we wrześniu 2015 r.dzięki programowi Medycyny Regeneracyjnej (RMP), NIH utworzyła nowe laboratorium translacji komórek macierzystych (SCTL) w ramach National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS). Nowym dyrektorem został dr Ilyas Singec. Celem jest stworzenie metod translacji komórek macierzystych, poprzez bardziej scentralizowany wysiłek, który może zostać przyjęty przez środowisko naukowe.
pluripotencjalne komórki macierzyste mają wielką obietnicę jako potencjalne nowe terapie dla różnych trudnych do opanowania chorób ludzkich. Jednak, aby spełnić tę obietnicę, pole komórek macierzystych musi ewoluować bardziej efektywnie od podstawowych odkryć do zastosowań translacyjnych i terapeutycznych. SCTL będzie opierać się na wiedzy zdobytej w pierwszej fazie RMP (patrz poniżej), aby rozwiązać obecne luki w dziedzinie komórek macierzystych. Obecnie istnieje niewiele solidnych narzędzi, technologii, protokołów i paradygmatów, które istnieją, aby umożliwić badaczom odtwarzanie i wydajne generowanie odpowiednich typów komórek w pożądanej ilości, czystości i funkcjonalności.
SCTL został zaprojektowany w celu rozwiązania najważniejszych problemów naukowych i technologicznych, w tym istotnych niewiadomych biologicznych, które obecnie utrudniają terapeutyczne wykorzystanie indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSCs) — dorosłych komórek przeprogramowanych tak, aby zachowywały się podobnie do embrionalnych komórek macierzystych — i szybkiego dostarczania uzyskanych protokołów, standardów, danych, narzędzi i cząsteczek szerszej społeczności naukowej.
cztery główne bramki dla SCTL NCATS:
- ustanowienie szczegółowych standardów kontroli jakości (QC) w celu zdefiniowania pluripotencji człowieka i zróżnicowanych typów komórek
- opracowanie metod oceny heterogeniczności w hodowanych komórkach pochodzących z iPSCs
- opracowanie standaryzowanych metod produkcji dojrzałych komórek spełniających standardy QC powyżej
- odkrywanie, Walidacja i rozpowszechnianie odczynników małocząsteczkowych w celu zastąpienia drogich rekombinowanych białek, materiałów ksenogennych i niezdefiniowanych składników mediów w protokołach różnicowania komórek
W ramach tych ogólnych celów, sctl wykorzysta swoje unikalne zasoby – w tym state-of-the-art małych cząsteczek przesiewowych i wysokiej przepustowości platformy mikroskopii-do realizacji konkretnych projektów poprzez współpracę z naukowcami, którzy wnieść wiedzę z różnych typów komórek. Te wspólne projekty zostaną wybrane w drodze konkurencyjnego procesu, który będzie szukał pomysłów od wewnątrzszkolnych i pozaszkolnych naukowców.
Faza I
w 2010 roku NIH Common Fund uruchomił Centrum Medycyny Regeneracyjnej NIH w celu służenia jako narodowy zasób dla nauki o komórkach macierzystych w celu przyspieszenia rozwoju nowych zastosowań medycznych i terapii opartych na komórkach. Aby lepiej odzwierciedlić bieżące działania i misję, fundusz wspólny NIH zmienił ostatnio nazwę inicjatywy na program Medycyny Regeneracyjnej (RMP) i utworzył nowe laboratorium translacji komórek macierzystych (patrz Faza II powyżej).
od roku podatkowego 2010 do roku podatkowego 2013 RMP wspierał projekty pilotażowe w ramach NIH Intramural Research Program, aby przynieść unikalne zasoby, które pomogą przetłumaczyć indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSCs) — dorosłe komórki przeprogramowane tak, aby zachowywały się podobnie do embrionalnych komórek macierzystych — badania w klinice. Ponadto, poprzez RMP, NIH opracowała wiele linii komórek macierzystych, skonfigurować umowy na usługi komórek macierzystych i bankowości komórkowej, opracowane standardowe formularze zgody, skompilowane protokoły pomocnicze i standardowe procedury operacyjne wykorzystywane do czerpania, Kultury i różnicowania komórek macierzystych w różnych typach komórek, i opracowane kursy szkoleniowe. Zasoby te są dostępne dla środowiska naukowego tutaj (metody) i tutaj (linie komórkowe). RMP opracował również aktualną linię dobrych praktyk produkcyjnych (cGMP) iPSC, która jest wystarczająco wysoka jakość, czystość i bezpieczeństwo dla badań przedklinicznych i klinicznych. Komórki te będą dostępne dla środowiska naukowego w najbliższej przyszłości.
W 2014 r.Dr Kapil Bharti (National Eye Institute) otrzymał czteroletnią nagrodę Therapeutic Challenge Award, aby przenieść swoje badania poza etap pilotażowy w kierunku kliniki. Badania dr Bharti koncentrują się na opracowaniu terapii opartej na komórkach macierzystych w leczeniu związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej, głównej przyczyny ślepoty u osób starszych. Podczas Gdy Dr Bharti koncentruje się na jednej chorobie, a wyzwania metodologiczne i regulacyjne, które należy przezwyciężyć, będą istotne dla szerszych społeczności naukowych i klinicznych. Ponieważ RMP przechodzi do fazy II, nagroda Dr Bharti Therapeutic Challenge Award będzie nadal integralną częścią RMP.
we wrześniu 2015 r.wspólny fundusz NIH wsparł utworzenie laboratorium translacji komórek macierzystych (SCTL) w ramach National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), aby skuteczniej realizować cele RMP.