dawkowanie i sposób podawania
dawkowanie dorośli: zwykle zakres dawkowania cefamandolu (cefamandolu) e wynosi 500 mg do 1 g co 4 do 8 godzin.
w zakażeniach struktur skóry i w niepowikłanym zapaleniu płuc wystarcza dawka 500 mg co 6 godzin.
w niepowikłanych zakażeniach dróg moczowych wystarczy dawka 500 mg co 8 godzin. W przypadku poważniejszych zakażeń dróg moczowych może być konieczne podanie dawki 1 g co 8 godzin.
w ciężkich zakażeniach można podawać dawki 1 g w odstępach od 4 do 6 godzin.
w zakażeniach zagrażających życiu lub zakażeniach wywołanych przez mniej wrażliwe organizmy może być konieczne podanie dawki do 2 g co 4 godziny (tj. 12 g/dobę).
Niemowlęta i dzieci: podawanie 50 do 100 mg/kg mc./ dobę w równych dawkach podzielonych co 4 do 8 godzin było skuteczne w przypadku większości zakażeń wrażliwych na Mandol (cefamandol). W przypadku ciężkich zakażeń dawkę można zwiększyć do całkowitej dawki dobowej 150 mg/kg mc. (nie przekraczając maksymalnej dawki dla osób dorosłych). (Patrz zalecenia dotyczące tej grupy wiekowej w ostrzeżeniach i środkach ostrożności.)
Uwaga: podobnie jak w przypadku antybiotykoterapii, podawanie Mandolu (cefamandolu) powinno być kontynuowane przez co najmniej 48 do 72 godzin po bezobjawowym przebiegu choroby lub po stwierdzeniu eradykacji bakterii; zaleca się co najmniej 10 dni leczenia w zakażeniach wywołanych przez paciorkowce hemolityczne z grupy a (beta) w celu ochrony przed ryzykiem wystąpienia gorączki reumatycznej lub kłębuszkowego zapalenia nerek; podczas leczenia przewlekłego zakażenia dróg moczowych konieczna jest częsta ocena bakteriologiczna i kliniczna, która może być wymagana przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia; utrzymujące się zakażenia mogą wymagać leczenia przez kilka tygodni; nie należy stosować dawek mniejszych niż wskazane powyżej.
W przypadku okołooperacyjnego stosowania Mandolu (cefamandolu) zaleca się następujące dawki:
Dorośli 1 lub 2 g dożylnie lub domięśniowo 1 / 2 do 1 godziny przed nacięciem chirurgicznym , a następnie 1 lub 2 g co 6 godzin przez 24 do 48 godzin.
pacjenci pediatryczni (w wieku 3 miesięcy i starsi) w dawkach od 50 do 100 mg/kg mc./dobę w równo podzielonych dawkach, zgodnie z drogami i schematem wskazanym powyżej.
Uwaga: u pacjentów poddawanych protetycznej endoprotezoplastyce zaleca się podawanie przez okres do 72 godzin.
u pacjentów poddanych cięciu cesarskiemu dawkę początkową można podać tuż przed zabiegiem chirurgicznym lub bezpośrednio po zaciśnięciu sznura.
zaburzenie czynności nerek w przypadku zaburzenia czynności nerek należy zastosować zmniejszoną dawkę i ściśle monitorować stężenie leku w surowicy. Po podaniu dawki początkowej od 1 do 2 g (w zależności od ciężkości zakażenia) należy stosować schemat dawkowania podtrzymującego (patrz wykres). Kontynuacja dawkowania powinna być określona na podstawie stopnia zaburzenia czynności nerek, ciężkości zakażenia i wrażliwości organizmu sprawczego.
| Klirens kreatyniny (mL/min / 1.73 m 2 ) |
Renal Function | Life-Threatening Infections Maximum Dosage |
Less Severe Infections |
| >80 | Normal | 2 g q4h | 1-2 g q6h |
| 80-50 | Mild Impairment | 1.5 g q4h OR 2 g q6h |
0.75-1.5 g q6h |
| 50-25 | Moderate Impairment | 1.5 g q6h OR 2 g q8h |
0.75-1.5 g q8h |
| 25-10 | Severe Impairment | 1 g q6h OR 1.25 g q8h |
0.5-1 g q8h |
| 10-2 | zaznaczone upośledzenie | 0, 67 g q8h lub 1 g q12h |
0, 5-0, 75 g q12h |
| brak | 0, 5 g q8h lub 0, 75 g q12h |
0, 25-0, 5 g q12h |
Jeśli dostępna jest tylko kreatynina w surowicy, do przeliczenia tej wartości na klirens kreatyniny można zastosować następujący wzór (na podstawie płci, masy ciała i wieku pacjenta). Stężenie kreatyniny w surowicy powinno odzwierciedlać stan równowagi czynności nerek.
Mężczyźni: Masa ciała (kg) x (140 – wiek)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy
kobiety: 0, 9 x powyżej wartości
sposoby podawania Mandol (cefamandol) można podawać dożylnie lub w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym do dużej masy mięśniowej (takiej jak pośladek lub boczna część uda) w celu zminimalizowania bólu.
Podanie domięśniowe każdy g Mandolu (cefamandolu) należy rozcieńczyć 3 mL jednego z następujących rozcieńczalników: jałową wodą do wstrzykiwań, bakteriostatyczną wodą do wstrzykiwań, 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub bakteriostatyczną roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań. Dobrze wstrząsnąć do rozpuszczenia.
