, kwas cytrynowy, glikol propylenowy, eteryczny słodki aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.
Co to jest CELESTEN 0,05 procent, roztwór doustny w kroplach i Zawartość opakowania zewnętrznego
Co to jest CELESTEN 0,05 procent, roztwór doustny w kroplach i Zawartość opakowania zewnętrznego
div >
ten lek jest dostępny w postaci roztworu doustnego w kroplami.
w pudełku znajduje się 1 fiolka 30 ML (=1200 kropli).
właściciel zezwolenia na sprzedaż
MSD FRANCE
10-12 kurs Michelet
92800 amunicji
operator zgody na sprzedaż
Organon France
106 boulevard Haussmann
75008 Paryż
producent
CENEXI HSC
2 Rue Louis Pasteur
14200 CHERUBILLE-Saint-Clair
nazwy leków w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
nie dotyczy.
