Marzec 28, 2012 — selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) citalopram (Celexa, laboratoria leśne) nie powinien być stosowany w dawkach większych niż 20 mg na dobę u dorosłych w wieku powyżej 60 lat ze względu na potencjalne ryzyko wydłużenia odstępu QT, ostrzega FDA.
zaleca się stosowanie citalopramu w dowolnej dawce u pacjentów z pewnymi schorzeniami ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT, ale ponieważ dla niektórych z tych pacjentów stosowanie citalopramu może być ważne, Etykieta leku została zmieniona w celu opisania szczególnej ostrożności, którą należy podjąć, gdy citalopram jest stosowany u takich pacjentów.
zmieniona Etykieta leku opisuje również niższe dawki, które powinny być stosowane u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
Citalopram (Celexa).
:
nie zaleca się stosowania citalopramu w dawkach większych niż 40 mg na dobę, ponieważ takie dawki powodują zbyt duży wpływ na odstęp QT i nie przynoszą dodatkowych korzyści.
Citalopram nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT, bradykardią, hipokaliemią lub hipomagnezemią, niedawno przebytym ostrym zawałem mięśnia sercowego lub niezrównaną niewydolnością serca.
stosowanie citalopramu nie jest również zalecane u pacjentów przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT.
maksymalna zalecana dawka cytalopramu wynosi 20 mg na dobę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, pacjentów w wieku powyżej 60 lat, pacjentów ze słabym metabolizmem CYP2C19 lub pacjentów przyjmujących jednocześnie cymetydynę (Tagamet, GlaxoSmithKline) lub inny inhibitor CYP2C19, ponieważ czynniki te prowadzą do zwiększenia stężenia cytalopramu we krwi, zwiększając ryzyko wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes.
Więcej informacji na temat dzisiejszego Ostrzeżenia znajduje się na stronie internetowej FDA.
zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem citalopramu należy zgłaszać MedWatch telefonicznie pod numerem 1-800-FDA-1088, faksem pod numerem 1-800-FDA-0178, online na stronie internetowej Medwatch lub pocztą na adres 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787.