Podanie dożylne droga dożylna może być korzystna dla pacjentów z posocznicą bakteryjną, zlokalizowanymi ropniami miąższowymi (takimi jak ropień w jamie brzusznej), zapaleniem otrzewnej lub innymi ciężkimi lub zagrażającymi życiu infekcjami, gdy ryzyko ich wystąpienia jest niewielkie ze względu na obniżoną oporność. U osób z prawidłową czynnością nerek dawka dożylna w takich zakażeniach wynosi od 3 do 12 G Mandolu (cefamandolu) na dobę. W takich warunkach, jak posocznica bakteryjna, początkowo drogą dożylną można podawać od 6 do 12 g/dobę przez kilka dni, a następnie dawkę można stopniowo zmniejszać w zależności od odpowiedzi klinicznej i wyników badań laboratoryjnych.
jeśli wskazane jest leczenie skojarzone z Mandolem (cefamandolem) i aminoglikozydami, każdy z tych antybiotyków powinien być podawany w różnych miejscach. Nie mieszać aminoglikozydu z Mandolem (cefamandolem) w tym samym dożylnym pojemniku z płynem.
roztwór 1 g MANDOLU (cefamandolu) w 22 ML jałowej wody do wstrzykiwań jest izotoniczny.
wybór roztworu soli fizjologicznej, dekstrozy lub roztworu elektrolitu i objętość, którą należy zastosować, są podyktowane zarządzaniem płynami i elektrolitami.
w przypadku bezpośredniego, przerywanego podawania dożylnego, każdy g cefamandolu (cefamandolu) e należy rozpuścić w 10 mL jałowej wody do wstrzykiwań, 5% dekstrozy do wstrzykiwań lub 0, 9% chlorku sodu do wstrzykiwań. Powoli wstrzykiwać roztwór do żyły przez 3 do 5 minut lub podawać przez rurki zestawu do podawania, podczas gdy pacjent otrzymuje również 1 z następujących płynów dożylnych:
0.9% roztwór chlorku sodu; 5% roztwór dekstrozy; 10% roztwór dekstrozy; 5% roztwór dekstrozy i 0,9% roztwór chlorku sodu; 5% roztwór dekstrozy i 0,45% roztwór chlorku sodu; 5% roztwór dekstrozy i 0,2% roztwór chlorku sodu; lub roztwór mleczanu sodu (M/6).
przerywany wlew dożylny z zestawem do podawania Typu Y lub zestawem do regulacji objętości można również wykonać podczas wlewu któregokolwiek z wyżej wymienionych płynów dożylnych. Jednakże , podczas infuzji roztworu zawierającego Mandol (cefamandol), pożądane jest odstawienie innego roztworu. W przypadku zastosowania tej techniki należy zwrócić szczególną uwagę na objętość roztworu zawierającego Mandol (cefamandol), tak aby obliczona dawka była podawana we wlewie. Jeśli jako rozcieńczalnik używana jest jałowa woda do wstrzykiwań, należy rozpuścić ją w ilości około 20 mL / g, aby uniknąć powstania roztworu hipotonicznego.
w przypadku ciągłego wlewu dożylnego każdy g cefamandolu (cefamandolu) e należy rozcieńczyć w 10 mL jałowej wody do wstrzykiwań. Odpowiednią ilość otrzymanego roztworu można dodać do butelki do wlewu dożylnego zawierającej 1 z następujących płynów: 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).
STABILITY
Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Ciśnienie to może być rozpraszane przed pobraniem zawartości fiolki lub może być wykorzystane do pomocy w pobraniu, jeśli fiolka jest odwrócona nad igłą strzykawki i zawartość może przepływać do strzykawki.
roztwory Mandolu (cefamandolu) w jałowej wodzie do wstrzykiwań, 5% dekstrozy do wstrzykiwań lub 0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań, które są zamrożone natychmiast po rozpuszczeniu w konwencjonalnych fiolkach, w których dostarczane są leki, są stabilne przez 6 miesięcy, gdy są przechowywane w temperaturze -20°C. Jeśli produkt jest ogrzany (maksymalnie do 37°C), należy zachować ostrożność, aby nie podgrzać go po zakończeniu rozmrażania. Po rozmrożeniu roztworu nie należy ponownie zamrażać.
Jak dostarczone
fiolki (suchy proszek):
1 g. * Rozmiar 10 mL (Nr 7061) (Traypak ** z 25) NDC 0002-7061-25
2 g, * Rozmiar 20 mL (Nr 7064) (Traypak z 10) NDC 0002-7064-10
*równoważna aktywności cefamandolu (cefamandolu) E.
** Traypak TM (karton wielowarstwowy, Lilly).
- Bauer AW, Kirby WMM, et al: badanie wrażliwości na antybiotyki metodą standaryzowanego pojedynczego dysku. Am J Clin Pathol 1966;45: 493. Standaryzowany test podatności dysku. Federalny Rejestr 1974; 39: 19182-19184. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Zatwierdzony Standard: M2-A3 Performance standards for antimicrobial disk sensibility tests Fourth Edition, December, 1988.
- oznaczona metodą rozcieńczania agaru ICS (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;: B) lub dowolną inną metodą, która okazała się dawać równoważne wyniki.
