zwykłe angielskie Streszczenie

Tło I CELE BADAŃ
wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje zmiany w komórkach wyściełających szyjkę macicy (szyjka macicy). komórki nabłonkowe), które zwykle są wykrywane za pomocą badań cytologicznych (rozmaz Pap). Większość osób aktywnych seksualnie nabywa zakażenia HPV w ciągu swojego życia. Większość tych zakażeń HPV ustępuje samoistnie, zwłaszcza u młodych kobiet, ale długotrwałe zakażenie może prowadzić do zmian przedrakowych szyjki macicy (Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy, CIN), a nawet do raka szyjki macicy.
CIN może być leczony metodą elektrochirurgicznego wycięcia w pętli (LEEP) w warunkach ambulatoryjnych z miejscowym znieczuleniem. Wcześniejsze badania wykazały, że LEEP może powodować przedwczesne poród w kolejnych ciąż. LEEP, podobnie jak w przypadku wszystkich zabiegów chirurgicznych, może również powodować ostre powikłania, takie jak krwotok lub infekcja. Ze względu na te zagrożenia należy w miarę możliwości unikać Leepów, zwłaszcza u młodych pacjentów. W Finlandii zaktualizowane wytyczne dotyczące leczenia CIN1 (Stopień 1 CIN) sugerują dwuletnią obserwację zamiast natychmiastowego leczenia u wszystkich pacjentów. Najnowsza aktualizacja amerykańskich wytycznych dotyczących leczenia CIN sugeruje dwuletnią obserwację u młodych pacjentów z umiarkowanym CIN (CIN2), ponieważ w poprzednich badaniach stwierdzono, że do 68% tych zmian samoistnie ustępuje.
obecnie nie można określić, który CIN zniknie samoistnie (regresja), a który będzie postępował. Uważa się, że genetyczne czynniki regulacyjne mają wpływ na proces. Ta regulacja genetyczna może być badana z próbek tkanek.
przeprowadzimy badanie, w którym będziemy obserwować kobiety w wieku od 18 do 30 lat za pomocą CIN2 zamiast natychmiastowego leczenia LEEP. Przyjrzymy się czynnikom związanym z regresją lub progresją zmiany (na przykład zastosowana metoda kontroli urodzeń, ciąże) i użyjemy próbek tkanek do badania genetycznych czynników regulacyjnych.
kto może wziąć udział ?
rekrutujemy pacjentki leczone w klinice dla kobiet Uniwersytetu Centralnego w Helsinkach, które są w wieku od 18 do 30 lat z rozpoznaniem CIN2.
na czym polega badanie?
pacjenci biorący udział w badaniu będą poddawani obserwacji w klinice kolposkopii co sześć miesięcy do dwóch lat. Szczegółowy wywiad pacjenta zostanie zebrany wraz z kwestionariuszem. Każda wizyta będzie obejmować kolposkopii (procedura, w której powierzchnia szyjki macicy jest dokładnie badane za pomocą instrumentu powiększającego o nazwie kolposkopu) i biopsji szyjki macicy (procedura medyczna, która polega na pobraniu małej próbki tkanki, tak aby można było zbadać pod mikroskopem) zostaną podjęte w razie potrzeby. Większość wizyt obejmuje również próbkę cytologiczną i test na genotypowanie HPV. Jeśli zmiana Całkowicie Uległa regresji (usunięta) podczas rocznej wizyty, Następna obserwacja nastąpi po dwóch latach od rozpoczęcia badania. Jeśli zmiana nie ulegnie regresji w ciągu dwóch lat, będzie leczona LEEPEM. Będzie to również wykonywane, jeśli pacjent chce opuścić badanie lub zmiana postępuje. Po okresie badania obserwacja będzie kontynuowana jak zwykle.
jakie są możliwe korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem ?
możliwe korzyści to unikanie niepotrzebnego leczenia chirurgicznego. Ryzyko progresji zmiany uważa się za niskie ze względu na staranny program obserwacji.
skąd się biorą badania?
Klinika Kobieca Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach (Finlandia)
kiedy rozpoczyna się badanie i jak długo ma ono trwać?
badanie rekrutuje pacjentów między październikiem 2013 a wrześniem 2016.
kto finansuje badania?
Szpital Uniwersytecki w Helsinkach (Finlandia)
kto jest głównym kontaktem?
Dr Maija Jakobsson