stwierdzono, że dwa oddzielne płukania jamy ustnej zmniejszają ból spowodowany zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej i owrzodzeniami jamy ustnej u pacjentów otrzymujących radioterapię z powodu nowotworów głowy i szyi w porównaniu z placebo. Odkrycie pochodzi z Alliance A221304, wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania 3 fazy z udziałem 227 pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych definitywnej radioterapii.

uczestnicy badania zostali randomizowani 1: 1:1 aby otrzymać płyn do płukania jamy ustnej doksepiny (n = 78), „magic mouthwash” (difenhydramina-lidokaina-leki zobojętniające kwas solny) (N=75) lub placebo (N=74).

protokół interwencji składał się z dwóch cykli. W cyklu 1 nie była wymagana koordynacja czasu radioterapii i podawania badanych płynów do płukania jamy ustnej; cykl 2 był opcjonalną fazą kontynuacji, w której płukanie podawano co 4 godziny do 7 dni.

podstawowym wynikiem było zmniejszenie całkowitego bólu w zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej, określonego przez pole pod krzywą i skorygowanego o początkowy wynik bólu. Wyniki wykazały, że w ciągu pierwszych 4 godzin po leczeniu całkowity ból zmniejszył się o 11,6 punktu w grupie doksepiny i o 11,7 punktu w grupie płukania jamy ustnej difenhydraminą-lidokainą-lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, w porównaniu z 8,7 punktu w grupie placebo.

jednak średnie różnice w zmniejszeniu bólu o pole pod krzywą dla obu płukanek były mniejsze niż minimalna klinicznie istotna różnica 3,5 punktu: 10,4 punktu dla doksepiny (zakres międzykwartylowy, 4,5-15,3 punktu, P =.02); 11.5 dla difenhydraminy-lidokainy-leków zobojętniających kwas (IQR, 5,4-17,0 punktów); i 8,7 dla placebo (IQR, 2,0-13,0 punktów, P =.004).

zmęczenie było najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym. Trzech pacjentów (4%) w grupie otrzymującej doksepinę płyn do płukania jamy ustnej, 3 (4%) w grupie otrzymującej difenhydraminę-lidokainę-leki zobojętniające kwas żołądkowy oraz 2 (2%) w grupie otrzymującej placebo zgłosiło maksymalne działanie niepożądane 3.stopnia.

Terence Sio, MD, i współautor badania powiedział: „Niestety, zdrowe komórki w jamie ustnej również dzielą się i szybko rosną, i mogą zostać uszkodzone podczas radioterapii, co może powodować dyskomfort. Cieszymy się, że zidentyfikowaliśmy sprawdzoną metodę leczenia dyskomfortu związanego z tym efektem ubocznym.”

autorzy podsumowują swoje badania stwierdzając, że ” potrzebne są dalsze badania w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa obu płynów do płukania jamy ustnej.”

Więcej informacji na stronie JAMA.com.